Gala 3·15 | "Remédio Milagroso" de influenciador avaliado em dez mil yuan, na verdade, é um produto "sem três licenças"

“Extrassoma nos últimos dois anos tem sido realmente muito popular, sendo considerada a queridinha do mundo anti-envelhecimento.” Esta é uma das categorias de produtos mais populares no mercado de estética médica recentemente. Segundo várias publicações médicas e profissionais do setor, os apresentadores nos vídeos promovem uma substância milagrosa chamada “extrassoma”, que na verdade é uma substância bioativa secretada durante o cultivo de células-tronco. No entanto, sua ação, mecanismo e testes clínicos ainda não estão claramente definidos na comunidade médica e acadêmica, permanecendo na fase de pesquisa e teoria.

Exatamente essa substância bioativa ainda sem consenso é que tem sido explorada por alguns comerciantes no mercado. Em vídeos de marketing na internet, o extrassoma está sendo utilizado por alguns centros de estética para fins de beleza e combate ao envelhecimento. Mas, em contrapartida às promessas milagrosas dos apresentadores, há muitas reclamações de consumidores na internet sobre “extrassoma anti-envelhecimento”: “Fiz o tratamento com extrassoma e tive infecção na face toda, com acne severa.”

Os comerciantes promovem intensamente, enquanto alguns consumidores reclamam de violação de seus direitos de consumo. Segundo apurado, em junho de 2025, a Administração Nacional de Produtos de Saúde (NMPA) publicou um rascunho de consulta pública, propondo incluir o extrassoma, que possui função terapêutica e depende de ingredientes ativos, na regulamentação de medicamentos. Mas isso é apenas uma consulta pública, com o objetivo de controlar a entrada de tais substâncias no mercado para evitar uso indevido ou incorreto. Até o momento, nenhum medicamento à base de extrassoma foi aprovado para venda no país. Mesmo com a linha vermelha traçada pelo órgão regulador, esses produtos não aprovados de “anti-envelhecimento com extrassoma” continuam populares em alguns setores de estética médica, com preços elevados.

Para entender melhor a situação, o repórter, com base nas informações fornecidas pelos consumidores, encontrou um produto chamado “Qingcheng” no mercado, que é um “extrassoma” bastante vendido em diversos centros de estética. O produto afirma ser um “dispositivo médico de classe II”. Mas, segundo apurado, atualmente não há autorização para comercialização de dispositivos médicos contendo extrassoma na China. O fabricante, Haolin (Tianjin) Biotech Co., Ltd., revelou claramente que o produto é composto principalmente por extrassoma, mas para evitar fiscalização, usaram uma licença de colágeno. A prática de usar uma licença falsa foi admitida abertamente pelos funcionários.

Funcionário da Haolin (Tianjin) Biotech Co.: Os produtos que fabricamos são todos de nossa própria produção. A licença que usamos é de colágeno. Na classificação de dispositivos médicos, não existe uma categoria de extrassoma.

O órgão regulador exige rigorosamente que o extrassoma não seja adicionado a dispositivos médicos de classe II, e nenhum produto com essa composição foi aprovado. Os funcionários da Haolin (Tianjin) Biotech sabem bem disso.

Produzir com licença falsa, adicionar ilegalmente e vender irregularmente não representam toda a problemática do extrassoma. Apesar de, até agora, nenhum produto contendo extrassoma ter sido aprovado para venda, há empresas no mercado que fazem propaganda falsa, promovendo seus produtos como capazes de melhorar a beleza, combater o envelhecimento e até tratar várias doenças.

O repórter, sob o pretexto de parceria, entrou em contato com a Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd., localizada em uma cidade do centro da China, que convidou fortemente para uma visita. Para demonstrar sua força, o gerente Han levou o repórter ao showroom de tecnologia e ao “laboratório” da empresa. Antes de entrar, é obrigatório usar sapatos de proteção, trocar de roupa e usar touca. Han explicou que seus produtos de extrassoma têm vários níveis de qualidade, sendo os de menor qualidade vendidos para o setor de estética, com menor eficácia.

Gerente Han da Yuan Chuang Gene Technology: Os níveis de tecnologia são classificados assim: estética é o nível mais baixo, seguido por saúde sub-ótima, doenças crônicas, e o mais alto é o tratamento de tumores.

Han admitiu que já estão vendendo extrassoma para fins de saúde e tratamento de doenças. Ele também revelou que alguns clientes, após ouvirem a propaganda na internet, vieram à empresa em busca de “receitas milagrosas” para tratar doenças.

Gerente Han: Os clientes trazem relatórios de exames, e nós elaboramos planos de tratamento, que depois são aplicados com injeções de extrassoma.

O repórter quis saber se poderia visitar a clínica para ver a aplicação do extrassoma. Han explicou que a injeção de extrassoma apresenta riscos regulatórios, pois esses produtos não têm aprovação oficial, e por isso eles não realizam as aplicações na própria empresa, recusando o pedido do repórter.

Ao aprofundar a investigação, descobriu que, além da Yuan Chuang, uma outra empresa, Jiebo Sai’er Biotechnology Co., Ltd., localizada em uma cidade do sudoeste, também utiliza extrassoma para tratar doenças. A responsável, Tán, afirmou abertamente que usam extrassoma de nível médico.

Tán da Jiebo Sai’er Biotechnology: É de nível médico, podemos injetar, aplicar, direcionar. Enviamos 360 doses pela manhã, porque um cliente tem epilepsia infantil e precisa de um ano de tratamento.

Repórter: É uma única substância?

Tán: É a mesma usada na estética, só muda a forma de uso.

Ao perceber a dúvida do repórter, Tán pegou do freezer uma “solução de extrassoma de nível médico” e mostrou ao repórter. A embalagem não tem nenhuma informação do produto, sendo um produto “sem marca, sem registro, sem autorização”.

Repórter: Tem registro de produto médico ou de cosmético?

Tán: Não, não, não. O extrassoma é uma tecnologia, não um produto comercializado.

Repórter: Então, não pode ser um produto, certo?

Tán: Certo, não pode.

Repórter: Por quê?

Tán: Ainda não temos aprovação. O que podemos fornecer é apenas serviço técnico, assim você evita riscos legais.

Disfarçando o extrassoma como “serviço técnico”, essas empresas continuam a vendê-lo no mercado. Para comprovar a eficácia médica, Tán levou o repórter ao “laboratório” da empresa, onde assistiram à aplicação.

Tán: Aqui é onde extraímos o extrassoma, este é o laboratório.

Assim que terminou, ela recebeu uma ligação pedindo para entregar o produto. Para provar a eficácia, Tán convidou o repórter a acompanhá-la até uma clínica próxima, onde uma injeção de extrassoma “sem registro” foi aplicada a um paciente.

No hospital de alta tecnologia no quinto andar, o repórter testemunhou uma cena de pacientes recebendo injeções intravenosas de “extrassoma sem registro”!

Tán: Este é o laboratório, eles já estão aplicando. Uma pessoa tem desconforto nos pés e saúde sub-ótima. Outra tem problemas renais. Como ela saiu rapidamente, não coloquei etiqueta, mas na bolsa tem a dose de 2500 bilhões de partículas de extrassoma.

Segundo Tán, doenças como epilepsia, artrite, diabetes podem ser tratadas com “extrassoma sem registro”. Quando o repórter pediu dados que comprovassem a eficácia, ela recusou. Tán também afirmou que, por falta de licença médica, as aplicações só podem ser feitas em parceria com instituições de saúde, uma prática conhecida como “parceria de fachada”.

Repórter: Quanto vocês cobram por isso?

Tán: Taxa de operação? Quinhentos yuan por sala pequena, duzentos yuan por sala grande (compartilhada).

Sem aprovação, sem testes clínicos, sem dados de eficácia, esses “extrassomas” são embalados por essas empresas como “remédios milagrosos” capazes de curar tudo, e até aplicados nos pacientes por meio de “parcerias de fachada”, com lucros consideráveis.

Tán: Primeira aplicação, 150 bilhões de partículas; segunda, 200 bilhões; terceira, 250 bilhões. No total, usam 600 bilhões de partículas, cobrando 60 mil yuan do cliente.

Pesquisadora Yang Yue, da Faculdade de Farmácia da Universidade Tsinghua: Todos os medicamentos e técnicas médicas precisam passar por rigorosos estudos farmacêuticos e clínicos antes de serem utilizados em humanos. Esse processo garante a segurança e eficácia. Usar produtos não aprovados pelo órgão regulador pode representar riscos, incluindo danos permanentes aos órgãos e funções do corpo.

(edição: Wen Jing)