انطلاق التجربة السريرية متعددة المراكز لـ "بي نياو 1" من المتوقع أن يستعيد المشارك الأول وظيفة حركة يده

استغرقت حوالي 4 ساعات، أكملت مستشفى شنوانغ التابع لجامعة بكين الطبية أمس أول عملية جراحية لزرع نظام الدماغ الذكي “بي نياو 1” وفقًا لمعايير إدارة جودة التجارب السريرية للأجهزة الطبية (GCP) متعددة المراكز، ويأمل أن يستعيد المشارك تدريجيًا وظيفة حركة يده. وبذلك، فإن نظام “بي نياو 1” الذي أثار اهتمامًا عالميًا سينتقل إلى مرحلة جديدة من التجارب السريرية المنهجية والواسعة النطاق. يخطط لضم 36 مريضًا في المرحلة الأولى من الدراسة. وأشرف على العملية فريق الدكتور زهاو غوانغوانغ من قسم الأعصاب في مستشفى شنوانغ. خلال العام الماضي، أُجريت 7 عمليات زرع لنظام “بي نياو 1”، حيث تجاوز إجمالي مدة عمل الجهاز بأمان داخل جسم الإنسان 45,000 ساعة، ولم تحدث أي أحداث ضارة خطيرة طوال العملية، مما يثبت سلامته وفعاليته بشكل مبدئي. ومع اكتمال هذه العملية بنجاح، فإن المرحلة الجديدة لنظام “بي نياو 1” قد بدأت. وأوضح زهاو غوانغوانغ أن التجارب السريرية متعددة المراكز وفقًا لمعايير GCP هي المرحلة الأساسية قبل طرح المنتج في السوق. فهي تملأ الفجوة المهمة بين التقنية من المختبر إلى التطبيق العملي، وتدل على أن تقنية واجهة الدماغ والكمبيوتر في بلادنا قد دخلت مرحلة جديدة من البحث الاستكشافي المبكر إلى التجارب السريرية المنهجية والواسعة النطاق. (صحيفة بكين ديلي)