FDAの諮問委員会が10対3でReplimuneのRP1を支持する投票を行い、REPL株は時間外取引でREPL株が127%急騰する
木曜日に開催されたFDA諮問委員会によると、細胞・組織・遺伝子治療諮問委員会は、ReplimuneのRP1治療に関する臨床試験の結果が、先行する抗PD-1治療で進行した進行性メラノーマ患者にとって信頼性があり、臨床的にも有意義であるとして、10対3で可決した。REPLは会議後の時間外取引で127%急騰した。RP1に関するFDAの最終決定は8月2日までに見込まれている。RP1は2025年7月と2026年4月に、FDAから2度の不承認を受けていた。
GateNews·07-31 00:13
