Personalis Encontra em Biópsias Líquidas o Caminho para Crescimento. Funcionará?

Construir uma plataforma de genómica não é fácil. Para obter insights sobre os mistérios da biologia, qualquer plataforma “-ômica” precisa de volumes de dados que, há uma década, seriam impossíveis de obter, quanto mais processar. Mas o acesso ao biobanco certo pode fazer toda a diferença e reduzir significativamente o tempo até ao mercado.

Personalis (PSNL 13,96%) é um excelente exemplo. A jovem empresa navegou de forma inteligente pelos obstáculos de dados ao garantir uma série de contratos com o Departamento de Assuntos dos Veteranos dos EUA (VA) para fornecer ferramentas de genómica para o Programa de Veteranos Milhão (MVP).

Por um lado, a relação proporcionou um conjunto de dados massivo para construir a ambiciosa Plataforma NeXT da empresa. Por outro lado, a Personalis apoiou-se na VA para 76% da sua receita do primeiro semestre de 2020. O lançamento de um novo produto de biópsia líquida pode finalmente diversificar a receita e impulsionar o crescimento da ação de pequena capitalização?

Fonte da imagem: Getty Images.

O que é o NeXT para a Personalis?

A Personalis não recebeu a mesma atenção que Guardant Health ou Adaptive Biotechnologies entre os investidores. Faz sentido, considerando que não possui o primeiro teste de biópsia líquida aprovado pela Food and Drug Administration (como a Guardant Health) ou que não conta com a Microsoft como investidor principal (como a Adaptive Biotechnologies). Mas, recentemente, os investidores começaram a apoiar a história do outsider.

A Personalis está a desenvolver a Plataforma NeXT para fornecer a visão mais abrangente possível do câncer. Enquanto outras plataformas tecnológicas focaram-se em 50 a 500 genes (e, assim, reduziram o tempo até ao mercado), a Personalis adotou uma abordagem mais ambiciosa, tentando rastrear alterações em todos os 20.000 genes humanos com um único teste.

Este ousado investimento técnico foi possível graças à garantia do contrato MVP com a VA, pelo qual a Personalis fornece serviços de sequenciação do genoma completo (WGS). A WGS oferece insights raros sobre a taxa de mutações no genoma e adaptações na resposta imunitária, que podem ser valiosos na orientação de decisões de tratamento em cancros. Por exemplo, os médicos podem correlacionar mutações específicas com as probabilidades de um paciente responder a um medicamento específico.

Há um ponto de inflexão próximo?

Os investidores estão prestes a ter a sua primeira visão real do NeXT em ação. A Personalis lançou a biópsia líquida NeXT no início de agosto, que pretende ser combinada com a biópsia de tecido ImmunoID NeXT. A empresa acredita que a combinação validará a sua abordagem ambiciosa à genómica do câncer, embora os investidores possam estar apenas a esperar que diversifique a receita, afastando-se do contrato MVP com a VA.

Métrica Primeiro Semestre de 2020 Primeiro Semestre de 2019 Variação YoY
Participação do VA MVP na receita total 76% 56% N/A
Receita $38,6 milhões $29,9 milhões 29%
Despesas operacionais $57,8 milhões $39,4 milhões 47%
Lucro (prejuízo) operacional ($19,1 milhões) ($9,5 milhões) N/A
Fluxo de caixa operacional ($24,0 milhões) ($10,8 milhões) N/A

Fonte de dados: SEC filing. YoY = Ano sobre Ano.

Os investidores têm de reconhecer que pode levar algum tempo até ver uma mudança significativa na receita ou no número de clientes. A biópsia líquida NeXT e a biópsia de tecido ImmunID NeXT destinam-se a ser usadas por empresas biofarmacêuticas durante ensaios clínicos envolvendo tumores sólidos avançados. Mas o potencial de valor é intrigante.

Em vez de realizar investigação translacional em modelos animais pré-clínicos, os desenvolvedores de medicamentos podem usar a Plataforma NeXT para explorar relações entre respostas imunitárias e mutações tumorais em humanos controlados. As descobertas podem então ser incorporadas em futuros estudos de descoberta de medicamentos e ensaios clínicos.

Isso sugere que haverá um pequeno atraso incorporado ao portefólio de produtos, embora a empresa tenha registado um aumento de pedidos antes do seu lançamento em agosto. Durante o segundo trimestre de 2020, a Personalis afirmou que 32 clientes já fizeram pedidos de produtos NeXT, incluindo seis que fizeram os seus primeiros pedidos durante o trimestre mais recente. Também completou a sua 75.000ª sequenciação do genoma completo ao abrigo do contrato MVP com a VA, reforçando o valor da relação.

Se os clientes continuarem a chegar lentamente, isto pode tornar-se interessante

A Personalis terminou junho com 105 milhões de dólares em caixa e realizou uma oferta pública de ações ordinárias em meados de agosto, que poderá ter levantado até 143,5 milhões de dólares brutos. Portanto, os investidores não podem duvidar de que o negócio está bem posicionado para o lançamento do produto de biópsia líquida NeXT. Claro que os investidores se sentiriam um pouco mais confiantes na trajetória do negócio se o recente aumento no número de clientes do portefólio NeXT se repetir nos trimestres seguintes, mas terão de esperar que isso seja validado quando os resultados do terceiro trimestre de 2020 forem divulgados em novembro.

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