## روش توسع قدرات التشخيص من خلال ابتكار مطيافية الكتلة عبر أسواق متعددة

عززت شركة روش موقعها في تشخيصات المختبرات الآلية من خلال الحصول على تصريح علامة CE لمجموعة من مواد التحليل الطيفي الكتلي الجديدة المخصصة لتطبيقات مراقبة المضادات الحيوية والأدوية. يمثل هذا الإنجاز التنظيمي توسعًا كبيرًا في عروض الشركة من تشخيصات المختبرات الخارجية (IVD) على منصات التحليل الطيفي الكتلي الآلية، والتي تشمل الآن 39 من الأهداف السريرية الأكثر تحليلًا.

توفر حل cobas Mass Spec، المدعوم من مجموعة كيميائيات Ionify، محفظة شاملة تشمل مراقبة الأدوية العلاجية للمثبطات المناعية والمضادات الحيوية، إلى جانب اختبارات للهرمونات الستيرويدية ومستقلبات فيتامين D. من خلال توفير إطار اختبار آلي بالكامل وموحد، تمكن Roche المختبرات السريرية من الانتقال بعيدًا عن الإجراءات اليدوية المستهلكة للوقت، مما يعزز الكفاءة التشغيلية ويقلل من متطلبات العمل اليدوي.

لقد حقق نظام التحليل الطيفي الكتلي الآلي التابع للشركة انتشارًا جغرافيًا عبر المناطق المعتمدة من علامة CE، والمملكة المتحدة، وكندا، واليابان. بالإضافة إلى ذلك، حصلت شركة روش على حالة "تعقيد معتدل" بموجب تعديلات تحسين المختبرات السريرية لعام 1988 (CLIA) لاختبارها الأول في سوق الولايات المتحدة، مما يمثل تقدمًا نحو توافر أوسع في أمريكا.

تتطلع شركة روش إلى تطوير قائمة اختبارات مطيافية الكتلة الخاصة بها، مع إضافة مخطط لفحص المخدرات ومعايير موسعة لمراقبة الأدوية العلاجية في خططها المستقبلية. وتواصل المنظمة التعامل مع الهيئات التنظيمية على مستوى العالم لتسريع توفر نظامها التشخيصي والاختبارات ذات الصلة، مما يبرز التزامها بتطوير تشخيصات المختبرات وتحسين نتائج الاختبارات السريرية على مستوى العالم.