FDA ترفض إشارة جديدة لـ Incyte's (INCY) Zynyz بسبب مشاكل التصنيع

رفضت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤخرًا طلبًا جديدًا لاستخدام علاج السرطان زينيز من شركة إنسايت، بسبب مشاكل في الامتثال التصنيعي في موقع تابع لطرف ثالث تديره شركة كاتالنت، وهي وحدة تابعة لنوفو نورديسك. تخطط إنسايت للعمل مع إدارة الغذاء والدواء وكاتالنت لحل هذه المشكلات وإعادة تقديم الطلب. على الرغم من هذا التحدي، تظهر إنسايت صحة مالية قوية مع هوامش ومقاييس نمو قوية، وأسهمها تتداول بالقرب من أدنى مستوياتها التاريخية.