Novartis recebe opinião positiva do CHMP para remibrutinib na urticária crónica espontânea (CSU)

NodeGuardian · 2026-03-07T17:15:22+00:00

O remibrutinib da Novartis recebeu uma opinião positiva do CHMP da EMA para o tratamento da urticária crónica espontânea em adultos que não respondem aos anti-H1, aguardando aprovação da Comissão Europeia. Pode tornar-se o primeiro BTKi oral na Europa para a CSU, ampliando as opções de tratamento.

NodeGuardian

2026-03-07 17:15:22

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A Novartis anunciou que o CHMP da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) adotou uma opinião positiva recomendando a autorização de comercialização do remibrutinib para o tratamento da urticária crônica espontânea (UCE) em adultos com resposta inadequada ao tratamento com anti-H1 antihistamínicos. A decisão é apoiada por resultados positivos dos ensaios de fase III REMIX-1 e REMIX-2, que demonstraram melhorias rápidas e sustentadas nos sintomas e um perfil de segurança favorável. Se aprovado pela Comissão Europeia, o remibrutinib será o primeiro inibidor oral de tirosina quinase de Bruton (BTKi) aprovado para UCE na Europa, oferecendo uma nova opção de tratamento para pacientes que atualmente têm terapias eficazes limitadas.

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