مجموعة جيانفين: طلب تسجيل دواء قطرات العين المركبة توبيراميد بجرعة واحدة من شركة فرعية لم يُوافق عليه بعد

شركة جيانفنغ تعلن، تلقت شركة جيانفنغ للأدوية موافقة من إدارة الغذاء والدواء الوطنية على إصدار إشعار بعدم الموافقة على طلب تسويق دواء توبيكاميد المركب للعين (0.5 مل: توبيكاميد 2.5 ملغ وهرمون الأدرينالين ديهيدرو 2.5 ملغ). رقم الإشعار هو 2026L00157، ورقم المعالجة هو CYHS2501293. اسم الدواء هو قطرات العين المركبة توبيكاميد، شكل الدواء هو قطرة عين، والعبوة بحجم 0.5 مل: توبيكاميد 2.5 ملغ وهرمون الأدرينالين ديهيدرو 2.5 ملغ، موضوع الطلب هو تسجيل الدواء (الإنتاج المحلي)، وتصنيف التسجيل هو فئة الأدوية الكيميائية 4. وأشار الإشعار إلى أن البيانات البحثية المقدمة لا تثبت مدى معقولية مواصفات المنتج، ولا تتوافق مع اللوائح ذات الصلة، لذلك لم يتم الموافقة. قدمت شركة جيانفنغ طلب التسجيل في 24 مارس 2025، وحتى تاريخ هذا الإعلان، أنفقت حوالي 3.14 مليون يوان صيني على البحث والتطوير.