هول هول هيلث: استرجاع ترخيص إدخال دواء مبتكر للسرطان دافيك® بعد سنة واحدة فقط من التقديم

أعلنت شركة و黄 للأدوية مؤخرًا أن، نتيجة لقرار استراتيجي عالمي من قبل شركة Ipsen المصرح لها، تم بدء إجراءات سحب المنتج واسترجاعه رسميًا في البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو، لدواء العلاج الأورام دافيكو® (تازيميتوستات/tazemetostat)، وتوقف جميع التجارب السريرية ذات الصلة.

دافيكو® هو دواء لعلاج الأورام تم استيراده بموجب ترخيص من شركة Epizyme، وهي شركة تابعة لشركة Ipsen. وتملك Epizyme ترخيص تسويق الدواء في البر الرئيسي للصين، بينما تعتبر شركة هينغ هوب للأدوية (شنغهاي) المحدودة الوكيل المحلي المعتمد والمخول لها.

وأفادت الشركة أن Ipsen أبلغت شركة و黄 للأدوية بأنها تقوم طوعيًا بسحب دافيكو® في الولايات المتحدة. وبناءً عليه، تم اتخاذ إجراءات لبدء سحب المنتج واسترجاعه في الصين. كما قامت شركة هينغ هوب للأدوية (شنغهاي) المحدودة ببدء إجراءات السحب والاسترجاع في البر الرئيسي للصين وهونغ كونغ وماكاو، وإيقاف جميع التجارب السريرية الحالية لتازيميتوستات. يُنصح المرضى الحاليون بمراجعة الطبيب المعالج فورًا لمناقشة خيارات العلاج.