نظام القياس ثلاثي الأبعاد OPAL HDx الجديد من بوسطن ساينتيفيك يحصل على الموافقة رسميًا

مؤخرًا، أعلنت شركة بوسطن ساينتيفيك عن حصول نظام قياس القلب ثلاثي الأبعاد الجديد OPAL HDx على موافقة إدارة الغذاء والدواء الوطنية. يشتمل النظام على وحدة برمجية FARAVIEW، والتي يمكن استخدامها مع قسطرة التوصيل المغناطيسي الجديدة FARAWAVE NAV التي تستخدم لمرة واحدة، والتي تتميز بوظيفة تحديد الموقع المغناطيسي، لدمجها مع تقنية التوصيل الكهربائي النبضي للقلب (PFA)، لتحقيق وظيفة القياس ثلاثي الأبعاد للقلب.

حاليًا، قد يستخدم الأطباء قبل إجراء عملية PFA قسطرة قياس منفصلة لفحص وتحليل نمط التوصيل الكهربائي للقلب، ووضع خطة للتمويه لكل مريض. على سبيل المثال، في الولايات المتحدة، تصل نسبة استخدام القياس ثلاثي الأبعاد في عمليات استئصال الرجفان الأذيني عبر القسطرة إلى 80%-90%. تساعد وظيفة التصور في تقنية القياس ثلاثي الأبعاد الأطباء على مراقبة موقع القسطرة وشكلها وزاوية الدوران في الوقت الحقيقي، وهو أمر حاسم لتخطيط المسار بدقة، وتأكيد مكان التمويه. كما تساعد الأطباء على تحديد موقع توصيل النبض الكهربائي، وتقليل زمن التصوير الشعاعي، وتحسين كفاءة العملية وثقة الطبيب، مع ضمان سلامة المريض.

تمكن وحدة برمجية FARAVIEW الأطباء من رؤية نتائج القياس ثلاثي الأبعاد والتمويه بشكل واضح. وتحتوي على وظيفة فريدة تسمى FieldTag، والتي تتيح وضع علامات على التوصيل النبضي للتمويه، وتقديم إرشادات لاستراتيجية التمويه، ومساعدة الأطباء في التخطيط والتنفيذ والتأكيد على حالة التمويه. تظهر نتائج المرحلة الأولى من دراسة NAVIGATE-PF أن وحدة FARAVIEW يمكن أن توفر دعم تصور دقيق وموثوق لتقييم علاج PFA للرجفان الأذيني في المراحل الحادة والمزمنة.

قالت غونغ لين يون، نائب رئيس قسم حلول الرجفان الأذيني في بوسطن ساينتيفيك الصين، إن نظام FARAPULSE PFA هو أكثر منتجات PFA استخدامًا على مستوى العالم. إن موافقة النظام ثلاثي الأبعاد الجديد تمثل علامة فارقة، حيث أن بوسطن ساينتيفيك أصبحت تمتلك نظامًا أكثر شمولية من حيث المؤشرات، ويعمل بشكل متكامل، ويعبر عن قدرات كاملة، مما يحقق تحولًا من “ميزة الطاقة” إلى “ميزة النظام”. يعزز ذلك أيضًا سهولة الاستخدام، والأمان، وإمكانية الوصول لنظام FARAPULSE PFA في علاج PFA، ويوفر أدوات تشخيصية وعلاجية أكثر تكاملًا للأطباء في الصين. في المستقبل، ستواصل بوسطن ساينتيفيك تحسين حلول الرجفان الأذيني الشاملة، وتقديم خيارات علاجية أكثر تنوعًا للمرضى والأطباء في الصين، والمساهمة في تطوير مستوى علاج الرجفان الأذيني بجودة عالية.

حصل نظام FARAPULSE PFA من بوسطن ساينتيفيك على موافقة في الصين في يوليو 2024، لعلاج الرجفان الأذيني الحاد والمزمن والمتكرر الذي يصعب علاجه بالأدوية، وسيتم توسيع المؤشرات ليشمل مرضى الرجفان الأذيني المستمر المصحوب بأعراض بحلول نهاية عام 2025. كما حصلت قسطرة التوصيل المغناطيسي FARAWAVE NAV، التي تستخدم لمرة واحدة، على موافقة في الصين في ديسمبر 2025، وتتميز بوظيفة تحديد الموقع المغناطيسي.