وافقت شركة فايزر على دواء جديد لإدارة الوزن، مما يضع أقوى منافس في مجال فقدان الوزن

في 6 مارس، تم اعتماد إنوغرلوتايد( من الجيل الجديد من محفزات مستقبلات GLP-1 الموجهة نحو cAMP) من قبل إدارة الغذاء والدواء الصينية(.

في 6 مارس، أعلنت شركة فايزر الصين أن إدارة المنتجات الدوائية الوطنية)NMPA( قد وافقت رسميًا على حقن إنوغرلوتايد من الجيل الجديد من محفزات مستقبلات GLP-1 الموجهة نحو cAMP)،(، للاستخدام في إدارة الوزن على المدى الطويل للبالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة، بناءً على التحكم في النظام الغذائي وزيادة النشاط البدني.

يمثل هذا الاعتماد علامة مهمة على التزام فايزر الطويل الأمد بالبحث العلمي في مجال أمراض الأيض في الصين، كما يعكس التزامها المستمر بدفع الابتكار استنادًا إلى الآليات، وتلبية الاحتياجات غير الملباة للمرضى.

يستمد آلية ابتكار إنوغرلوتايد من成果 جائزة نوبل لعام 2012 — اكتشاف مستقبلات G بروتين المرتبطة)GPCR(. على عكس محفزات مستقبلات GLP-1 التقليدية، يمكن لإنوغرلوتايد تنشيط مسار إشارة cAMP بشكل انتقائي، مع تقليل تجنيد β-arrestin قدر الإمكان، مما يقلل من حدوث مقاومة المستقبل وداخلته.

قد تتيح هذه الآلية الموجهة الحفاظ على عدد المستقبلات النشطة على سطح الخلية، لتحقيق تحكم أكثر استدامة وفعالية في مستويات السكر في الدم والوزن؛ كما قد تقلل من تنشيط مسارات الإشارة المرتبطة بالآثار الجانبية، مما يوفر تحملًا أفضل للجهاز الهضمي؛ وأخيرًا، تدفع إلى فوائد أيضية متعددة.

دكتور جي لي نونغ، رئيس قسم الغدد الصماء بمستشفى الشعب بجامعة بكين،

الباحث الرئيسي في دراسة SLIMMER، البروفسور جي لي نونغ

قال البروفسور جي لي نونغ، الباحث الرئيسي في دراسة SLIMMER، وهي دراسة سريرية من المرحلة الثالثة شملت 664 مريضًا بالغًا من الصين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة: “بفضل آلية الموجهة الفريدة، كسر إنوغرلوتايد الجمود الذي كان يصعب التوفيق بين ‘الفعالية’ و’تحمل المرضى’ في التجارب السريرية السابقة. حقق المرضى انخفاضًا ملحوظًا ومستمرًا في الوزن خلال 48 أسبوعًا، دون وجود فترة ثابتة واضحة، مع أداء ممتاز من حيث السلامة، والتحمل، وتحسين مؤشرات القلب والأوعية الدموية والأيض. هذه الخاصية من فقدان الوزن المستقر وطويل الأمد توفر خيارًا فعالًا لإدارة الوزن على المدى الطويل لمرضى زيادة الوزن والسمنة في الصين والعالم.”

在SLIMMER研究中，埃诺格鲁肽显示出了具有临床意义的疗效。治疗48周后，最高剂量组)2.4mg(受试者的平均体重下降达15.4%，其中92.8%的受试者实现了5%以上的体重减轻。研究同时观察到腰围显著下降)平均减少12.8厘米(，基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量平均降低53.1%，血压、血脂和血糖等多项代谢指标均得到明显改善；此外，尿酸水平平均下降54.3μmol/L。

إنوغرلوتايد هو حالياً الدواء الوحيد من نوعه المعتمد، والذي يتكون بالكامل من الأحماض الأمينية الطبيعية. قد يكون لهذا التركيب خصائص أمان جيدة، حيث أن الآثار الجانبية المعوية الشائعة في علاج محفزات مستقبلات GLP-1 تكون خفيفة إلى معتدلة، وتستمر لمدة تتراوح بين يومين إلى أربعة أيام فقط. نسبة التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضارة هي 2% فقط، ونسبة التوقف بسبب الآثار الجانبية المعوية هي 0.6% فقط، مما يدعم الالتزام بالعلاج على المدى الطويل.

من الجدير بالذكر أن دراسة SLIMMER أظهرت أن وزن المرضى استمر في الانخفاض طوال فترة العلاج التي استمرت 48 أسبوعًا، دون ظهور فترة ثابتة.

. أظهرت دراسة سريرية من المرحلة الثالثة نتائج ذات معنى سريري في فقدان الوزن: بعد 48 أسبوعًا من العلاج، انخفض متوسط وزن المشاركين بنسبة 15.4%، وحقق 92.8% منهم فقدان وزن يزيد عن 5%.

. أظهرت سلامة وتحمل جيدين: كانت الآثار الجانبية المعوية خفيفة إلى معتدلة، ونسبة التوقف عن العلاج كانت 2% فقط، مما يوفر ضمانًا قويًا للالتزام بالعلاج على المدى الطويل.

. خلال فترة علاج استمرت 48 أسبوعًا، استمر فقدان الوزن دون ظهور فترة ثابتة، مما يعالج أحد التحديات الأساسية في إدارة الوزن على المدى الطويل.

نائب الرئيس التنفيذي لشركة فايزر العالمية،

الرئيس التنفيذي لمنطقة الصين، جان كريستوف بوينتيو

قال جان كريستوف بوينتيو، نائب الرئيس التنفيذي لشركة فايزر العالمية، والرئيس التنفيذي لمنطقة الصين: “اعتماد إنوغرلوتايد في إدارة الوزن هو خطوة مهمة في استثمار فايزر المستمر في مجال أمراض الأيض في الصين. نأمل من خلال الابتكار العلمي أن نوسع خيارات العلاج باستمرار، ونوفر فوائد حقيقية ومستدامة للمرضى، وندعم تحقيق أهداف خطة عمل ‘سنة إدارة الوزن’ في الصين.”