وافقت إدارة الغذاء والدواء على تجربة ميسوبلاست لدوشين التي تؤثر على 15,000 طفل في الولايات المتحدة

robot
إنشاء الملخص قيد التقدم

حصلت شركة Mesoblast على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على التحقيق في الدواء الجديد (IND) للمضي قدمًا مباشرة في تجربة تسجيلية لدواء Ryoncil في مرض ضمور العضلات الدوشيني (DMD). ستشمل التجربة 76 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 5 و9 سنوات، مع مدة الوقوف بعد تسعة أشهر كالنقطة الأساسية للقياس. هذا يعزز من ملف السلامة الخاص بـ Ryoncil للأطفال، والفعالية قبل السريرية في نماذج DMD، وعملية التصنيع المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء.

شاهد النسخة الأصلية
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
  • أعجبني
  • تعليق
  • إعادة النشر
  • مشاركة
تعليق
إضافة تعليق
إضافة تعليق
لا توجد تعليقات
  • تثبيت