Renshii Medical aprova com nota máxima 4 itens NCCL, CAP, EMQN avaliação interlaboratorial!

Recentemente, a Ranshi Medical obteve a pontuação máxima em 4 programas de avaliação interlaboratorial organizados por três instituições de autoridade: o Centro de Ensaios Clínicos do Ministério da Saúde e Bem-Estar (NCCL), a Sociedade de Patologistas dos Estados Unidos (CAP) e a Aliança Europeia de Qualidade em Diagnóstico Molecular (EMQN). Até o momento, o laboratório de sequenciamento de alta capacidade (NGS) da Ranshi Medical realizou um total de 323 avaliações interlaboratoriais aprovadas por instituições nacionais e internacionais como NCCL, PQCC, EMQN, CAP!

Esses 4 programas de avaliação de qualidade (EQA) abrangem tumores sólidos como câncer de mama hereditário, câncer de ovário e outros, envolvendo várias mutações genéticas e tipos de mutações. O laboratório utilizou produtos como o OncoScreen Plus da Ranshi, o teste de genes duplos BRCA1/BRCA2 para leucócitos, entre outros, detectando com sucesso todas as mutações em 15 amostras, validando de forma abrangente a precisão e a conformidade dos testes da Ranshi Medical em diferentes tecnologias e tipos de amostras.

Com mais de dez anos de experiência na área de NGS para tumores, a Ranshi Medical mantém o princípio de “diagnóstico preciso, qualidade em primeiro lugar”, construindo um sistema de garantia de qualidade que cobre todo o processo de detecção. Atualmente, a empresa passou com sucesso na auditoria técnica do “Laboratório de Sequenciamento de Alta Capacidade” do Centro de Ensaios Clínicos de Guangdong e obteve várias certificações internacionais de qualidade, incluindo CAP, CLIA, ISO15189, ISO9001 e GMP, garantindo que os resultados dos testes sejam padronizados, precisos e confiáveis.

No futuro, a Ranshi Medical continuará a manter altos padrões operacionais de laboratório, iterando tecnologias e otimizando sistemas de qualidade, oferecendo continuamente soluções de diagnóstico preciso de tumores de alta qualidade para pesquisa clínica, empresas de medicamentos inovadores e pacientes, contribuindo para o desenvolvimento de alta qualidade da medicina de precisão oncológica global!

Detalhes da Avaliação

Avaliação Interlaboratorial NCCL

Na avaliação de qualidade de “Sequenciamento de Alta Capacidade de Mutação de Células Sólidas 2025” organizada pelo NCCL, o laboratório recebeu 6 amostras de DNA e utilizou o OncoScreen Plus da Ranshi para detectar com sucesso genes-alvo relevantes para tratamento clínico, incluindo mutações pontuais, deleções, inserções (limite de detecção ≤5%), atendendo rigorosamente aos requisitos de avaliação, obtendo a pontuação máxima nesta avaliação, fornecendo suporte preciso para decisões de tratamento de tumores sólidos.

Avaliação Interlaboratorial CAP

Na validação de capacidade “BRCA-B 2025 Sequenciamento de BRCA1/2 (BRCA1/2)” organizada pela CAP, o laboratório recebeu 3 amostras de DNA de pacientes do sexo feminino com câncer de mama e ovário, utilizando o produto de detecção de genes duplos BRCA1/BRCA2 para leucócitos, realizando com precisão a detecção e interpretação dos resultados de BRCA1/BRCA2, obtendo a pontuação máxima nesta avaliação, demonstrando a conformidade e confiabilidade da Ranshi Medical na detecção de genes de tumores hereditários.

Avaliação EMQN

Nas avaliações organizadas pela EMQN, “Painel de Oncogenes | 2025” e “Câncer de Mama (via do pathway AKT) [Tecido] | 2025”, a Ranshi Medical utilizou produtos da série OncoScreen Plus para detectar múltiplos genes-chave em 6 amostras de parafina, incluindo EGFR, BRAF, KRAS, NRAS, KIT, PIK3CA, AKT1, PTEN, ERBB2, IDH2, entre outros. Os relatórios em inglês submetidos atingiram os padrões internacionais em genotipagem, interpretação de resultados e precisão documental, obtendo a pontuação máxima nesta avaliação, validando plenamente a abrangência e a precisão dos produtos na detecção de múltiplos genes em tumores sólidos.