FDA تقول إن إعلان تلفزيوني لشركة نوفو نورديسك لدواء السمنة يتضمن ادعاءات "كاذبة أو مضللة"

شاهد الآن

الفيديو 3:53

تحذير إدارة الغذاء والدواء من أدوية فقدان الوزن من الصيدليات المركبة

الأسواق والسياسة فيديو أصلي رقمي

قالت إدارة الغذاء والدواء إن الإعلان التلفزيوني لشركة نوفو نورديسك عن قرص ويجوفي الجديد لعلاج السمنة تضمن ادعاءات “كاذبة أو مضللة” حول قدرات وفوائد الدواء للمرضى.

وفي رسالة إلى نوفو بتاريخ 5 فبراير، ذكرت إدارة الغذاء والدواء أن الإعلان يسيء تصنيف الدواء الفموي، مما يجعل توزيعه انتهاكًا للقانون الفيدرالي. وطلبت الوكالة من الشركة المصنعة للدواء اتخاذ إجراءات فورية لمعالجة الانتهاكات، والتي قد تشمل وقف جميع الإعلانات التي تحتوي على ادعاءات مضللة.

وفي بيان يوم الاثنين، أكدت نوفو نورديسك أنها تلقت الرسالة وأوضحت أن الإعلان كان يُعرض منذ إطلاق الحبة، لكنه ليس إعلان السوبر بول الخاص بالشركة.

قالت ليز سكربكوفا، رئيسة علاقات وسائل الإعلام وأصحاب المصلحة في نوفو بالولايات المتحدة، في البيان: “نأخذ جميع الملاحظات التنظيمية على محمل الجد ونحن في طور الرد على إدارة الغذاء والدواء لمعالجة مخاوفها بشأن عرض الإعلان.”

ويضاف ذلك إلى العقبات المتزايدة التي تواجهها شركة الأدوية الدنماركية في سعيها لاستعادة حصتها السوقية من المنافس الرئيسي إيلي ليلي والمقلدات الأرخص من الصيدليات المركبة في سوق GLP-1 المزدهر.

حبة ويجوفي من الشركة تعتبر أساسية في تلك الجهود. كانت أول حبة GLP-1 لعلاج السمنة تدخل السوق في يناير، وقالت نوفو الأسبوع الماضي إن أكثر من 170,000 مريض أمريكي يتناولون الدواء بالفعل.

ذكرت بلومبرج لأول مرة عن رسالة إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين.

تغطية صحية إضافية من CNBC

• إدارة ترامب تغير توصيات لقاحات كوفيد ولقاحات الأطفال – إليك ما يعنيه ذلك لك
• الولايات المتحدة تفرض رسوم جمركية بنسبة 100% على الأدوية ذات العلامات التجارية والمملوكة ببراءة اختراع إلا إذا بنت الشركات مصانع محليًا، يقول ترامب
• إيلي ليلي تبني منشأة تصنيع في تكساس بقيمة 6.5 مليار دولار لقرص السمنة وأدوية أخرى

وفي الرسالة، ذكرت إدارة الغذاء والدواء أن إعلان نوفو يوحي بشكل مضلل بأن قرصها يقدم فوائد تفوق الأدوية المعتمدة الأخرى من نوع GLP-1 لفقدان الوزن. وقالت الوكالة إن العبارات المستخدمة في الإعلان، بما في ذلك “عش أخف” و"طريق للمستقبل"، توحي بفقدان وزن أكبر من العلاجات الأخرى وفوائد إضافية غير مدعومة بالأدلة.

وأضافت أن تصريحات الإعلان “توحي بشكل مضلل بفوائد تتجاوز فقدان الوزن الجسدي مثل الراحة العاطفية، وتقليل العبء النفسي، والأمل، أو التوجيه لحياة المرضى، مما يصور الدواء كحل لمشاكل حياة أوسع بدلاً من علاج لحالة معينة، رغم أن ذلك لم يُثبت أيضًا”، وفقًا لرسالة إدارة الغذاء والدواء.

كما حذرت إدارة الغذاء والدواء من أن الإعلان فشل في تقديم معلومات المخاطر بشكل صحيح سواء في الصوت أو النص، وهو مطلب أساسي للإعلانات التلفزيونية للأدوية.

وفي يوم الاثنين أيضًا، رفعت شركة نوفو نورديسك دعوى قضائية ضد شركة هيمز & هيرز، طالبة من المحكمة وقف التسويق الجماعي لنسخ مركبة من قرص ويجوفي وحقنها عبر خدمات الرعاية الصحية عن بُعد.