فتح أول شهادة عالمية لواجهة الدماغ والحاسوب، وتسريع تنمية الأحياء الطبية "الغابة المطيرة" | شينخوا زينجيان

المؤلف: مراسل صحيفة شنخوا اليومية جيانغ ويه، هو شينرونغ

مؤخرًا، أصدرت إدارة تنظيم الأدوية الوطنية خبرًا، وافقت على طلب تسجيل منتج مبتكر لنظام تعويض وظيفة حركة اليد عبر واجهة الدم والدماغ المزروعة من شركة بوريكوان للتكنولوجيا الطبية (شنغهاي) المحدودة (NEO)، مما يحقق أول إطلاق عالمي لمنتجات الأجهزة الطبية لواجهة الدم والدماغ. وقد حصدت شهادة “الأول عالميًا” ذات المعنى الرمزي هنا في منطقة بوند شنغهاي.

واجهة الدم والدماغ هي واحدة من الصناعات المستقبلية التي تركز عليها بلادنا خلال “الخطة الخمسية الخامسة عشرة”. في هذا المجال، جذب مشروع Neuralink الذي أسسه ماسك اهتمام العالم بأسره. إن الاختراق الكبير الذي حققته بوريكوان لا يمنح الأمل في الشفاء للعديد من المرضى المحليين والدوليين فحسب، بل يظهر أيضًا أن الصين تمتلك تراكمًا قويًا في مجال واجهات الدم والدماغ. بما في ذلك واجهة الدم والدماغ، تستمر منطقة بوند شنغهاي في ظهور منتجات مبتكرة من نوع “الأول في الفئة” (First-in-Class)، و"الأول في الصين" (First-in-China)، و"الاستخدام السريري الأول" (First-in-Human)، مما يعزز بناء تجمع صناعي عالمي المستوى في مجال الأدوية الحيوية.

هذه منصة اختبار واجهة الدم والدماغ بمختبر فحص الأجهزة الطبية في شنغهاي (صورة من المقابلة).

سباق الابتكار في واجهات الدم والدماغ “كامل المسار”

قبل 5 سنوات، أدى حادث سيارة إلى شلل رباعي لشاب من خنان يُدعى شياودونغ. في نوفمبر 2024، قام مستشفى هوانشان التابع لجامعة فودان بزرع جهاز بحجم عملة معدنية تقريبًا في رأس شياودونغ — وهو نظام واجهة الدم والدماغ المزروع الذي حصلت على موافقته شركة بوريكوان. وهذه هي أول عملية زرع لواجهة الدم والدماغ في شنغهاي.

بعد أسبوع من العملية، خرج شياودونغ من المستشفى وبدأ التعافي في المنزل. خلال التدريب، تقوم واجهة الدم والدماغ بتفسير إشارات الدماغ بدقة، أولًا “فهم” نية شياودونغ، ثم تحويلها إلى أوامر لتشغيل قفازات بالون. وسرعان ما استطاع شياودونغ التحكم في القفازات بواسطة أفكاره لالتقاط قطع خشبية. بعد نصف سنة، أصبح يستطيع أن يرفع كوبًا ويشرب الماء بنفسه. ومع استمرار التدريب، شهد تغيرات جديدة بعد سنة، حيث استطاع، بدون مساعدة جهاز واجهة الدماغ، أن يكتب كلمتي “شكرًا” باستخدام يديه الاثنتين كمساعدة متبادلة.

“هذه قفزة نوعية، تعني أن المريض، بعد الاعتماد على أجهزة خارجية لاستعادة وظيفة حركة اليد، حقق أيضًا استعادة أكبر للوظائف العصبية.” قال رئيس مستشفى هوانشان التابع لجامعة فودان، ماو ينغ.

الواجهة التي استفاد منها شياودونغ هي تقنية متقدمة تتيح تبادل المعلومات بين الدماغ والأجهزة الخارجية من خلال جمع وتحليل الإشارات الكهربائية للدماغ. في هذا المجال، وفقًا لدرجة اتصال الأقطاب مع أنسجة الدماغ، توجد مسارات تقنية متعددة مثل الطرق التدخلية، والنصف تدخيلية، وغير التدخلية. هناك توازن معقد بين مستوى الإصابة، وجودة الإشارة، واستقرار التطبيق، يُعرف بـ “المثلث الصعب”. وأوضح لي وينيو، الأمين العام لتحالف صناعة واجهات الدم والدماغ، قائلاً: “الطرق التقنية المختلفة تستهدف طلبات السوق المختلفة، وليست بدائل حصرية، ومن المتوقع أن تتكامل وتتطور معًا في المستقبل.”

كمنطقة رائدة في صناعة الأدوية الحيوية في البلاد، تجمع منطقة بوند شنغهاي الآن حوالي 10 شركات في مجال واجهات الدم والدماغ والتقنيات العصبية ذات الصلة، وتغطي بشكل كامل المسارات التقنية السائدة. من بين ذلك، حققت المسار التدخلي نصف التدخلي أول اختراق تاريخي — حيث أن المنتج الذي حصلت على موافقته شركة بوريكوان، NEO، ينتمي لهذا المسار. وفي الوقت نفسه، يسرع المسار التدخلي في التقدم. في منطقة جسر خارجي في بوند شنغهاي، أكملت شركة جديتيا الطبية أول عملية زرع إلكترود مرن في مارس 2025، وتقدمها السريري في مقدمة العالم. وفي المجال غير التدخلي الأكثر شهرة، تعمل شركات بوند شنغهاي على تطبيق تقنيات الذكاء الاصطناعي لتسريع دخول السوق الاستهلاكية اليومية. على سبيل المثال، أنشأت شركة يانسي للدماغ في مدينة شنغهاي العلمية في زانجيانغ نموذج دماغي متعدد الوسائط يتضمن 5 مليارات من المعلمات، مما يعزز بشكل كبير قدرات فك الشفرات للأنشطة العصبية المعقدة مثل اللغة والمشاعر. حاليًا، تُجرى استكشافات في مجالات التدخل لعلاج اضطرابات النوم، وتنظيم الانتباه، وغيرها.

“استكشاف الدماغ، إعادة تأهيل الدماغ، تعزيز الدماغ” — في مكتب شركة بوريكوان في زانجيانغ، تبرز هذه الاتجاهات الثلاثة بشكل خاص. مستقبل تطبيقات واجهات الدم والدماغ لا يقتصر على مساعدة مرضى الشلل الرباعي، بل يمتد إلى “تمكين الحوار المباشر بين الدماغ البشري والرقاقة السيليكونية”. وفي مجال إعادة بناء الوظائف العصبية بشكل أوسع، أطلقت بوند شنغهاي أيضًا العديد من المبادرات وحققت اختراقات متعددة: مثل دعم استبدال تقنية التحفيز العميق للدماغ (المعروفة باسم “جهاز تنظيم ضربات القلب الدماغي”)، حيث دخلت المنتجات ذات الصلة مرحلة التجارب السريرية. وفي مجال إعادة السمع، تمتلك خمس شركات فقط على مستوى العالم منتجات نصف مزروعة مع موافقة على التسويق، من بينها شركة ليشونت في منطقة بوند شنغهاي. وفي مسار إعادة الحركة، تقنيّة واجهة الدماغ الشوكية من شركة ميشين الطبية في مرحلة التجارب السريرية (IIT)، وقد دخلت مؤخرًا في مسار “الطرق العلاجية المبتكرة” لإدارة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

اقترحت خطة “إجراءات تعزيز صناعة واجهات الدم والدماغ المستقبلية في شنغهاي (2025-2030)” أنه بحلول عام 2030، ستتمكن شنغهاي من تحقيق سيطرة عالية الجودة على الدماغ، وأن منتجات واجهات الدم والدماغ ستُستخدم سريريًا بشكل كامل، مع بناء مركز ابتكار عالمي لمنتجات واجهات الدم والدماغ. وقال لين جيانفي، مدير قسم الأحياء الطبية في منطقة بوند شنغهاي: “في مجال واجهات الدم والدماغ، ليست المنطقة تعتمد على شركة واحدة أو تقنية واحدة لتحقيق ‘اختراق نقطة’، بل تعتمد على ‘الهجوم الشامل’ عبر مسارات تقنية متعددة وتغطية سيناريوهات تطبيق متنوعة، للمساعدة في بناء مركز عالمي لابتكار منتجات واجهات الدم والدماغ في شنغهاي.”

منصة اختبار واجهة الدم والدماغ التي أنشأتها شركة جديتيا بالتعاون مع مؤسسات أخرى (تصوير: تشن ياوكسو).

بناء نظام بيئي مبتكر يشبه غابة مطيرة

في 13 مارس 2026، حصلت منتجات شركة بوريكوان لواجهة الدم والدماغ المزروعة على موافقة إدارة تنظيم الأدوية الوطنية لإطلاقها عالميًا؛ وفي 23 مارس، أدرجت إدارة التأمين الصحي في شنغهاي هذا المنتج ضمن قائمة المواد الطبية المدعومة من التأمين الصحي في المدينة — حيث استغرقت الموافقة والإدراج في العيادات فقط 11 يومًا، مما يبرز أهمية النظام البيئي المبتكر في استكشاف التقنيات المتقدمة وتنمية الصناعات المستقبلية.

من الناحية التقنية، تتداخل واجهات الدم والدماغ مع علوم الأعصاب، والطب السريري، وعلوم المواد، والإلكترونيات الدقيقة، وغالبًا ما توجد فجوة بين “الابتكار التكنولوجي” و"التطبيق التجاري". قال لي غانغ، نائب مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا في منطقة بوند شنغهاي: “نحن نبني نظامًا بيئيًا يشبه الغابة المطيرة، يعتمد على تنظيم النظام، وابتكار المصادر، والتعاون الصناعي، وتمكين المنصات، ودعم التقييم السريري.” ويهدف هذا النظام إلى مساعدة شركات واجهات الدم والدماغ على عبور فجوة الابتكار.

المصدر الرئيسي لهذا النظام هو الطاقة المستمرة التي يطلقها الباحثون المتميزون. كجزء من خطة “العقل الواحد، جناحان” لعلوم الدماغ الوطنية، يُعد معهد علوم وتكنولوجيا الذكاء الاصطناعي في حرم زانجيانغ بجامعة فودان أحد أوائل المؤسسات التي تركز على أبحاث علوم الدماغ في الجامعات المحلية، ويتميز بتدفق التكنولوجيا والموارد البشرية، حيث أنشأ حتى الآن 5 شركات ناشئة. وتتمتع جامعة شنغهاي للعلوم والتكنولوجيا بميزات واضحة في مجالات خوارزميات تصوير الدماغ، وفك تشفير وظائف الدماغ، وتتعاون حاليًا مع مختبر لينيغ لتقديم دعم إضافي للابتكار التكنولوجي.

ولنمو البذور العلمية إلى أشجار عالية، لا بد من دعم خدمات متخصصة. إن وضع معايير صناعية موحدة أمر بالغ الأهمية. أنشأت معهد فحوصات الأجهزة الطبية في شنغهاي منصة فحص متقدمة ومتخصصة لواجهات الدم والدماغ، وقادت صياغة أول معيار صناعي لواجهات الدم والدماغ في البلاد، والذي دخل حيز التنفيذ في 1 يناير 2026، مما يحدد حدودًا واضحة لهذه الصناعة المستقبلية.

قالت يو هونغيي، رئيسة المعهد، إن هناك 6 معايير وطنية في مجال واجهات الدم والدماغ قيد التقدم، وتخطط لإكمال ونشر أكثر من 30 معيارًا وطنيًا بحلول نهاية عام 2028. كما يُعد إعداد معايير باللغة الأجنبية، والتي ستُطلق بالتزامن مع إرساء النظام الوطني، خطوة لتعزيز مكانة المعايير الصينية على مستوى العالم.

يزدهر النظام البيئي الصناعي، ويعتمد على “تربة” خصبة للابتكار. تتميز تقنية واجهات الدم والدماغ بخصائص متعددة التخصصات، وتعد الصناعات الرائدة الثلاثة: الدوائر المتكاملة، والأدوية الحيوية، والذكاء الاصطناعي، الركيزة الأساسية لتطويرها.

كمنطقة مركزية للابتكار العلمي والتكنولوجي في شنغهاي، واصلت بوند شنغهاي خلال السنوات الأخيرة تنمية قوى إنتاجية جديدة، وتشكيل نظام صناعي حديث يقوده الثلاثة صناعات الرائدة، ويعتمد على التصنيع المتقدم، ويدعمه قطاع الخدمات الحديث. بحلول عام 2025، ستتجاوز قيمة هذه الصناعات الثلاثة في بوند شنغهاي 9000 مليار يوان، وتُتوقع أن تمثل أكثر من 45% من إجمالي المدينة، مما يوفر أرضًا خصبة لتطوير تقنيات واجهات الدم والدماغ.

كل “فروع” النظام البيئي الصناعي يجب أن تتجه نحو السوق الواسعة. حاليًا، تعمل منطقة بوند شنغهاي على إنشاء قاعدة أبحاث تطبيقية لواجهات الدم والدماغ، وتسريع إغلاق الحلقة بين “البحث التكنولوجي — التحقق السريري — تحسين المنتج”.

قال هو دان، رئيس مستشفى شنغهاي السابع الشعبي في منطقة بوند شنغهاي، إن المستشفى يعتمد على مزايا تخصص إعادة التأهيل، ويجري تعاونًا عميقًا مع شركات واجهات الدم والدماغ في المنطقة، ويشارك بنشاط في وضع خطط إعادة تأهيل مخصصة، وبناء قواعد تطبيق سريري.

قالت مي ييهوا، مسؤولة شركة ميشين الطبية، إن الشركة تركز على تقنية واجهة الدماغ الشوكية (BSI)، وهناك طلب سريري كبير داخليًا وخارجيًا. وبالاعتماد على منطقة التجارة الحرة، يمكن للشركة الاستفادة من سياسات التسهيل في المعاملات العابرة للحدود، والتنقل.

صنع تجمع أدوية حيوية عالمي المستوى

إن النمو المزدهر لواجهات الدم والدماغ هو تجسيد لجهود بوند شنغهاي في بناء تجمع صناعي عالمي المستوى في مجال الأدوية الحيوية.

وفقًا لبيانات إدارة العلوم والتكنولوجيا في بوند شنغهاي، تعتبر المنطقة واحدة من المناطق التي تمتلك سلسلة صناعية كاملة للأدوية الحيوية، وبيئة مثالية، وموارد بشرية غنية، وابتكار نشط، وفعالية عالية في البحث والتطوير. تجمع المنطقة الآن أكثر من 4000 شركة في جميع مراحل صناعة الأدوية، ومن المتوقع أن تصل قيمة الصناعة إلى 4494 مليار يوان بحلول 2025، مع زيادة حصتها إلى 43% من إجمالي المدينة.

التركيز المستمر يؤدي إلى نتائج مبتكرة. أظهرت الإحصاءات أن المنطقة حصلت على موافقة على 31 نوعًا من الأدوية المبتكرة من الفئة الأولى، وهو رقم يتصدر البلاد. في عام 2025، تم الموافقة على 8 أدوية من الفئة الأولى و6 أجهزة طبية مبتكرة من الفئة الثالثة. وفي العام الحالي، تم تسجيل وترخيص 1 دواء من الفئة الأولى و7 أجهزة طبية من الفئة الثالثة.

وتسير وتيرة التدويل في صناعة الأدوية الحيوية في بوند شنغهاي بسرعة ملحوظة. في عام 2025، أبرمت المنطقة 42 صفقة ترخيص وتعاون تجاري، بقيمة إجمالية قدرها 25.5 مليار دولار، ودمجت بشكل عميق في شبكة الابتكار والتطوير والتسويق العالمية للأدوية الحيوية.

قال مسؤول حكومي في بوند شنغهاي: “نقود الابتكار التكنولوجي من خلال الابتكار النظامي، ونحل نقاط الألم في الصناعة من خلال خدمات دقيقة.” من خلال تجريب نظام ترخيص تسويق الأدوية، وتسهيل إجراءات استيراد وتصدير المواد الدوائية، وتطوير إصلاح التأمين الطبي التكميلية، ودراسة نظام إدارة التحول في الاستيراد، تواصل المنطقة دفع الابتكار النظامي وفقًا لاحتياجات الشركات. وتحول هذه السياسات إلى كفاءة ابتكار حقيقية، حيث يستغرق تطوير دواء مبتكر في بوند شنغهاي حوالي 76 شهرًا وبتكلفة 620 مليون يوان، وهو أقل بكثير من أكثر من 1 مليار دولار في الدول المتقدمة.

إن التجمع الصناعي العالمي الذي تبنيه بوند شنغهاي يركز على دعم الاكتشافات والتقنيات الجديدة. في مختبر شركة جديتيا، لا تزال أصغر حجم وأقوى مرونة للقطب العصبي تتطور. وقد دخل نظام واجهة الدماغ المزروعة الخاص بالشركة في مسار تقييم “المنتجات الطبية المبتكرة” في إدارة تنظيم الأدوية الوطنية. وقال مؤسس الشركة لي شيوه: “هدفنا المستقبلي هو جعل الزرع بسيطًا مثل ‘وضع قرط’.” خلال 5 سنوات فقط من تأسيس الشركة، كانت وتيرة النمو عالية جدًا، وتواصلت سرعة التطور في الارتفاع.

كما يواصل التجمع الصناعي العالمي في مجال الأدوية الحيوية إصدار تأثيرات مغناطيسية قوية. أعلنت شركة أسترازينيكا مؤخرًا عن إنشاء مركز ابتكار للعلاج بالخلايا في حرم زانجيانغ، بوند شنغهاي. سيكون هذا المنصة الشاملة للابتكار مركزًا رئيسيًا لخطط أسترازينيكا للعلاج بالخلايا على مستوى العالم، ويعكس مكانة الصين في مجال العلاج بالخلايا من الجيل التالي. حاليًا، يوجد 16 شركة من أكبر 50 شركة أدوية عالمية في بوند شنغهاي، منها 12 مقرها الصين، و7 مراكز أبحاث وتطوير.

من المختبر إلى العيادة، ومن “الصين الجديدة” إلى “العالمية الجديدة”. مع أنشطة مستقبلية مثل واجهات الدم والدماغ كمحركات جديدة، ستواصل بوند شنغهاي بناء تجمع صناعي عالمي المستوى للأدوية الحيوية، وتساعد الصين على الانتقال من “الركض وراء” و"المواكبة" إلى “القيادة العالمية”. (مشارك: غو تشينغزو)

مشرف: لو غانغ | محرر: ليو جينغياو | مدقق: زانغ هوي