انتهاء عصر تناول الأدوية مدى الحياة لالتهاب الكبد B، وشركات الأدوية المحلية والأجنبية تخوض معركة تنافسية بقيمة تريليونات

شفاء التهاب الكبد B لم يعد حلمًا.

في يناير 2026، أطلقت شركة جلاكسو سميث كلاين (رمز السهم: GSK.N) قنبلة ثقيلة: نجاح تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة على دوائها قيد التطوير Bepirovirsen لعلاج التهاب الكبد B على مستوى العالم. في فبراير، قدمت اليابان طلب الموافقة على التسويق أولاً. في مارس، اقترحت إدارة الأدوية الصينية إدراجه ضمن تقييم الأولوية. هذا الدواء الجديد الذي يأمل أن يسمح للمرضى “بالإقاف عن تناول الأدوية” يعيد تشكيل سوق بقيمة 129.4 مليار دولار.

الاستراتيجية التي تعتمدها GSK على مدى عشر سنوات تعكس تحولًا جذريًا في منطق علاج التهاب الكبد B — من “الضغط المستمر على الفيروس” إلى “علاج محدود المدة يحقق الشفاء”. وخلف الكواليس، تسعى مجموعة من الشركات الصينية إلى التقدم في السباق، محاولة التفوق في العلاج المشترك.

عندما يستطيع حوالي 254 مليون مريض التهاب الكبد B حول العالم الحديث عن وداع الأدوية مدى الحياة، يكون سباق إعادة توزيع قيمة السوق التي تقدر بمئات المليارات قد بدأ بالفعل. من يستطيع خلال الثلاث سنوات القادمة تقديم علاج مركب يتيح للمزيد من الناس “وقف الأدوية”، سيكون هو الفائز القادم.

ما الذي يميز هذا الدواء؟

لننظر إلى مجموعة من البيانات. يوجد حاليًا حوالي 75 مليون حامل لفيروس التهاب الكبد B في الصين، وأكثر من 27 مليون مريض تم تشخيصهم. لكن معدل التشخيص فقط 22%، ومعدل العلاج 15% فقط. ماذا يعني ذلك؟ الغالبية العظمى من المرضى إما لا يعرفون أنهم مصابون، أو إن عرفوا، لم يعالجوا بشكل جيد.

لماذا لا يعالجون بشكل جيد؟ لأن الأدوية الحالية لا تزيل السبب بشكل دائم. العلاج السائد حاليًا هو مثبطات نكليوتيد (مثل إنترفيرون، تينوفوفير)، التي يمكنها خفض الفيروس إلى مستوى لا يُكشف عنه بالاختبار، لكنها لا تزيل مستضد سطح التهاب الكبد B — وهو بمثابة “الدرع الخفي” للفيروس، طالما هو موجود، لا يمكن للجهاز المناعي رؤيته، ولا يستطيع القضاء على العدوى بنفسه. النتيجة: لا يمكن التوقف عن الدواء، وإذا توقف، يعود الفيروس من جديد. المرضى الذين يتناولون الأدوية لفترات طويلة يظل لديهم خطر الإصابة بتليف الكبد وسرطان الكبد.

وفقًا لمؤسسة MarketResearchFuture، بحلول عام 2032، من المتوقع أن تصل مبيعات سوق علاج التهاب الكبد B العالمي إلى 129.4 مليار دولار، بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) قدره 4.5% خلال الفترة من 2023 إلى 2032. هذا السوق الضخم يفتقر إلى دواء يمكن أن يتيح للمرضى التوقف عن الأدوية.

يأتي Bepirovirsen استجابة لهذا التحدي. هو لا “يحبس” الفيروس، بل يزيل “الدرع الخفي” الخاص به.

فيروس التهاب الكبد B يضع على خلايا الكبد المصابة “درعًا” (مستضد السطح)، بحيث لا يتعرف عليه الجهاز المناعي، ويظل يراقب فقط دون أن يميز الفيروس، مما يسمح له بالتدمير المستمر. Bepirovirsen هو “مقص جزيئي” دقيق يمكنه قطع “الرسومات” التي يستخدمها الفيروس لنسخ نفسه. بدون هذه الرسومات، لا يستطيع الفيروس إنتاج أجزاء جديدة أو صنع الدرع الخفي. مع زوال التمويه، يمكن للجهاز المناعي التعرف على الخلايا المصابة وإزالتها.

أظهرت نتائج المرحلة الثالثة التي أعلنت عنها GSK في يناير 2026 أن الدواء حقق الهدف الرئيسي من التجربة في أكثر من 1800 مريض. وفقًا لبيانات المرحلة الثانية، حوالي 10% من المرضى حققوا “الشفاء الوظيفي” بعد العلاج — حيث لا يمكن العثور على الفيروس أو الدرع بعد التوقف عن الدواء. على الرغم من أن هذه النسبة لا تزال بحاجة إلى زيادة، فهي تمثل نقلة نوعية من الصفر إلى واحد. بالنسبة لأولئك الذين نجحوا، يعني ذلك نهاية حياة الأدوية مدى الحياة.

GSK تلعب هذه اللعبة منذ ست سنوات

في عام 2019، حين كانت شركات الأدوية العالمية لا تزال تتسابق على أدوية مكافحة السرطان، استحوذت GSK على ترخيص Bepirovirsen من شركة Ionis Pharmaceuticals (رمزها: IONS.O) مقابل دفعة مقدمة قدرها 25 مليون دولار. لم يلاحظ الكثيرون حينها، لكن الآن، يبدو أن هذه الخطوة كانت محسوبة بدقة.

GSK شركة أدوية بريطانية قديمة، واحدة من عمالقة صناعة الأدوية العالمية، تغطي مجالات التنفس، اللقاحات، HIV وغيرها. حتى مارس 2026، تبلغ قيمتها السوقية حوالي 1076 مليار دولار.

المصدر: Baidu Stock Market

لماذا استثمرت في التهاب الكبد B؟ المنطق واضح: الأدوية الأساسية لعلاج HIV ستواجه براءة اختراع منتهية بدءًا من 2028، مما يخلق حاجة ملحة لمنتجات جديدة. يتوقع السوق أن يكون Bepirovirsen، إذا حصل على الموافقة، أحد الأعمدة الرئيسية لإيرادات GSK المستقبلية. وفقًا لاتفاق الترخيص، يمكن لـ Ionis أن تحصل على دفعات تصل إلى 150 مليون دولار عند تحقيق معالم، بالإضافة إلى رسوم ترخيص بنسبة 10-12% من المبيعات الصافية.

قال توني وود، كبير العلماء في GSK: Bepirovirsen ليس مجرد دواء، بل هو حجر الزاوية في “العلاج التسلسلي” المستقبلي لالتهاب الكبد B — حيث يُستخدم الدواء أولاً لإزالة تمويه الفيروس، ثم يُدمج مع أدوية أخرى ذات آليات مختلفة، بهدف رفع معدل الشفاء من 10% إلى 30% أو 50%.

من يتصدر، ومن يلاحق؟

حتى الآن، يتصدر Bepirovirsen، لكن خلفه تتجمع جيوش من الشركات الصينية التي تتنافس بقوة في سباق تطوير أدوية جديدة لالتهاب الكبد B.

الميزة الأساسية لـ GSK هي تقدمها العالمي في التطوير: قدمت في فبراير 2026 طلب تسويق في اليابان، وفي 11 مارس 2026 طلبت في الصين (وحصلت على تقييم أولوية)، وتخطط لتقديم طلب في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الثاني من 2026، مع توقع أن تكون أول دواء يحقق الشفاء الوظيفي من التهاب الكبد B يُعتمد عالميًا، مع تقدم سريع في التسويق، وتوقعات إيجابية من المؤسسات المالية حول ذروتها المبيعات. ومع ذلك، هناك عيوب واضحة: يتطلب الدواء حقن تحت الجلد مرة أسبوعيًا لمدة 24 أسبوعًا، مما يقلل من الالتزام، كما أن البيانات الحالية تعتمد على استخدامه مع مثبطات نكليوتيد (حمض نووي)، ولم يُعلن بعد عن فعاليته كعلاج منفرد، كما أن فئة المرضى المستهدفة لا تزال محدودة.

شركة Guangsheng Tang (300436.SZ) هي الرائدة بين الشركات الصينية التي تلاحق، وتركز على مسار فريد يجمع بين الأدوية الفموية والعلاج المشترك. في فبراير 2026، أكملت شركة Guangsheng Tang (300436) تجارب المرحلة الثالثة لمنتجها الرئيسي GST-HG141، الذي يضم 578 مريضًا، وهو أول مثبط لبروتين نواة التهاب الكبد B يدخل المرحلة الثالثة عالميًا، إلى جانب مثبط آخر لسطح الالتهاب الكبدي B، GST-HG131، الذي أكمل المرحلة الثانية، ويتميزان بآليات عمل جديدة، ولم يُطرح أي منهما في السوق بعد، وتم تصنيفهما ضمن قائمة المنتجات ذات الأولوية في الصين، مما يعكس إمكانات عالية للتطوير.

المصدر: Baidu Stock Market

الأهم من ذلك، أن شركة Guangsheng Tang أطلقت “خطة القمة”، التي تعتمد على استخدام مزيج من دوائين مبتكرين: يركز GST-HG141 على تثبيط بروتين نواة الفيروس، بينما يهدف GST-HG131 إلى تقليل مستضد السطح، مع العمل بشكل تكاملي لكسر جدار علاج التهاب الكبد B. في نهاية 2025، حصلت الشركة على موافقة على مشروع وطني كبير بعنوان “دراسة خطة علاجية مشتركة لشفاء التهاب الكبد B المزمن”، ودمجت الدوائين في خطة علاجية موحدة، مع استثمار كبير في سوق بقيمة مئات المليارات. ونتيجة لذلك، ارتفعت أسهم الشركة بنسبة حوالي 173% بنهاية 2025.

رغم التقدم السريع، لا يخلو الأمر من تحديات: فبالرغم من تقدمها، لا تزال نتائج الفعالية النهائية لخيارات العلاج المشترك بحاجة إلى تأكيد من خلال تجارب المرحلة الثالثة. وأشار تقرير CIC إلى أن مستقبل علاج التهاب الكبد B قد يكون في العلاج متعدد الآليات، وأن معدل التراجع عن الفيروس باستخدام دواء واحد فقط هو بداية الطريق.

إلى جانب Guangsheng Tang، تتسابق شركات أخرى: شركة Haobo Pharma أظهرت نتائج واعدة في المرحلة الثانية من علاج AHB-137 باستخدام تقنية ASO، خاصة للمرضى السلبيين لمستضد HBeAg، والمعالجين سابقًا باستخدام NA، مع معدل شفاء سريري بنسبة 30% بعد 72 أسبوعًا، وبدأت المرحلة الثالثة؛ شركة TENGSHENG PHARMACEUTICAL (02137.HK) تتوسع، لكن قيمتها السوقية حتى مارس 2026 كانت 945 مليون دولار هونج كونج؛ شركة Gilead (01672.HK) تتبع نهجًا مختلفًا باستخدام مضاد PD-L1؛ شركة Kaiyan Technology (688687.SH) سحبت مؤخرًا طلب ترخيص لعقار الإنترفيرون α-2، وتحتاج إلى مزيد من الدراسات، مما أدى إلى تراجع سعر سهمها بشكل ملحوظ.

مخطط كامل لسلسلة صناعة التهاب الكبد B

الطبقة العلوية: مصادر التقنية

الطبقة الوسطى: تطوير الأدوية الجديدة

الطبقة السفلية: العلاج الأساسي وخدمات التشخيص

الطبقة العلوية تعتمد على ترخيص التقنية مقابل رسوم، والطبقة الوسطى تعتمد على البيانات والتصاريح، والطبقة السفلية تستفيد من السوق القائم ونتائج الفحوصات.

قال لو ليكوان، مدير CIC: تتجه أبحاث أدوية التهاب الكبد B من “الضغط المستمر على الفيروس” إلى “الشفاء السريري” كهدف رئيسي، مع مسار تطور واضح يعتمد على الجمع بين آليات متعددة. المستقبل يتوقع أن يكون عبر تعزيز العلاج باستخدام مثبطات نكليوتيد، وتقليل مستضدات الفيروس عبر تقنية RNA، ثم تعزيز المناعة لتحقيق استجابة علاجية مستدامة.

بحلول 2026، يقف علاج التهاب الكبد B عند مفترق طرق تاريخي. للمرضى، أصبح وداع الأدوية مدى الحياة أمرًا ممكنًا؛ للصناعة، يُعاد تقييم سوق بمئات المليارات؛ للمستثمرين، تتصدر GSK السباق مؤقتًا، لكن الشركات المحلية تلاحق بقوة.

ماذا ستكون النتيجة؟

(المحرر: تشاو يان يان HA008)