Ziihera демонстрирует превосходную эффективность в клиническом исследовании продвинутого рака гастроэзофагеальной junction

Zymeworks Inc. (ZYME) объявила о убедительных результатах эффективности из своего третьего этапа исследования HERIZON-GEA-01, оценивающего Ziihera (zanidatamab-hrii) для лечения рака гастроэзофагеальной junction и связанных с ним злокачественных новообразований. Прорывные результаты вызвали значительную реакцию рынка, акции ZYME выросли более чем на 38.82% и достигли $27.51 в предрынковом торге в понедельник.

## Успех клинического исследования меняет ландшафт лечения

Исследование HERIZON-GEA-01 сравнивало Ziihera в сочетании с химиотерапией с текущими стандартными схемами при HER2-положительных злокачественных новообразованиях, поражающих желудок, гастроэзофагеальную junction и пищевод. При использовании в качестве первой линии терапии комбинация Ziihera с химиотерапией достигла статистически значимых улучшений в выживаемости без прогрессирования (PFS) по сравнению с контрольной группой. Более того, тройная комбинация — Ziihera плюс ингибитор PD-1 Tevimbra (tislelizumab) и химиотерапия — продемонстрировала статистически значимые преимущества как в общей выживаемости (OS), так и в показателях PFS, что позиционирует препарат как потенциальный новый стандарт ухода для этой группы пациентов.

## Регуляторные достижения и планы коммерческого расширения

Регуляторный путь Ziihera ускорился по всему миру. Терапия получила ускоренное одобрение в США для ранее леченных, неоперабельных или метастатических HER2-положительных (IHC 3+) раков желчных путей, получила условное одобрение в Китае и получила условное маркетинговое разрешение от Европейской комиссии. Этот импульс распространяется и на показания по гастроэзофагеальной junction, поскольку Jazz Pharmaceuticals и BeOne Medicines — партнеры Zymeworks по коммерциализации — готовят дополнение к заявке на biologические препараты (sBLA) в первой половине 2026 года для поддержки использования Ziihera в качестве первой линии лечения аденокарциномы гастроэзофагеальной junction.

## Рыночная перспектива

ZYME торговалась в диапазоне от $9.03 до $20.17 за последние 12 месяцев, а текущий рост в предрынковом сегменте отмечает значительный поворот в оценке компании. Результаты эффективности третьего этапа подтверждают клиническую гипотезу, лежащую в основе стратегии использования при раке гастроэзофагеальной junction.