Ново Нордиск (NVO.US) подал заявку на регистрацию нового показания семаглютида в Китае.

Приложение Zhitong Finance узнало, что 3 марта сайт CDE показал, что Novo Nordisk (NVO.US) подал заявку на новую терапевтическую индикацию семаглутида. Согласно данным клинических испытаний и регуляторным заявлениям, предполагается, что данная индикация связана с стеатогепатитом, связанным с метаболическими нарушениями (MASH).

Сообщается, что на сегодняшний день семаглутид был одобрен в Китае по четырём показаниям, включая: использование в дополнение к диете и физической активности для улучшения контроля уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (ЦД2); при контролируемом питании и увеличении физической активности — для долгосрочного управления весом у взрослых с избыточным весом (начальный ИМТ ≥ 27 кг/м² и < 30 кг/м²) или ожирением (начальный ИМТ ≥ 30 кг/м²), а также при наличии как минимум одного сопутствующего заболевания, связанного с весом; для снижения риска прогрессирования eGFR, постоянного снижения функции почек, терминальной стадии почечной недостаточности и сердечно-сосудистой смертности у взрослых с ЦД2 и хроническим заболеванием почек; а также для снижения риска основных сердечно-сосудистых событий (сердечной смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта) у взрослых с подтверждённым сердечно-сосудистым заболеванием и ИМТ ≥ 27 кг/м².