Hengrui Medicine SHR-3836 инъекционный раствор запустил I фазу клинических исследований. Показания: множественная миелома

robot
Генерация тезисов в процессе

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海恒瑞医药有限公司的SHR-3836注射液在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20261051,首次公示信息日期为2026-03-20。

该药物剂型为注射剂,用法用量为皮下注射,用药时程为多次用药。本次试验主要目的为评估SHR-3836注射液在多发性骨髓瘤中的最大耐受剂量(MTD)并确定II期临床研究推荐剂量(RP2D);次要目的为评估其安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力学特征、免疫原性及疗效。

SHR-3836注射液为生物制品,适应症为多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是浆细胞恶性增殖性疾病,表现为骨痛、贫血、肾功能损害等,诊断依赖骨髓穿刺及免疫固定电泳,治疗以化疗、靶向治疗为主。

本次试验主要终点指标包括SHR-3836注射液单药治疗MM的MTD(如可获得)和RP2D;次要终点指标包括安全性指标(不良事件等)、PK指标(达峰时间等)、PD指标(sCD25浓度等)、免疫原性指标(抗药抗体)及有效性指标(客观缓解率等)。

目前,该试验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数99人。

声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,不代表新浪财经观点,任何在本文出现的信息均只作为参考,不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

责任编辑:小浪快报

Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
  • Награда
  • комментарий
  • Репост
  • Поделиться
комментарий
Добавить комментарий
Добавить комментарий
Нет комментариев
  • Горячее на Gate Fun

    Подробнее
  • РК:$2.22KДержатели:1
    0.00%
  • РК:$2.22KДержатели:1
    0.00%
  • РК:$2.28KДержатели:2
    0.32%
  • РК:$2.23KДержатели:0
    0.00%
  • РК:$2.23KДержатели:1
    0.00%
  • Закрепить