Jiayou Holdings: Subsidiária de injeção de ácido selenioso obtém aprovação da FDA dos EUA

K-LinePoet · 2026-02-14T05:53:48+00:00

健友股份 subsidiária 健进制药 recentemente obteve a aprovação da FDA dos EUA para a injeção de ácido selenioso (600 mcg/10 mL), destinada a pacientes em nutrição parenteral. A empresa investiu cerca de 6,56 milhões de yuans em despesas de P&D, e o novo produto deve impulsionar o desempenho da empresa.

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2026-02-14 05:53:48

Geração do resumo em andamento

Jiayou Co., Ltd. anunciou que sua subsidiária Jiayou Pharmaceutical Co., Ltd. recebeu recentemente a notificação de aprovação da ANDA pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos para o injetável de selenito de sódio (600 mcg/10 mL) (número da ANDA: 219472). Este medicamento é indicado para pacientes adultos e pediátricos que necessitam de nutrição parenteral, como fonte de selênio na solução de nutrição parenteral, utilizado quando a administração oral ou enteral não é possível, insuficiente ou contraindicado. Atualmente, nos Estados Unidos, cinco medicamentos genéricos de injetável de selenito de sódio foram aprovados para comercialização. A empresa investiu aproximadamente 6,560,500 RMB em pesquisa e desenvolvimento neste projeto. A nova aprovação do produto deve ter um impacto positivo no desempenho operacional da empresa.

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