فياسكين لصقة الفول السوداني تقدم نتائج رائدة في الدراسة المرحلة 3، وأسهم DBVT ترتفع

حققت شركة DBV Technologies إنجازًا هامًا مع نتائج إيجابية في المرحلة الثالثة من تجربة VITESSE للاصقة المناعية لزبدة الفول السوداني VIASKIN المصممة للأطفال الذين يعانون من حساسية الفول السوداني. تمثل صيغة اللاصقة نهجًا جديدًا للعلاج المناعي الفموي، معالجًا فجوة حاسمة في علاج حساسية الأطفال.

نجاح التجربة السريرية

شملت الدراسة الحاسمة العالمية 654 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 4-7 سنوات عبر 86 موقعًا سريريًا بتصميم عشوائي مزدوج التعمية، مع وجود مجموعة وهمية. على مدى 12 شهرًا، تلقى الأطفال إما لاصقة VIASKIN Peanut أو علاج وهمي بنسبة تعيين 2:1.

تجاوزت النتائج التوقعات: أظهر 46.6% من المستفيدين من اللاصقة استجابة إيجابية مقارنة بـ 14.8% فقط في مجموعة العلاج الوهمي — فرق بنسبة 31.8 نقطة مئوية تفوق عتبة الفعالية المحددة مسبقًا البالغة 15%. تم تعريف الاستجابة من خلال تحسين ملحوظ في عتبات الجرعة المثيرة خلال تحديات الطعام، مما يدل على إزالة التحسس الحقيقي.

ظل السلامة في مستوى جيد. تسببت اللاصقة المناعية في ردود فعل جلدية خفيفة إلى معتدلة في الغالب، مع معدلات توقف منخفضة. حدثت حالات الحساسية المفرطة المرتبطة بالعلاج في 0.5% فقط من المرضى، مما يشير إلى أن صيغة اللاصقة قد توفر مزايا أمنية للأطفال الصغار الذين يعانون من حساسية شديدة.

بعد الدراسة، اختارت 96.2% من الأسر المشاركة في تمديد مفتوح المدى للعلاج المستمر حتى ثلاث سنوات، مما يبرز قبولًا قويًا في العالم الحقيقي.

المحفزات التنظيمية والمالية

تخطط شركة DBVT لتقديم طلب ترخيص مستحضرات بيولوجية (BLA) مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في النصف الأول من عام 2026، مع توقعات للحصول على مراجعة ذات أولوية نظرًا لمنحها تصنيف العلاج الثوري بالفعل لزبدة الفول السوداني VIASKIN. أدت نجاحات التجربة إلى تسريع تنفيذ أحكام ممارسة الخيارات، مما قد يضيف 168.2 مليون يورو إلى رأس مال الشركة.

حتى 30 سبتمبر 2025، حافظت شركة DBVT على 69.8 مليون دولار نقدًا، لتمويل العمليات حتى الربع الثالث من عام 2026.

رد فعل السوق

قفز سعر السهم بشكل كبير بعد الإعلان. أغلقت شركة DBVT يوم الإعلان عند 17.98 دولار (انخفاض 1.69% خلال اليوم)، لكنها ارتفعت بنسبة 57.56% ليصل إلى 28.33 دولار، مسجلة أعلى مستوى خلال 52 أسبوعًا. تداول السهم بين 2.74 و21.50 دولار خلال الاثني عشر شهرًا الماضية.

الخطوات التالية

ستقدم الشركة بيانات VITESSE الشاملة في المؤتمرات الطبية وتسعى لنشرها في مجلات محكمة. تجري تجارب متوازية لتقييم اللاصقة في الأطفال الرضع من عمر 1-3 سنوات، مما قد يوسع الفئة المستهدفة لهذا العلاج المناعي.