إيلي ليلي إنلوريو تحقق مكاسب كبيرة في البقاء على قيد الحياة في علاج سرطان الثدي المتقدم

شركة Eli Lilly (LLY) كشفت عن نتائج مثيرة من المرحلة 3 من تجربة EMBER-3 لعقار Inluriyo (imlunestrant)، وهو مضاد لمستقبلات الإستروجين عن طريق الفم مصمم للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين السلبي HER2-، على الرغم من العلاج السابق بمثبطات الأروماتاز، مع أو بدون علاج مشترك بمثبط CDK4/6.

فعالية رائدة في حالات الطفرات ESR1

عند استخدامه بشكل مستقل، حقق imlunestrant انخفاضًا بنسبة 38% في خطر تقدم المرض أو الوفاة، ووسع متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي بمقدار 11.4 شهرًا مقارنة بالعلاج الهرموني التقليدي في مرضى الطفرات ESR1. يمثل هذا تقدمًا سريريًا مهمًا لهذا النوع الجيني المحدد من سرطان الثدي، معالجًا فجوة علاجية كانت سابقًا تحديًا.

العلاج المركب يظهر نتائج متفوقة

إضافة abemaciclib إلى imlunestrant أسفرت عن نتائج أكثر إثارة للإعجاب عبر مجموعة المرضى الأوسع. النهج الثنائي قلل من خطر التقدم أو الوفاة بنسبة 41% مقارنة بعلاج imlunestrant الأحادي، وحقق اتجاهًا إيجابيًا للبقاء على قيد الحياة، وأخر علاج الكيميائي لأكثر من 12 شهرًا. من الجدير بالذكر أن ما يقرب من ثلثي المشاركين في ذراع الجمع (65%) كانوا قد تلقوا علاجًا بمثبط CDK4/6 سابقًا، مما يوضح الفعالية حتى في المجموعات المعالجة مسبقًا.

تحسن ملحوظ في البقاء بدون تقدم

في مرضى سرطان الثدي المتغير بـ ESR1، تقارب متوسط البقاء بدون تقدم مع نظام العلاج المركب، ليصل إلى 11.0 شهرًا مقابل 5.6 شهرًا مع العلاج الأحادي فقط. وتم تمديد الوقت حتى بداية العلاج الكيميائي لأكثر من سنة في ذراع الجمع، مما يمنح المرضى تحكمًا أطول في المرض وتأخير اللجوء إلى العلاج السمي.

ملف السلامة لا يزال مفضلًا

تطابق بيانات التحمل مع تقارير السلامة السابقة، دون ظهور إشارات سلبية جديدة من مجموعة البيانات الموسعة. يعزز هذا الاتساق الثقة في الملف العلاجي طويل الأمد لبرامج العلاج المبنية على imlunestrant.

توسيع خط أنابيب التطوير السريري

بالإضافة إلى تركيز EMBER-3 على سرطان الثدي النقيلي، يتم التحقيق في Inluriyo في المرحلة المبكرة من المرض في سياق العلاج المساعد للمرضى الذين يعانون من خطر تكرار مرتفع. أكملت تجربة EMBER-4 المرحلة 3 تسجيل حوالي 8,000 مريض بسرطان الثدي المبكر عالي الخطورة الذين تلقوا من سنتين إلى خمس سنوات من العلاج الهرموني المساعد السابق ضمن إطار علاج قياسي بمثبط CDK4/6. لا تزال المتابعة جارية لمراقبة اتجاهات البقاء على قيد الحياة، ومن المتوقع إجراء تحليلات إضافية مع تراكم البيانات الناضجة.