وداعًا لحقن فقدان الوزن؟ تم اعتماد دواء فقدان الوزن الفموي الصغير الجزيئات من شركة ليللي في الولايات المتحدة، والشركات الدوائية المحلية تسرع في اللحاق بالركب

كل تقرير من صحيفة يومية: تشن شينغ    تحرير الصحيفة اليومية: زانغ ييمينغ

في توقيت شرق الولايات المتحدة يوم الأربعاء، أعلنت شركة ليللي أن دواءها الفموي اليومي من نوع GLP-1 فوندياو (orforglipron) حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للإطلاق في السوق. هذا هو أول مثبط لمستقبلات GLP-1 صغير الجزيء يُؤخذ عن طريق الفم على مستوى العالم، مما يمثل دخول دواء التخسيس رسميًا إلى عصر “الجزيئات الصغيرة الفموية”.

بفضل سهولة الاستخدام بدون قيود على الأكل، بالإضافة إلى القدرة على التوريد العالمية غير المقيدة بحدود الإنتاج، وجهت ليللي تحديًا مباشرًا لدواء ويغوفي الفموي الذي أطلقته نوفو نورد. وبفضل هذا الإعلان، ارتفعت أسهم ليللي بأكثر من 5% خلال تداولات الأربعاء.

أول مثبط لمستقبلات GLP-1 صغير الجزيء يُعتمد في السوق عالميًا

تقترب موافقة هذا الدواء من تقديم ليللي طلبًا لـ FDA خلال بضعة أشهر فقط، وقد تم تمريره عبر قناة تقييم سريع لدواء “ذو أولوية وطنية”. هذا يعني أن توقيت إطلاق ليللي لدواء فوندياو سيكون فقط حوالي ثلاثة أشهر بعد إصدار نوفو نورد لويغوفي الفموي.

أعلنت ليللي أن فوندياو سيبدأ الشحن عبر منصتها المباشرة لليليليديريكت (LillyDirect) يوم الاثنين القادم، وسيتم طرحه “خلال فترة قصيرة” في الصيدليات والمنصات الطبية عن بُعد. من ناحية السعر، يمكن للمرضى المؤمن عليهم دفع 25 دولارًا شهريًا باستخدام قسائم خصم؛ أما المرضى غير المؤمن عليهم، فحسب الجرعة، تتراوح تكلفتهم الشهرية بين 149 و349 دولارًا. بالمقارنة، فإن سعر ويغوفي الفموي من نوفو نورد يبلغ حوالي 499 دولارًا شهريًا (بدون تأمين)، مما يجعل استراتيجية تسعير ليللي أكثر جاذبية بشكل واضح.

أكدت ليللي أن ميزة منتجها الأساسية تكمن في سهولة الاستخدام. فبينما يتطلب دواء نوفو نورد أن يُؤخذ على معدة فارغة في الصباح ويُنتظر 30 دقيقة قبل الأكل أو الشرب، فإن فوندياو من ليللي لا يفرض مثل هذه القيود.

فوندياو ينتمي إلى فئة “الأدوية الصغيرة الجزيء”، بينما تنتمي أدوية ليللي نفسها زيبباوند (Zepbound) وويغوفي نوفو نورد إلى فئة “الأدوية الببتيدية”، والتي تتسم بعمليات تصنيع معقدة وإنتاج محدود أكثر وضوحًا. قال المدير التنفيذي لشركة ليللي، ديف ريكز: “فوندياو يمتلك قدرة جيدة على الإنتاج على نطاق واسع، مما سيمكننا من الترويج له عالميًا من البداية. بمجرد الحصول على الموافقة التنظيمية، نحن مستعدون لتوفيره على مستوى العالم.”

وكشفت الشركة أن لديها حاليًا مخزونًا من الأدوية بقيمة تقارب 1.5 مليار دولار. وتتوقع ليللي أن يتم اعتماد هذا الدواء في أكثر من 40 دولة خلال العام القادم.

تعمل ليللي على تسريع دخول هذا الدواء إلى السوق في الصين. وفي عام 2023، أعلنت عن خطة لتوسيع قدرات سلسلة التوريد في الصين بشكل كامل، مع التركيز على إنتاج أوفورجلبرون. وتستخدم خطة الاستثمار مزيجًا من التوسعة الداخلية والتعاون الخارجي: من ناحية، تعتمد على مصنع ليللي في سوتشو، ومن ناحية أخرى، أبرمت تعاونًا استراتيجيًا مع شركة كانغ لونغ كيميا، باستثمار أولي قدره 200 مليون دولار، لدعم بناء قدراتها التقنية. وتأثرت أسهم كانغ لونغ كيميا في سوق الأسهم الصينية (A-shares) بارتفاع تجاوز 8% خلال جلسة 12 مارس. وقدمت ليللي الصين طلبًا لطرح أوفورجلبرون لعلاج السكري من النوع 2 والسمنة إلى إدارة الغذاء والدواء الوطنية بحلول نهاية عام 2025.

نوفو نورد ويغوفي الفموي متاح في السوق، وشركتا هينري وبيو تتابعان المرحلة النهائية من التجارب السريرية

حصلت شركة نوفو نورد على موافقة في ديسمبر 2024 على استخدام سوميغلوتيد الفموي لإدارة الوزن في الولايات المتحدة، لتصبح واحدة من المنتجات الرائدة في هذا المجال. أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أن أقراص سوميغلوتيد الفموية بجرعة 25 ملغ حققت انخفاضًا متوسطًا في الوزن بنسبة 16.6%.

ومع ذلك، يواجه الدواء الفموي من نوفو نورد قيودًا رئيسية: أولاً، شروط صارمة للاستخدام — يجب أن يُؤخذ على معدة فارغة في الصباح وينتظر 30 دقيقة قبل الأكل أو الشرب؛ ثانيًا، محدودية القدرة الإنتاجية التي تؤدي إلى تباطؤ الترويج العالمي حاليًا. ومع ذلك، فإن الطلب المبكر فاق التوقعات، حيث أعلنت نوفو نورد أن عدد الوصفات في مارس تجاوز 600 ألف وصفة.

تسعى شركة هينري الدوائية المحلية إلى اللحاق بسرعة. وتقوم حاليًا بتطوير عقار HRS-7535 في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج السمنة والسكري من النوع 2. وأظهرت نتائج المرحلة الثانية أن علاجًا لمدة 26 أسبوعًا في الصين أظهر انخفاضًا في الوزن بنسبة 9.36% في مجموعة الجرعة 180 ملغ.

وفقًا لبيانات FactSet، يتوقع المحللون أن تصل مبيعات فوندياو إلى 14.79 مليار دولار بحلول عام 2030. قال ديف ريكز إن فوندياو، بالإضافة إلى جذب المرضى الذين يفضلون الأدوية الفموية أو يبحثون عن أسعار أقل، يمكن أن يُستخدم أيضًا لـ “الصيانة العلاجية” — أي أن المرضى الذين يخفضون وزنهم عبر الحقن يمكنهم الحفاظ على وزنهم باستخدام الدواء الفموي. وذكر محلل BMO Capital Markets، إيفان ديفيد سيغerman، أن السعر المنخفض وراحة “البديل الفموي للحقن” سيجذب المزيد من المرضى المحتملين إلى السوق.

قال المحلل كانتور فيتيرفيلد، كارتير جولد، إن بيانات المبيعات تعتبر مؤشرات متأخرة، وسيقوم المحللون بمراقبة عدد الوصفات لمتابعة مدى قبول السوق للأدوية الفموية.