10 سنوات تزيد بمقدار 870 مرة! كم هو الفارق بين سوق الأدوية المبتكرة المحلية والولايات المتحدة؟

问AI · ما هي الاتجاهات المستقبلية لتطور فجوة الابتكار الدوائي بين الصين والولايات المتحدة؟

بيانات Yaozhi تُظهر أنه من عام 2016 إلى 2025، من المتوقع أن يرتفع حجم سوق الأدوية المبتكرة في البلاد من أقل من مليار يوان إلى نحو 500 مليار يوان، بزيادة تزيد عن 870 مرة خلال عشر سنوات، مما يظهر قوة انفجارية مذهلة.

ومع ذلك، عندما نوجه أنظارنا إلى خريطة الأدوية المبتكرة العالمية، فإن الولايات المتحدة تسيطر على أكثر من 50% من الحصة السوقية العالمية، وهي الرائدة المطلقة في سوق الأدوية المبتكرة. بفضل قاعدة بحث وتطوير قوية ونظام موافقة فعال، لا تزال الولايات المتحدة مرتفعة في صناعة الأدوية المبتكرة على مستوى العالم.

في ظل تدفق الابتكار الطبي العالمي، كيف يمكن لسوق الأدوية المبتكرة في الصين اللحاق بالركب الدولي في ظل النمو السريع؟ كيف تتطور الفجوة بين الصين والولايات المتحدة؟

ملاحظة: تشير “حجم سوق الأدوية المبتكرة في الصين” إلى الحصة السوقية للأدوية المبتكرة من الفئة الأولى المعتمدة للتسجيل في الإصدار 2016 من الأدوية الكيميائية والإصدار 2020 من الأدوية العشبية والمنتجات البيولوجية.

01

سوق الأدوية المبتكرة في البلاد في توسع مستمر

وفقًا لبيانات Yaozhi - أحدث بيانات نظام تحليل مبيعات الأدوية في جميع القنوات، حقق سوق الأدوية المبتكرة في البلاد نموًا لافتًا بين عامي 2016 و2025.

• من 2016 إلى 2025، بلغت مبيعات الأدوية المبتكرة في ثلاثة قنوات رئيسية في الصين (المستشفيات، التجزئة، التجارة الإلكترونية) (ملاحظة: تشير إلى الحصة السوقية للأدوية المبتكرة من الفئة الأولى المعتمدة للتسجيل في الإصدار 2016 من الأدوية الكيميائية والإصدار 2020 من الأدوية العشبية والمنتجات البيولوجية)

• مصدر الصورة: بيانات Yaozhi - نظام تحليل مبيعات الأدوية في جميع القنوات

• ملاحظة: تاريخ إحصاء بيانات مبيعات الأدوية المبتكرة في هذه المقالة هو: نهاية الربع الثالث من عام 2025 لقناة المستشفيات، ونهاية الربع الرابع من عام 2025 لقناة التجزئة، ونهاية الربع الرابع من عام 2025 لقناة التجارة الإلكترونية.

من بيانات الرسم، يتضح أنه من 2016 إلى 2018، كان حجم سوق الأدوية المبتكرة في البلاد صغيرًا، حيث لم تصل المبيعات الإجمالية في ثلاث سنوات إلى 300 مليون يوان، وكانت الأدوية المبتكرة تتركز على عدد قليل من المنتجات البارزة، ولم تتشكل بعد تأثيرات التجمع الصناعي.

شهدت الفترة من 2019 إلى 2020 نقطة انفجار أولى. حيث ارتفعت مبيعات سوق الأدوية المبتكرة في البلاد في عام 2019 إلى 1.224 مليار يوان، بزيادة كبيرة عن 161 مليون يوان في عام 2018؛ وفي عام 2020 تضاعفت مرة أخرى لتصل إلى 3.149 مليار يوان.

الفترة من 2021 إلى 2025 هي فترة النمو السريع لسوق الأدوية المبتكرة في البلاد، حيث شهدت السوق توسعًا بشكل كبير. وصلت المبيعات في عام 2021 إلى 8.866 مليار يوان، وتجاوزت 17 مليار يوان في عام 2022، واقتربت من 50 مليار يوان بحلول عام 2025 (ملاحظة: لا تشمل بيانات مبيعات الربع الرابع لقناة المستشفيات في عام 2025، كما هو الحال أدناه).

من 0.56 مليار يوان في عام 2016 إلى 48.975 مليار يوان في عام 2025، زاد حجم السوق بأكثر من 870 مرة خلال عشر سنوات، مما يثبت بشكل واضح سرعة النمو المذهلة لصناعة الأدوية المبتكرة في البلاد.

من حيث توزيع نقاط البيع، تظل قناة المستشفيات هي الساحة الرئيسية لسوق الأدوية المبتكرة في البلاد، حيث ارتفعت المبيعات من 0.47 مليار يوان في عام 2016 إلى 31.7 مليار يوان في عام 2025، محققة نسبة 65%، مما يضمن مكانتها كقوة مهيمنة مطلقة.

في الوقت نفسه، برزت قنوات التجزئة والتجارة الإلكترونية تدريجيًا، مما دفع إلى تنويع وصول الأدوية المبتكرة. من 2016 إلى 2019، ارتفعت حصة مبيعات الأدوية المبتكرة في قناة التجزئة من 14.8% إلى 46.8%، وفي عام 2025 وصلت النسبة إلى 32.8%، لتصبح المكمل الأهم للسوق بعد المستشفيات. منذ عام 2019، شهدت قناة التجارة الإلكترونية نموًا انفجاريًا، حيث بلغت مبيعاتها 1.21 مليار يوان في عام 2025، بزيادة آلاف المرات عن 22,000 يوان في عام 2019، لتصبح محورًا جديدًا للنمو الصناعي.

خلف النمو السريع لسوق الأدوية المبتكرة في البلاد، يقف دعم السياسات وطلب السوق والتقدم التكنولوجي وغيرها من العوامل المكونة لقوة التطوير.

في عام 2015، دخلت آراء إصلاح مراجعة الأدوية في مجلس الدولة حيز التنفيذ، مما أطلق صافرة “تحسين جودة المراجعة والموافقة، وتشجيع الأدوية المبتكرة”. ومنذ ذلك الحين، تم تنفيذ سلسلة من السياسات الداعمة مثل مراجعة الموافقة الأولوية، والأدوية العلاجية الرائدة، والموافقة المشروطة، مما أدى إلى تقليص كبير في دورة تطوير الأدوية الجديدة.

في عام 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الوطنية على 76 دواءً مبتكرًا، تشمل أدوية مضادة للأجسام، بروتينات معاد تركيبها، وعلاجات جينية خلوية، وغيرها من الفئات المتنوعة، ليس فقط في العدد التاريخي القياسي، بل أيضًا تظهر اتجاهًا لتسريع إدخال العلاجات الرائدة عالميًا إلى الصين، مما يثري خيارات العلاج السريرية للمرضى المحليين بشكل كبير.

في جانب الدفع، أنشأت إدارة التأمين الطبي الوطنية “الممر السريع” لإدخال الأدوية المبتكرة إلى التأمين الطبي من خلال التعديلات الدورية السنوية للقائمة. منذ عام 2018، تم تضمين أكثر من 140 نوعًا من الأدوية المبتكرة في قائمة الأدوية التأمينية الوطنية. على سبيل المثال، من بين 43 دواءً جديدًا تم الموافقة عليها في النصف الأول من عام 2025، تم تضمين 30 دواءً في القائمة بنجاح من خلال التفاوض، مما أعطى نسبة تغطية التأمين 70%.

حتى مايو 2025، بلغ إجمالي المدفوعات التي قام بها صندوق التأمين الطبي للأدوية المتفاوض عليها خلال فترة الاتفاق 410 مليار يوان، مما ساعد على دفع مبيعات الأدوية ذات الصلة إلى أكثر من 600 مليار يوان. لقد دعم الدفع القوي من التأمين الطبي كلاً من ضمان استخدام الأدوية للمرضى، وأيضًا زود شركات الأدوية المبتكرة بدافع للاستمرار في البحث والتطوير.

في الوقت نفسه، تواصل الشركات الدوائية متعددة الجنسيات تعميق استراتيجياتها في الصين، مستفيدة من السياسات المواتية لإصلاح مراجعة الأدوية، مما يجعل الصين جزءًا من نظام البحث والتطوير العالمي المتزامن، وجلب المزيد من الأدوية المبتكرة عالية الجودة بسرعة إلى السوق الصينية.

تمت الموافقة على أدوية ADC مثل Deruxtecan من Daiichi Sankyo وCapmatinib من AstraZeneca، مما أعاد تشكيل مشهد علاج سرطان الثدي وأورام الأنسجة الصلبة؛ وصلت أدوية مبتكرة مثل Clazoparib من Sanofi وTaselisib من Novartis إلى الصين، مما سد الفجوة السريرية في الأمراض النادرة والأورام الدموية؛ وتم إدخال العديد من منتجات العلاج بالخلايا CAR-T وGLP-1 طويلة المفعول بسرعة، مما أتاح للمرضى المحليين الاستفادة من العلاجات الرائدة عالميًا. ستدفع كثافة إدخال الأدوية المبتكرة إلى السوق المحلي مزيدًا من التوسع والترقية لسوق الأدوية المبتكرة في البلاد.

02

مقارنة متعددة الأبعاد بين سوق الأدوية المبتكرة في الصين والولايات المتحدة

وفقًا لتوقعات Evaluate Pharma، من المتوقع أن يصل حجم سوق الأدوية الموصوفة عالميًا إلى 1.1 تريليون دولار في عام 2024، ومن المتوقع أن يتجاوز حجم السوق 1.7 تريليون دولار بحلول عام 2030، وأن تصبح الأدوية المبتكرة المحرك الرئيسي لنمو السوق.

مصدر الصورة: Evaluate Pharma

من حيث هيكل سوق الأدوية المبتكرة العالمية، لا تزال الولايات المتحدة القوة المهيمنة. وفقًا لتقرير Baicheng Pharma السنوي لعام 2023، بلغ حجم سوق الأدوية المبتكرة في الولايات المتحدة 474.5 مليار دولار في عام 2022، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 5.7% من عام 2018 إلى 2022؛ وفقًا لتوقعات Frost & Sullivan، من المتوقع أن يصل حجم سوق الأدوية المبتكرة في الولايات المتحدة إلى 684.4 مليار دولار بحلول عام 2030.

تشير تقارير Dongwu Securities إلى أن الولايات المتحدة، بفضل نظام الدفع والتسعير الناضج، تظل أكبر سوق للأدوية المبتكرة في العالم منذ فترة طويلة، حيث تمثل مبيعات الأدوية المبتكرة في الولايات المتحدة أكثر من 50% من السوق العالمية. بالمقابل، تبلغ مبيعات الأدوية المبتكرة في الصين حاليًا حوالي 3% من المبيعات العالمية، لكن هناك إمكانات نمو كبيرة في السوق.

من حيث خطوط البحث والتطوير، تمتلك الولايات المتحدة أكبر خط بحث وتطوير للأدوية المبتكرة في العالم، حيث تظل رائدة في عدد الأدوية قيد البحث، ونطاق تغطية المؤشرات، وعدد الأنواع المبتكرة عالميًا. على مدى السنوات العشر الماضية، كان معدل توسع خطوط الأدوية المبتكرة في الصين هو الأسرع عالميًا، حيث حافظ عدد الأدوية قيد البحث منذ عام 2010 على معدل نمو مزدوج الرقم. من عام 2016 إلى 2024، زاد عدد الأدوية قيد البحث في الصين من أكثر من 1000 إلى أكثر من 6000، بينما ارتفع العدد في الولايات المتحدة من حوالي 8000 إلى أكثر من 11200. حتى نهاية عام 2024، بلغ العدد التراكمي للأدوية المبتكرة النشطة في الصين أعلى مستوى في العالم.

من حيث كفاءة الموافقة، تمتلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نظامًا ناضجًا للموافقة على الأدوية (NDA/BLA)، ومن خلال آليات مثل الموافقة السريعة، وتحديد العلاجات الرائدة، يتم الموافقة على ما يقرب من نصف الأدوية الجديدة في غضون 300 يوم، مما يضمن كفاءة ووضوحًا في الموافقة على مستوى العالم. بعد إصلاح مراجعة الأدوية، أدخلت الصين نظام المراجعة الأولية والموافقة المشروطة، مما أدى إلى تقليص كبير في وقت إدخال الأدوية المبتكرة الأولى في نفس المسار، حيث تم إدخال بعض الأنواع في السوق العالمية بالتزامن. من 2018 إلى 2024، استمر عدد الأدوية المبتكرة من الفئة الأولى المعتمدة في الصين في الزيادة، حيث بلغ 48 دواءً في عام 2024، مما يتماشى تقريبًا مع الولايات المتحدة (50 نوعًا من الأدوية الجديدة المعتمدة).

تمتلك الصين قاعدة سكانية ضخمة، وتزداد سرعة شيخوخة السكان، كما أن الحكومة تصدر بنشاط سياسات تشجع على الابتكار، مما يدفع تطور سوق الأدوية المبتكرة في الصين. في الوقت نفسه، تساهم التعديلات الديناميكية على التأمين الطبي وزيادة نفقات البحث والتطوير في دفع نمو الأدوية المبتكرة في البلاد. وفقًا لتقرير Baicheng Pharma السنوي لعام 2023، بلغ حجم سوق الأدوية المبتكرة في الصين 958.9 مليار يوان في عام 2022، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 3.0% من عام 2018 إلى 2022، ومن المتوقع أن يصل إلى 1,972.5 مليار يوان بحلول عام 2030.

استنادًا إلى بيانات التقرير السنوي لBaicheng Pharma، قمت بتقدير تقريبي أنه في عام 2022، كان حجم سوق الأدوية المبتكرة في الولايات المتحدة حوالي 3.5 أضعاف حجم السوق في الصين، ومن المتوقع أنه بحلول عام 2030، ستتقلص الفجوة بين الأسواق في البلدين، حيث سيكون حجم سوق الولايات المتحدة حوالي 2.4 أضعاف السوق الصينية (حسب سعر الصرف 1 دولار أمريكي يعادل 7 يوانات).

بشكل عام، لا تزال الولايات المتحدة تحتفظ بميزة واضحة في مجالات الابتكار الأساسي، وعمق البحث الأساسي، وعدد الأدوية المبتكرة عالميًا، والدعم المالي.

في الوقت نفسه، تستمر عملية شيخوخة السكان في بلادنا في التسارع، حيث ترتفع معدلات الإصابة بالأمراض المزمنة مثل السرطان، والأمراض المناعية الذاتية، والأمراض الأيضية، مما يؤدي إلى زيادة الطلب الثابت على الأدوية المبتكرة ذات الفعالية العالية والأمان العالي، مما سيعزز بشكل أكبر نمو سوق الأدوية المبتكرة في البلاد.

03

الدروس المستفادة من المنافسة الفريدة

تعد الدولية للأدوية المبتكرة في جوهرها اختراقًا لطريقة تحقيق القيمة. من خلال مقارنة أداء دوائين بارزين في السوقين الصينية والأمريكية، يمكننا رؤية مسارات النجاح المختلفة بوضوح.

يعتبر دواء Zepzelca من BeiGene نموذجًا دوليًا للأدوية المبتكرة في الصين. وفقًا لتقرير أداء BeiGene لعام 2025، حقق Zepzelca مبيعات عالمية بلغت 3.9 مليار دولار (حوالي 28.067 مليار يوان)، بزيادة قدرها 49% على أساس سنوي، ليصبح أول دواء محلي يدخل نادي “الأدوية المليارية” العالمي، مع اختلاف كبير في الأداء بين السوقين الصينية والأمريكية.

في السوق الأمريكية، بلغت مبيعات Zepzelca في عام 2025 2.8 مليار دولار (حوالي 20.206 مليار يوان)، بزيادة قدرها 45% على أساس سنوي، مما يمثل 71.8% من المبيعات العالمية. لا تزال الولايات المتحدة هي أكبر سوق تجارية لـ Zepzelca. كانت مفتاح نجاحه في استراتيجيات التخطيط العالمية المختلفة، حيث أثبت من خلال التجارب السريرية وجهًا لوجه فعالية ممتازة، وحصل على اعتراف FDA كعلاج رائد، ونجح في الاستحواذ على السوق من خلال إستراتيجية التسعير العالية. بالإضافة إلى ذلك، تشمل مؤشرات Zepzelca المعتمدة مجالات متعددة مثل CLL/SLL، مما يوسع نطاق السوق. في عام 2025، بلغت حصته في سوق مثبطات BTK الأمريكية 33.8%، متجاوزًا ibrutinib ليصبح الأول.

في السوق الصينية، بلغت مبيعات Zepzelca في عام 2025 340 مليون دولار (حوالي 2.472 مليار يوان)، بزيادة قدرها 33.3% على أساس سنوي، مما يمثل 8.7% من المبيعات العالمية. في الصين، تم تحقيق زيادة سريعة من خلال التفاوض على التأمين الطبي، مما أفاد المزيد من المرضى.

تكمن نجاح Zepzelca في استراتيجيات التخطيط العالمية المختلفة، وخاصة مسار التقديم المشترك في الصين والولايات المتحدة، مما حقق تجارية متزامنة في السوقين، حيث استفاد من السوق الأمريكية لتحقيق تسعير مرتفع ونمو مرتفع، بينما اعتمد على السوق الصينية لتحقيق زيادة في الحجم، مما زاد من إجمالي المبيعات العالمية.

حصل دواء tirzepatide من Eli Lilly على مبيعات تزيد عن 36.5 مليار دولار في عام 2025 ليصبح “ملك الأدوية” العالمي، وكانت السوق الأمريكية هي محرك النمو الرئيسي له. تمت الموافقة على tirzepatide في الولايات المتحدة في عام 2022، ودخل السوق الصينية بعد الولايات المتحدة. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تغطي التأمينات التجارية الأمريكية tirzepatide لأغراض خفض السكر والوزن، بينما يوفر الوعي العالي والطلب الكبير على علاج السمنة في السوق الأمريكية أرضية لنمو انفجاري. بالمقابل، في الصين، حاليًا يتم تغطية الدواء فقط لأغراض خفض السكر من قبل التأمين الطبي، ولا يزال سوق تخفيض الوزن في مرحلة التأسيس، مما يعكس بشكل واضح الاختلافات بين البلدين في القدرة على الدفع ومراحل السوق.

دمج مقارنة السوقين المحلي والأجنبي مع الأمثلة النموذجية يوفر بعض الدروس لشركات الأدوية المحلية في التخطيط للابتكار.

بتركيز على خصائص طيف الأمراض لدى المرضى المحليين، يمكن التركيز على الأمراض الشائعة في الصين مثل سرطان الكبد وسرطان المعدة، وتحويل الطلب السريري المحلي إلى ميزة تنافسية عالمية، مما يعزز ملاءمة الأدوية السريرية.

استنادًا إلى تجربة Zepzelca، يجب التخطيط لتجارب سريرية متعددة المراكز عالميًا، مع التقدم المتزامن في تقديم الطلبات في الأسواق الرئيسية مثل الصين والولايات المتحدة وأوروبا واليابان، مما يحقق الموافقة المتزامنة في الداخل والخارج. من خلال أساليب مثل الترخيص الخارجي، يمكن فتح شبكة تجارية عالمية، مع التركيز بشكل خاص على الأسواق الراقية في الولايات المتحدة وأوروبا، مما يعزز الاعتراف بالعلامة التجارية عالميًا.

في الأسواق الخارجية مثل الولايات المتحدة، يمكن السعي للحصول على تسعير مرتفع وحقوق التسعير بناءً على القيمة السريرية الممتازة. في السوق الصينية، يجب المشاركة بنشاط في مفاوضات التأمين الطبي، والاستفادة بنشاط من قنوات الدفع الجديدة مثل “قائمة الأدوية الابتكارية للتأمين الصحي التجاري”، وتوسيع قنوات الدفع للأدوية ذات القيمة العالية التي لم تدخل التأمين.

04

خاتمة

خلال العقد الماضي، أتم سوق الأدوية المبتكرة في البلاد تحولًا رائعًا، ولكن مقارنة بالأسواق الناضجة مثل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، لا تزال هناك نقاط ضعف في الابتكار الأساسي، والقدرة التجارية العالمية.

على مدى العقد المقبل، مع استمرار تحسين نظم الدفع مثل التأمين الطبي، وتحول قدرات البحث والتطوير نحو الابتكار الأصلي، وتسريع التوسع العالمي، سيشهد سوق الأدوية المبتكرة في البلاد دورة جديدة من الانفجار.

المراجع:

1. بيانات Yaozhi - نظام تحليل مبيعات الأدوية في جميع القنوات

2. إدارة التأمين الطبي الوطنية

3. Dongwu Securities، وCITIC International، وBank of Communications International، وEvaluate Pharma

4. التقرير السنوي لشركة Baicheng Pharma

إخلاء المسؤولية: هذا المحتوى يُستخدم فقط كوسيلة لنقل المعلومات في صناعة الأدوية، وهو يعبر عن وجهة نظر الكاتب المستقلة ولا يمثل موقف Yaozhi. إذا كنت ترغب في إعادة نشر، يرجى التأكد من ذكر اسم الكاتب والمصدر.