شركة ليللي(LLY.US) تحصل على موافقة سريرية رئيسية من المرحلة 3 لعقارها الجديد في الصين

أفادت تطبيقات أري تود للأخبار المالية أن شركة ليللي (LLY.US) أعلنت مؤخرًا عن موافقة مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء الصينية (CDE) على دواء إيلورالينتايد، وهو محفز جديد طويل المفعول لمستقبلات الأنسولين الغلوكاجون، وبدأت في الصين إجراء ثلاث دراسات سريرية عالمية رئيسية من المرحلة الثالثة بالتزامن، لدعم تسجيل هذا المنتج في الصين لعلاج مؤشرات متعددة مثل إدارة الوزن في المستقبل، بهدف تلبية الاحتياجات السريرية للمرضى الذين يعانون من السمنة أو الوزن الزائد ومرضاهم المصاحبين لمضاعفات ذات صلة، وتوفير خيارات علاجية أكثر فاعلية وتحملًا جيدًا.

إيلورالينتايد هو محفز قوي وذو اختيارية وطويل المفعول لمستقبلات الأنسولين الغلوكاجون (AMYR)، يستطيع الارتباط بقوة مع مستقبلات الأنسولين البشري من النوع 1 (AMY1R)، مع الحفاظ على انتقائية تجاه مستقبلات الكالسيتون (hCTR)، مما يوازن بين فعالية فقدان الوزن وتحسين ردود الفعل المعوية، وبالتالي يحقق توازنًا بين الفعالية والتحمل. كما أن انتقائية إيلورالينتايد لمستقبلات الأنسولين تقلل من المخاطر المحتملة المرتبطة بنشاط مستقبلات الكالسيتون. وبفضل نصف عمره في البلازما الذي يبلغ حوالي 14 يومًا، فإن هذا المنتج مناسب للحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا.

يتم تطوير إيلورالينتايد للاستخدام في المؤشرات التالية: كعلاج مساعد للحمية والتمارين الرياضية، لعلاج طويل الأمد لإدارة الوزن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو الوزن الزائد (مع وجود على الأقل مضاعف واحد مرتبط بالوزن)، بشكل منفرد؛ وللعلاج المشترك، لمرضى البالغين الذين يستخدمون أدوية الأنسولين المعوية بجرعة ثابتة ولم يحققوا الأهداف العلاجية، لإدارة الوزن على المدى الطويل.