Инновационные достижения высокотехнологичного медицинского оборудования массово внедряются, ведущие компании открывают новый этап развития отрасли

Статья丨Фу Вэнь

Редактор丨Чжан Цзюэ

В настоящее время сегмент высококлассных медицинских устройств обладает хорошим соотношением цена-качество, особенно в области хирургических роботов, которые постепенно набирают популярность.

К 2025 году инновационная экосистема медицинских устройств в Китае будет процветать. Согласно последнему отчету Государственного управления по контролю за лекарствами «Отчет о регистрации медицинских устройств за 2025 год», за год было одобрено 76 инновационных медицинских устройств, что на 17% больше по сравнению с прошлым годом; продуктов, получивших приоритетное одобрение, — 25, что на 212,5% больше.

Эти одобренные продукты широко охватывают передовые области, такие как медицинские роботы, искусственный интеллект, радиотерапия опухолей, особенно в области офтальмологических устройств, где достигнуты прорывы с нуля. Эти данные ясно показывают, что при поддержке реформы системы оценки и одобрения и точных промышленных политик индустрия медицинских устройств входит в золотой период быстрого появления инновационных результатов, что создает ключевые инвестиционные возможности с высоким технологическим барьером и высоким потенциалом роста.

Эта картинка, возможно, создана ИИ

Разблокировка системы:

От «зеленого коридора» к поддержке на всем жизненном цикле

Не случайно, что в 2025 году произойдет концентрический взрыв инновационных достижений в области медицинских устройств — это результат совершенствования и точной настройки системы политики поддержки. Регуляторный подход уже эволюционировал от предоставления «зеленого коридора» для ускорения процессов к системной поддержке, охватывающей весь жизненный цикл продукта — от разработки, клинических испытаний, одобрения до выхода на рынок.

Ключевые механизмы продолжают совершенствоваться: программы особого рассмотрения и приоритетного одобрения инновационных медицинских устройств стали основными движущими силами индустриального обновления. В 2025 году 104 заявки прошли процедуру особого рассмотрения, 38 получили статус приоритетного одобрения, из них 26 — одобрены как приоритетные, что значительно повысило эффективность входа и выхода на рынок.

Значимым событием стало опубликование Государственным управлением по контролю за лекарствами объявления «Об оптимизации поддержки на всем жизненном цикле и стимулировании развития высококлассных медицинских устройств», которое, внедряя инновации в политике, устраняет препятствия для разработки и коммерциализации высококлассных медицинских устройств. Также разработан механизм «глобального новшества» для первичного выхода на рынок медицинских устройств в Китае, что демонстрирует стратегический курс на участие Китая в глобальной конкуренции.

Направления поддержки сосредоточены. Политические ресурсы ориентированы на ключевые области, связанные с стратегическими возможностями национальной системы здравоохранения и интеграцией передовых технологий. В частности, в области интерфейса мозг-компьютер, хирургических роботов и других ключевых направлений был опубликован «Каталог приоритетных высококлассных медицинских устройств (версия 2025)», определяющий приоритеты развития. Кроме того, регулятор инициировал пилотные проекты «Весенний дождь», тематические исследования в области интерфейса мозг-компьютер и систем лечения «государственной важности», активно собирая ресурсы из промышленности, науки, клиники и медицины для точечного внедрения инноваций, необходимых в клинике.

Индустриальная инфраструктура продолжает совершенствоваться. Политика медицинского страхования и государственные закупки работают в синергии: некоторые регионы включили хирургических роботов и высокотехнологичное оборудование в систему медицинского страхования, а финансирование обновления оборудования в государственных больницах явно ориентировано на отечественные инновационные медицинские устройства, что способствует их приоритетному закупу внутри учреждений и открывает внутренний рынок для отечественных высококлассных устройств. Также продолжается совершенствование системы отраслевых стандартов: Государственное управление по контролю за лекарствами разрабатывает технические стандарты и клинические руководства для областей, таких как хирургические роботы и медицинский ИИ, что способствует переходу отрасли от «дикого роста» к нормативному и высококачественному развитию.

Декодирование результатов:

Многообразие роста в рамках инновационной карты

Под мощным политическим драйвером показатели деятельности компаний, выпускающих медицинские устройства, тесно связаны с результатами инноваций, демонстрируя яркую характеристику роста за счет инноваций, а внутри сектора наблюдается дальнейшая дифференциация.

Например, ведущая компания в области высокотехнологичных визуальных устройств на рынке STAR Market благодаря прорыву в технологиях новых высококлассных КТ и МРТ ускоряет импортозамещение внутри страны и успешно экспортирует в ведущие медицинские центры Европы и Америки. Согласно отчету о финансовых результатах, в четвертом квартале 2025 года компания достигла выручки 13,821 млрд юаней, что на 34,18% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года; чистая прибыль — 1,888 млрд юаней, рост на 49,6%. В отчете отмечается, что постоянное внедрение инновационных продуктов и повышение признания на рынке высококлассных устройств усиливают качество прибыли, что подтверждает быструю конвертацию R&D инвестиций в коммерческую ценность.

В сегментах хирургических роботов, межклапанных имплантов и других точных технологий лидирующие компании превращают преимущества в устойчивую конкурентную защиту. Согласно отчетам, компания, специализирующаяся на хирургических роботах, в четвертом квартале 2025 года показала рост выручки на 58,38% по сравнению с прошлым годом, при этом объем установленных устройств и доходы от расходных материалов для операций быстро растут. Аналогично, в областях нейроинтервенций и электрофизиологии компании с уникальными инновационными продуктами демонстрируют значительно более быстрый рост, чем средний по отрасли.

В сегментах с высокой технологической барьерностью, таких как электрофизиология и нейроинтервенции, компании с эксклюзивными инновационными продуктами показывают очень высокую уверенность в росте. Например, компания из Шэньчжэня, входящая в список STAR Market, обладает богатым ассортиментом продуктов в области электрофизиологии и сосудистых интервенций, особенно в области трехмерных систем навигации и радиочастотных абляционных катетеров, где инновационные продукты продолжают расширяться. Согласно отчету, в четвертом квартале 2025 года выручка составила 2,584 млрд юаней, рост на 25,08%; чистая прибыль также демонстрирует быстрый рост, что подтверждает огромный потенциал глубокой инновации в области специализированных высокоценных расходных материалов.

Кроме того, компания из Циндао, лидер в области интеллектуальных биологических приборов, благодаря технологическим инновациям и глобальной стратегии демонстрирует стабильный рост, становясь еще одним примером высокого уровня в сегменте высокотехнологичных медицинских устройств. В отчете указано, что в 2025 году выручка составила 2,33 млрд юаней, рост на 2,0%; зарубежная выручка — 840 млн юаней, рост на 17,9%, что достигло рекордных 36% от основной выручки, увеличившись на 5 процентных пунктов по сравнению с 2024 годом.

Особое значение имеют собственные разработки, такие как технология Eco-Drive и автоматизированные рабочие станции для культивирования клеток, которые являются драйверами роста. Доходы от новых индустрий, таких как умное лечение и технологии крови, составляют 48,5% общего дохода, увеличившись на 8,8%; доля доходов, связанная с ИИ, выросла до 15%, что делает технологические инновации ключевым фактором роста.

Инвестиционные основные направления:

Фокус на передовых инновациях, отечественной замене и глобальной экспансии

Исходя из текущих политических выгод и тенденций развития индустрии, инвестиционные возможности в секторе медицинских устройств следует строить по трем основным направлениям:

Первые в реализации передовых инновационных достижений — компании, лидирующие в области медицинских устройств с ИИ, интерфейса мозг-компьютер, высокотехнологичных визуальных систем, хирургических роботов, новых биоматериалов, включенных в приоритетные списки одобрения и имеющих крупные исследовательские или недавно одобренные продукты. Эти области характеризуются высокой технологической сложностью, долгими циклами разработки и большими инвестициями. Первое одобрение дает возможность долгое время пользоваться преимуществами «голубого океана» рынка и получать сверхприбыли.

Для инвесторов рекомендуется сосредоточиться на компаниях, достигших технологического прорыва в области хирургических роботов и интерфейса мозг-компьютер, а также на тех, у кого есть крупные инновационные продукты в области ИИ-диагностики изображений и интеллектуальных биологических приборов, например, Tianzhihang, Haier Bio. Эти компании благодаря технологическому лидерству смогут максимально использовать преимущества передовых инноваций.

Ускорение отечественной замены в сегментах высокого класса — в областях больших визуальных систем, эндоскопов, сердечных клапанов, нейроинтервенционных устройств, хирургических роботов отечественные лидеры уже могут конкурировать с международными гигантами по характеристикам, стоимости, надежности поставок и сервису. Особенно в рамках политики контроля расходов в системе медицинского страхования и поддержки «национальных брендов» процесс замещения импортных устройств идет ускоренно, что расширяет рынок.

Для инвесторов рекомендуется обращать внимание на компании, такие как Union Medical (высокотехнологичные визуальные системы), Huatai Medical (электрофизиология и сосудистая интервенция), которые благодаря зрелой продуктовой линейке и широкой клинической базе являются ключевыми игроками в отечественной замене и демонстрируют высокую уверенность в росте. Также перспективны компании, успешно реализующие импортозамещение в нишевых сегментах, где дефицит продуктов создает возможности для быстрого роста.

Глобальные игроки, выходящие на международный рынок — экспорт китайских медицинских устройств переходит от торгового экспорта к технологическому брендингу. Компании, обладающие ключевыми технологиями и получившие международные сертификаты CE, FDA, получат широкие возможности для глобального развития. Инвесторам рекомендуется обращать внимание на компании, уже создавшие собственные зарубежные каналы продаж или заключившие стратегические партнерства с мировыми гигантами, особенно в области лицензирования инновационных устройств, что является важным катализатором оценки компании.

Например, Haier Bio благодаря глобальной стратегии занимает лидирующие позиции на рынках нескольких стран; MicroPort успешно вышла на рынки Европы и Америки с инновационной продукцией; United Imaging экспортирует высокотехнологичные системы в множество стран и регионов. Эти компании успешно интегрируют китайские инновации в глобальные рынки и имеют большие перспективы роста и международной оценки.

Перспективы на будущее:

Запуск долгосрочного инновационного цикла, лидеры — к развитию высокого качества

В будущем, с углублением реализации плана развития индустрии медицинского оборудования «14-я пятилетка» и повышением научных и регуляторных возможностей, индустрия медицинских устройств вступит в долгосрочный цикл инноваций. Политика, капитал, талант и технологии будут формировать положительный цикл, который переведет отрасль от «догоняющих» к «ведущим» позициям, а результаты инноваций в высококлассных устройствах будут продолжать появляться. Процесс замещения импортных устройств отечественными будет углубляться, а глобальная стратегия — ускоряться, что позволит индустрии перейти к новому этапу высокого качества развития.

На технологическом уровне интеграция передовых технологий — ИИ, большие данные, 5G, пространственные вычисления — с медицинскими устройствами станет ключевым направлением, способствуя развитию умных хирургических роботов, высокотехнологичных систем визуализации и интеллектуальных биологических приборов. Применение ИИ для диагностики, навигации в реальном времени и телемедицины будет расширяться, повышая клиническую ценность и эффективность устройств, а уровень самостоятельности технологий будет расти. Китайские компании смогут перейти от догоняющих к лидирующим позициям в ряде сегментов.

На рыночном уровне старение населения, повышение уровня здоровья и изменение потребностей создадут устойчивый спрос на высококлассные медицинские устройства. Обновление оборудования в государственных больницах и развитие первичной медицины откроют новые рынки. Постоянное совершенствование системы медицинского страхования и поддержка государственных закупок создадут прочную основу для коммерциализации отечественных устройств, что позволит перейти от количественного роста к качественному скачку.

На индустриальном уровне концентрация рынка продолжит расти, а лидеры с ключевыми инновационными возможностями, платформенной стратегией и глобальной операционной способностью займут все большую долю рынка, становясь драйверами отраслевого развития. Механизмы совместных инноваций между промышленностью, наукой, клиникой и медициной будут совершенствоваться, а сотрудничество с университетами, научно-исследовательскими институтами и медицинскими учреждениями ускорит коммерциализацию инновационных результатов. В цепочке поставок продолжится замещение ключевых компонентов отечественными, что обеспечит создание полностью автономной, безопасной и эффективной системы производства и поставок.

Для инвесторов сектор медицинских устройств постепенно перейдет от бета-стратегии к альфа-стратегии, основанной на глубоком поиске. Важно следить за ключевыми R&D проектами, оценивать клиническую ценность и коммерческий потенциал продуктов. В условиях глобальной волны замещения импортных устройств и международной экспансии необходимо выделять компании, обладающие ключевыми технологиями, способные постоянно выпускать крупные продукты и иметь выдающуюся коммерческую платформу.

При очевидных тенденциях старения населения и повышения потребности в здоровье, особенно среди лидеров инноваций, сектор медицинских устройств — это важный актив для преодоления экономических циклов и получения выгоды от прогресса медицинских технологий. В будущем ведущие компании с ключевыми инновациями, потенциалом отечественной замены и глобальной конкуренцией займут ключевые позиции в отрасли, обеспечивая долгосрочные стабильные инвестиционные доходы.

(Данная статья опубликована 7 марта в «Обзоре фондового рынка». Автор — ведущий специалист по фармацевтике в крупном государственном фонде. Упомянутые акции приведены для иллюстрации и анализа, не являются рекомендациями к покупке.)