هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرة مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

تقرير شركة سايتوكينتيكس عن النتائج المالية للربع الرابع من عام 2025 وتحديث الأعمال

شركة سايتوكينتيكس، المحدودة

الأربعاء، 25 فبراير 2026 الساعة 6:00 صباحًا بتوقيت غرينتش+9 قراءة لمدة 16 دقيقة

في هذا المقال:

CYTK

+2.70%

شركة سايتوكينتيكس، المحدودة

تمت الموافقة على MYQORZO® للبالغين المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية ذات الأعراض في الولايات المتحدة والصين وأوروبا؛
الإطلاق في الولايات المتحدة جارٍ مع صرف أول وصفات خلال أيام من توفر الدواء

تم تقديم NDA تكميلي لـ MAPLE-HCM إلى إدارة الغذاء والدواء في الربع الأول من 2026

نتوقع مشاركة النتائج الرئيسية من ACACIA-HCM في الربع الثاني من 2026

تقدم الشركة توجيهاتها المالية لعام 2026؛
بما يعادل 1.2 مليار دولار من النقد والنقد المعادل والاستثمارات حتى 31 ديسمبر 2025

ساوث سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 24 فبراير 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – أعلنت شركة سايتوكينتيكس، المحدودة (ناسداك: CYTK) عن تحديث إداري ونتائج مالية للربع الرابع والسنة الكاملة لعام 2025. كما قدمت الشركة توجيهاتها المالية للسنة الكاملة 2026.

“الربع الرابع من عام 2025 كان لحظة حاسمة لشركة سايتوكينتيكس مع موافقة إدارة الغذاء والدواء على MYQORZO وتحولنا إلى شركة ذات مرحلة تجارية,” قال روبرت آي. بلوم، رئيس الشركة والرئيس التنفيذي. “مع بدء الإطلاق في الولايات المتحدة الآن وخططنا لإطلاق أول في أوروبا في ألمانيا في الربع الثاني، نبدأ عام 2026 بزخم قوي. تعزز نشاطات الوصفات المبكرة وردود فعل العملاء الأولية أن علامتنا التجارية المميزة ونظام REMS يلقى استجابة من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى. اتخذنا في 2025 إجراءات لتعزيز ميزانيتنا لدعم خططنا التجارية والاستمرار في فرص توسيع العلامة التجارية في HCM والتجارب السريرية المستمرة لفشل القلب. نحن في وضع جيد لتقديم نتائج للمرضى، وتطوير خط أنابيبنا، وخلق قيمة طويلة الأمد.”

أبرز إنجازات الربع الرابع والأحداث الأخيرة

برامج عضلة القلب

MYQORZO™ (aficamten) (مثبط الميوسين القلبي)

حصلت على موافقة في ديسمبر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ MYQORZO (_aficamten_) لعلاج البالغين المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية ذات الأعراض لتحسين القدرة الوظيفية والأعراض.  

بدأ الإطلاق التجاري في الولايات المتحدة في يناير:  
  
  
  

 

*    
    
    نشر متخصصو الحسابات القلبية الوعائية، الذين بدأوا الترويج للمقدمين الرعاية الصحية (HCPs) في أوائل يناير.
    
     
*    
    
    أطلق حملات تسويقية للمرضى وHCP عبر قنوات ترويجية متعددة.
    
     
*    
    
    تفعيل بوابة إلكترونية لـ MYQORZO REMS بالتزامن مع توفر الدواء.
    
     
*    
    
    أطلق برنامج MYQORZO & You™ لتقديم دعم مخصص للمرضى، والمساعدة في الوصول والتعويض، وبرامج القدرة على التحمل للمرضى المؤهلين.  

أعلنت عن موافقة من إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين (NMPA) لـ MYQORZO لعلاج البالغين المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية ذات التصنيف II-III وفق تصنيف NYHA، لتحسين القدرة على التمرين والأعراض.  

حصلت على موافقة من المفوضية الأوروبية (EC) لـ MYQORZO لعلاج البالغين المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية ذات الأعراض (تصنيف NYHA II-III)، بعد اعتماد رأي إيجابي يوصي بتصريح التسويق من قبل لجنة الأدوية البشرية (CHMP) في وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).  

واصلت أنشطة الاستعداد التجاري الأوروبية، بما في ذلك إعداد ملفات تقييم تكنولوجيا الصحة (HTA) لجميع الأسواق الأوروبية الرئيسية. ووسعت أنشطة الاستعداد للإطلاق واستمرت في توظيف فرق طبية وتجارية في ألمانيا قبل الإطلاق المتوقع في الربع الثاني من 2026.  

تم قبول تقديم الدواء الجديد (NDS) لـ _aficamten_ للمراجعة من قبل الصحة الكندية.  

قدمت طلب NDA تكميلي (sNDA) لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ MAPLE-HCM.  

واصلت تطوير برامج التجارب السريرية المستمرة لـ _aficamten_:  
  
  
  

 

*    
    
    استمرت في إجراء تجربة ACACIA-HCM، وهي تجربة سريرية حاسمة من المرحلة 3 لـ _aficamten_ في مرضى متلازمة هنتنغتون غير الانسدادية. استمرت في إجراء الدراسة في مجموعة اليابان من تجربة ACACIA-HCM.
    
     
*    
    
    أكملت تسجيل المرضى في تجربة CAMELLIA-HCM، وهي تجربة سريرية من المرحلة 3 لـ _aficamten_ في مرضى اليابان المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية. تُجرى التجربة بالتعاون مع باير لدعم احتمالية الحصول على ترخيص تسويق في اليابان.
    
     
*    
    
    واصلت تسجيل المرضى في تجربة CEDAR-HCM، وهي تجربة سريرية لـ _aficamten_ في فئة الأطفال المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية ذات الأعراض.
    
     
 

 






تستمر القصة  

عرضت بيانات إضافية من MAPLE-HCM في جلسات الجمعية الطبية لمرضى متلازمة هنتنغتون الانسدادية والجمعية الأمريكية للقلب 2025، موسعة حول تأثير _aficamten_ مقابل _ميتوبرولول_ على عبء أعراض المرض ومؤشرات القلب، وأظهرت أن عددًا أكبر من المرضى على _aficamten_ حققوا استجابة إيجابية أو كاملة مقارنة بـ _ميتوبرولول_.  

نشرت الأوراق البحثية التالية:   
  
  
  

 

*    
    
    “علم الأوبئة لمتلازمة هنتنغتون الانسدادية في الولايات المتحدة من 2016 إلى 2023” في _مجلة الكلية الأمريكية للقلب: التقدمات._
    
     
*    
    
    “_Aficamten_ في متلازمة هنتنغتون الانسدادية: تحليل متعدد المجالات على مستوى المرضى من تجربة MAPLE-HCM” في _مجلة الكلية الأمريكية للقلب._
    
     
*    
    
    “تأثير _Aficamten_ مقابل ميتوبرولول على الحالة الصحية المبلغ عنها من قبل المرضى في متلازمة هنتنغتون الانسدادية” في _مجلة الكلية الأمريكية للقلب._
    
     
*    
    
    “تأثير _Aficamten_ على النساء مقارنة بالرجال في متلازمة هنتنغتون الانسدادية في SEQUOIA-HCM” في _الدوران: فشل القلب._
    
     
*    
    
    “فعالية وسلامة _Aficamten_ في الأطفال والمراهقين المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية ذات الأعراض: تصميم الدراسة والأساس المنطقي لـ CEDAR-HCM” في _الدوران: فشل القلب._
    
     
*    
    
    “فعالية وسلامة العلاج الممتد بـ _Aficamten_ في مرضى متلازمة هنتنغتون الانسدادية ذات الأعراض: دراسة FOREST-HCM” في _المجلة الأوروبية للقلب._
    
     
*    
    
    “تحليلات طولية لاستخدام الموارد الصحية والتكاليف بين مرضى متلازمة هنتنغتون الانسدادية” في _مجلة الاقتصاد الطبي._
    
     
*    
    
    “تأثير المضاعفات القلبية على العبء الاقتصادي للمرضى المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية” في _مجلة فشل القلب – التقاطعات._  

omecamtiv mecarbil (منشط الميوسين القلبي)

واصلت إجراء تجربة COMET-HF، وهي تجربة سريرية من المرحلة 3 لتأكيد فعالية _omecamtiv mecarbil_ في مرضى فشل القلب المصابين بانخفاض شديد في معدل القذف.   

نشرت الأوراق البحثية التالية:   
  
  
  

 

*    
    
    “فعالية وسلامة _Omecamtiv Mecarbil_ في فشل القلب مع انخفاض معدل القذف حسب العمر: تجربة GALACTIC-HF” في _مجلة الكلية الأمريكية للقلب – فشل القلب._
    
     
*    
    
    “دراسة تصعيد الجرعة المتعددة لتقييم السلامة، التحمل، والدوائية لـ _Omecamtiv Mecarbil_ في أفراد صينيين أصحاء” في _الأدوية في البحث والتطوير._  

ulacamten (مثبط الميوسين القلبي)

واصلت تسجيل المرضى في مجموعة 1 من تجربة AMBER-HFpEF، وهي تجربة سريرية من المرحلة 2 لـ _ulacamten_ في مرضى فشل القلب المصابين بارتفاع ضغط الدم مع احتفاظ ببطين أيسر (LVEF) ≥ 60%.   

التطوير قبل السريري والبحوث المستمرة

واصلت أنشطة التطوير والبحث قبل السريرية الموجهة لبرامج إضافية تركز على بيولوجيا العضلات.  

الشركة

دعمت مبادرة لمدة ثلاث سنوات بقيادة جمعية القلب الأمريكية لمعالجة التفاوتات في الوصول إلى الرعاية، والتشخيص، والعلاج للأشخاص المصابين بـ HCM.  

الإنجازات المتوقعة للشركة في 2026

برامج عضلة القلب

MYQORZO® (aficamten) (مثبط الميوسين القلبي)

الإعلان عن النتائج الرئيسية من ACACIA-HCM في الربع الثاني من 2026.

إطلاق MYQORZO في ألمانيا في الربع الثاني من 2026.

الحصول على موافقة محتملة من إدارة الغذاء والدواء على sNDA لـ MAPLE-HCM في الربع الرابع من 2026.

إكمال تسجيل مجموعة المراهقين في CEDAR-HCM في الربع الرابع من 2026.

الحصول على موافقة محتملة من الصحة الكندية في النصف الثاني من 2026.  

omecamtiv mecarbil** (منشط الميوسين القلبي)**

مواصلة تسجيل المرضى في تجربة COMET-HF حتى 2026.  

ulacamten** (مثبط الميوسين القلبي)**

إكمال تسجيل مجموعة 1 من تجربة AMBER-HFpEF في الربع الأول من 2026، وإكمال التسجيل في مجموعة 2 بحلول نهاية 2026.  

البحوث المستمرة

مواصلة أنشطة التطوير والبحث قبل السريري الموجهة لبرامج إضافية تركز على بيولوجيا العضلات.  

النتائج المالية للربع الرابع والسنة الكاملة 2025

النقد والنقد المعادل والاستثمارات

حتى 31 ديسمبر 2025، كانت الشركة تمتلك حوالي 1.22 مليار دولار من النقد والنقد المعادل والاستثمارات مقارنة بـ 1.25 مليار دولار في 30 سبتمبر 2025. يتضمن رصيد نهاية 2025 عائدات بقيمة 100 مليون دولار من سحب على القرض متعدد الأجزاء من شركة رويالتي فارما. باستثناء عائدات هذا القرض، كان من المتوقع أن ينخفض النقد والنقد المعادل والاستثمارات بحوالي 134 مليون دولار خلال الربع الرابع من 2025.   

الإيرادات

كانت الإيرادات الإجمالية للربع الرابع من 2025 تبلغ 17.8 مليون دولار مقارنة بـ 16.9 مليون دولار لنفس الفترة في 2024. كانت الإيرادات الإجمالية لعام 2025 تبلغ 88.0 مليون دولار مقارنة بـ 18.5 مليون دولار في 2024. استفادت الإيرادات لعام 2025 بشكل رئيسي من إتمام نقل التكنولوجيا بنجاح بمبلغ 52.4 مليون دولار إلى باير كونسومر كير، وهي شركة تابعة لبايير، في الربع الثاني من 2025، ومن الاعتراف بمبلغ 15.0 مليون دولار في الربع الرابع من 2025 مرتبط بالمراحل التي تم تفعيلها بموافقة MYQORZO في الولايات المتحدة والصين بموجب اتفاقية ترخيص سانوفى.  

مصاريف البحث والتطوير (R&D)

كانت مصاريف البحث والتطوير للربع الرابع من 2025 تبلغ 104.4 مليون دولار، شاملة 14.2 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية المستندة إلى الأسهم، مقارنة بـ 93.6 مليون دولار لنفس الفترة في 2024، والتي شملت 12.5 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية المستندة إلى الأسهم. كانت مصاريف البحث والتطوير للسنة الكاملة 2025 تبلغ 416.0 مليون دولار، شاملة 54.5 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية، مقارنة بـ 339.4 مليون دولار في 2024، والتي شملت 44.0 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية. الزيادة للسنة بأكملها كانت نتيجة لتقدم تجاربنا السريرية، وتكاليف الموظفين المرتفعة بما في ذلك التعويضات المستندة إلى الأسهم، وأنشطة الشؤون الطبية.  

مصاريف الإدارة العامة والبيعية (G&A)

كانت مصاريف الإدارة العامة والبيعية للربع الرابع من 2025 تبلغ 91.7 مليون دولار، تشمل 16.3 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية المستندة إلى الأسهم، مقارنة بـ 62.3 مليون دولار لنفس الفترة في 2024، والتي شملت 13.8 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية المستندة إلى الأسهم. كانت مصاريف الإدارة العامة والبيعية للسنة الكاملة 2025 تبلغ 284.3 مليون دولار، تشمل 57.7 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية، مقارنة بـ 215.3 مليون دولار في 2024، والتي شملت 53.8 مليون دولار من مصاريف التعويضات غير النقدية. الزيادة للسنة بأكملها كانت نتيجة للاستثمارات في الاستعداد التجاري، بما في ذلك توظيف فريق المبيعات في الولايات المتحدة بشكل رئيسي في الربع الأخير من 2025، وتكاليف الموظفين غير المبيعات الأعلى.  

صافي الدخل (الخسارة)

كانت الخسارة الصافية للربع الرابع من 2025 تبلغ 183.0 مليون دولار، أو 1.50 دولار للسهم الواحد، على أساس أساسي ومخفف، مقارنة بخسارة صافية قدرها 150.0 مليون دولار، أو 1.26 دولار للسهم، لنفس الفترة في 2024. كانت الخسارة الصافية لعام 2025 تبلغ 785.0 مليون دولار، أو 6.54 دولارات للسهم، على أساس أساسي ومخفف، مقارنة بخسارة قدرها 589.5 مليون دولار، أو 5.26 دولارات للسهم، لنفس الفترة في 2024.  

توجيهات المالية لعام 2026

أعلنت الشركة اليوم عن التوجيهات المالية لعام 2026:

*لا تشمل المصروفات وفق معايير GAAP للتعاون، والتي قد تتضمن نفقات معوضة وتكاليف مبيعات المخزون من aficamten للشركاء، أو التكاليف المحتملة لتسويق aficamten في nHCM، أو تأثير تعديلات GAAP الناتجة عن أحداث قد تحدث بعد نشر هذا التوجيه، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، أنشطة تطوير الأعمال.

معلومات الاتصال عبر المؤتمر والمباشر

سيقوم أعضاء فريق الإدارة العليا لشركة سايتوكينتيكس بمراجعة نتائج الربع الرابع لعام 2025 عبر مؤتمر هاتفي اليوم في الساعة 4:30 مساءً بالتوقيت الشرقي. سيكون المؤتمر متاحًا أيضًا عبر البث المباشر ويمكن الوصول إليه من قسم المستثمرين ووسائل الإعلام على موقع شركة سايتوكينتيكس على الإنترنت www.cytokinetics.com أو مباشرة عبر الرابط التالي: مؤتمر أرباح الربع الرابع 2025 لشركة سايتوكينتيكس. سيكون نسخة مسجلة من البث متاحة على الموقع الإلكتروني للشركة لمدة ستة أشهر.

عن شركة سايتوكينتيكس

شركة سايتوكينتيكس هي شركة أدوية حيوية متخصصة في القلب والأوعية الدموية، تعتمد على أكثر من 25 عامًا من الابتكارات العلمية الرائدة في بيولوجيا العضلات، وتطوّر خط أنابيب من الأدوية المحتملة لعلاج مرضى يعانون من اضطرابات في عضلة القلب. يُعد MYQORZO™ (aficamten) من منتجات الشركة، وهو مثبط الميوسين القلبي المعتمد في الولايات المتحدة وأوروبا والصين لعلاج البالغين المصابين بمتلازمة هنتنغتون الانسدادية ذات الأعراض. كما يُدرس aficamten لعلاج محتمل لمرض HCM غير الانسدادي. كما تطور الشركة omecamtiv mecarbil، وهو منشط ميوسين قلبي قيد البحث لعلاج مرضى فشل القلب مع انخفاض شديد في معدل القذف، و ulacamten، وهو مثبط ميوسين قلبي قيد البحث لعلاج محتمل لفشل القلب مع احتفاظ ببطين أيسر، مع استمرار الأبحاث والتطوير قبل السريري في بيولوجيا العضلات.

لمزيد من المعلومات عن شركة سايتوكينتيكس، يرجى زيارة www.cytokinetics.com ومتابعتنا على X، لينكدإن، فيسبوك ويوتيوب.

إخلاء المسؤولية

omecamtiv mecarbil و ulacamten أدوية قيد البحث. لم يتم الموافقة عليهما بعد أو تحديد سلامتهما أو فاعليتهما لأي حالة مرضية أو مؤشرات من قبل إدارة الغذاء والدواء أو أي جهة تنظيمية أخرى.

بيانات التطلعات المستقبلية

تحتوي هذه النشرة على بيانات تطلعية لأغراض قانون إصلاح الدعاوى القضائية الخاصة بالأوراق المالية لعام 1995 (“القانون”). تدعي شركة سايتوكينتيكس حماية قانون المأوى الآمن للبيانات التطلعية. تشمل أمثلة هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات، الصريحة أو الضمنية، المتعلقة بقدرتنا على إطلاق MYQORZO في ألمانيا في الربع الثاني من 2026، أو حصولنا على موافقة تنظيمية على sNDA لـ MAPLE-HCM في الربع الرابع من 2026، أو أنشطة البحث والتطوير والاستعداد التجاري الخاصة بنا أو لشركائنا، بما في ذلك بدء، إجراء، تصميم، تسجيل، تقدم، استمرارية، إكمال، توقيت ونتائج أي من تجاربنا السريرية، أو بشكل أكثر تحديدًا، قدرتنا على إكمال تسجيل CEDAR-HCM وAMBER-HFpEF بحلول أي تاريخ مستهدف، أو قدرتنا على إكمال تسجيل المرضى في COMET-HF بحلول أي تاريخ مستهدف، أو قدرتنا على الإعلان عن نتائج ACACIA-HCM في الربع الثاني من 2026، أو نتائج أي من تجاربنا السريرية في تواريخ معينة، أو توقيت التفاعلات مع إدارة الغذاء والدواء أو أي سلطات تنظيمية أخرى فيما يتعلق بأي من مرشحات أدويتنا ونتائج تلك التفاعلات؛ أو البيانات المتعلقة بالفئة المحتملة من المرضى الذين قد يستفيدون من aficamten، omecamtiv mecarbil، ulacamten، CK-089 أو أي من مرشحات أدويتنا الأخرى؛ أو البيانات المتعلقة بقدرتنا على الحصول على تمويل إضافي أو تمويل آخر، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرتنا على تلبية أي من الشروط المتعلقة أو تأمين دفعات قروض إضافية بموجب اتفاقياتنا مع كيانات تابعة لشركة رويالتي فارما أو مدفوعات مرحلية إضافية من سانوفى أو باير فيما يتعلق بتعاوننا في الصين أو اليابان على التوالي؛ أو البيانات المتعلقة بمصاريف التشغيل أو استهلاك النقد خلال بقية عام 2025 أو أي فترة أخرى، أو البيانات المتعلقة برصيد النقد في تاريخ معين أو مدى استدامة النقد في تلك الأرصدة في أي وقت معين. هذه البيانات تستند إلى توقعات الإدارة الحالية، لكن النتائج الفعلية قد تختلف جوهريًا بسبب مخاطر وعدم اليقين المختلفة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، حاجة شركة سايتوكينتيكس لمزيد من التمويل، واحتمالية عدم توفر التمويل الإضافي بشروط مقبولة، أو صعوبات أو تأخيرات في التطوير، الاختبار، الموافقات التنظيمية، بدء التجارب، التقدم، أو مبيعات المنتج أو التصنيع، أو إنتاج مرشحات أدويتنا، أو صعوبة أو تأخير في تسجيل المرضى أو إجراء التجارب السريرية، أو تأخير أو تقييد إدارة الغذاء والدواء أو الجهات التنظيمية الأجنبية لقدرة الشركة أو شركائها على إجراء التجارب السريرية، أو تكاليف غير متوقعة للبحث والتطوير، أو تغير معايير الرعاية الصحية، مما قد يجعل مرشحات أدويتنا قديمة، أو تطوير منتجات أو علاجات بديلة من قبل آخرين للأهداف التي تستهدفها مرشحات أدويتنا، أو أن مرشحات أدويتنا قد تتوقف عن العمل أو تتغير بشكل جوهري. لمزيد من المعلومات حول هذه المخاطر وغيرها، يرجى مراجعة ملفات شركة سايتوكينتيكس مع لجنة الأوراق المالية والبورصات، خاصة تحت عنوان “عوامل الخطر” في تقرير الشركة ربع السنوي على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025. البيانات التطلعية ليست ضمانات للأداء المستقبلي، وقد تختلف نتائج التشغيل، الحالة المالية، السيولة، وتطور الصناعة التي تعمل فيها الشركة جوهريًا عن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. أي بيانات تطلعية تصدرها شركة سايتوكينتيكس في هذا البيان تعبر فقط عن تاريخ إصدارها. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث بياناتها التطلعية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة، أحداث مستقبلية، أو غير ذلك، بعد تاريخ إصدار هذا البيان.