شركة Huahai Pharmaceuticals تبدأ اختبار التماثل الحيوي لدواء نيفالينون أقراص
الاستعمال الموصى به لمرضى البالغين المصابين بمرض الكلى المزمن المرتبط بمرض السكري من النوع 2 (مع وجود بروتين الألبومين في البول)

يعرض منصة تسجيل المعلومات والبيانات الخاصة بالتجارب السريرية للأدوية أن شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. قد أطلقت تجربة التقييم الحيوي لدواء غير ناليريكون (20 ملغ) الذي يُعطى مرة واحدة بعد الأكل للمشاركين الأصحاء. رقم تسجيل التجربة السريرية هو CTR20261265، وتاريخ الإعلان الأول هو 2 أبريل 2026.

شكل الدواء هو أقراص، وطريقة الاستخدام والجرعة هي تناول قرص واحد عن طريق الفم، مرة واحدة لكل دورة علاج. الهدف الرئيسي من التجربة هو تقييم التماثل الحيوي بين المستحضر المختبر والمستحضر المرجعي غير ناليريكون (Kerendia) في ظروف بعد الأكل للمشاركين الأصحاء من الرجال والنساء؛ والهدف الثانوي هو مراقبة سلامة المستحضرين في المشاركين الأصحاء.

غير ناليريكون هو دواء كيميائي، ويُستخدم لعلاج مرضى الكلى المزمن المرتبط بمرض السكري من النوع 2 (مع وجود بروتين الألبومين في البول). يُسبب مرض السكري من النوع 2 تدهور وظيفة الكلى، ويُشخص من خلال مؤشرات مثل معدل الترشيح الكبيبي (eGFR) والبروتين الألبوميني في البول، مع أهمية السيطرة على مستوى السكر وحماية الكلى.

النتائج الرئيسية للدرس تشمل Cmax، وAUC0-t، وAUC0-∞؛ والنتائج الثانوية تشمل Tmax، وt1/2، وkel (λz)، وAUC_%Extrap، بالإضافة إلى الفحوصات المخبرية، وتخطيط القلب، والفحوصات البدنية، وقياسات العلامات الحيوية، والأدوية المرافقة، والأحداث الضارة، والأحداث الضارة الخطيرة.

حاليًا، حالة التجربة قيد التنفيذ (لم يتم بعد التوظيف)، وعدد المشاركين المستهدف هو 42 شخصًا.

إعلان: السوق محفوف بالمخاطر، ويجب الحذر عند الاستثمار. هذا المقال منشور تلقائيًا بواسطة نموذج ذكاء اصطناعي استنادًا إلى قاعدة بيانات طرف ثالث، ولا يعبر عن وجهة نظر سينان المالية. جميع المعلومات الواردة هنا للاستخدام كمرجع فقط، ولا تشكل نصيحة استثمار شخصية. يرجى الاعتماد على الإعلان الفعلي في حال وجود أي اختلافات. لأي استفسارات، يرجى التواصل عبر البريد الإلكتروني: biz@staff.sina.com.cn.