هذه بيان صحفي مدفوع. اتصل بموزع البيان الصحفي مباشرة لأي استفسارات.

أعلنت DiagnosTear عن الموافقات التنظيمية في فرنسا وبدء الدراسة مع AlyaTec لـ TeaRx™ العين الحمراء

TMX Newsfile

الجمعة، 27 فبراير 2026 الساعة 7:00 صباحًا بتوقيت غرينتش+9 قراءة لمدة 4 دقائق

في هذا المقال:

DTR.CN

-2.50%

X8F.F

-8.94%

فانكوفر، كولومبيا البريطانية–(Newsfile Corp. - 26 فبراير 2026) - شركة DiagnosTear Technologies Inc. (CSE: DTR) (FSE: X8F) (“DiagnosTear” أو “الشركة”)، شركة مبتكرة سريعة النمو في تشخيصات العين في نقطة الرعاية، يسعدها أن تعلن أنها حصلت على جميع الموافقات التنظيمية والأخلاقية اللازمة للمضي قدمًا في الدراسة السريرية لـ TeaRx™ Red Eye التي أُعلنت سابقًا في بيان صحفي بتاريخ 2 ديسمبر 2025.

كما تم الكشف عنه سابقًا، بدأت الشركة تعاونًا مع AlyaTec، وهي منظمة أبحاث تعاقدية رائدة (CRO) متخصصة في أمراض الحساسية والبيئة، لإجراء دراسة سريرية تهدف إلى تعزيز التحقق التحليلي ومسار تقديم طلب FDA لمنصة تشخيص العين الحمراء TeaRx™.

وقد تلقت الشركة الآن:

**موافقة من** **الوكالة الوطنية لسلامة الأدوية ومنتجات الصحة** (_Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé_)، الوكالة الفرنسية الوطنية لسلامة الأدوية ومنتجات الصحة.

**رأي مؤيد من** **اللجنة الأخلاقية الفرنسية** (Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée III)، التي راجعت بروتوكول الدراسة و**أصدرت قرارًا إيجابيًا بعد جلستها العامة**.

تتيح هذه الموافقات بدء الدراسة السريرية رسميًا.

بالإضافة إلى ذلك، أبلغت AlyaTec الشركة أن الجاهزية التشغيلية قد تحققت وأن تجنيد المرضى وأخذ العينات قد بدأ.

تم تصميم هذه الدراسة لتقييم عينات الدموع المجمعة من مرضى الحساسية الموثقين قبل وبعد التحفيز المراقب للحساسية العينية، بهدف إنهاء التحقق التحليلي من IgE الدموع الكلي كعلامة حيوية رئيسية لالتهاب الملتحمة التحسسي وتعزيز المسار العلمي والتنظيمي لـ TeaRx™ Red Eye، كما وُصف سابقًا. إن أهمية نجاح هذه الدراسة ستكون في التحقق من قدرة اختبار TeaRx™ Red Eye على تحديد الحساسية العينية النشطة بواسطة IgE الدموع الكلي.

علق الدكتور شيمون غروس، المدير التنفيذي لشركة DiagnosTear: “إن الحصول على الموافقات التنظيمية والأخلاقية يمثل إنجازًا هامًا لبرنامج العين الحمراء لدينا ويعكس الأساس العلمي والسريري القوي لهذه الدراسة. مع بدء التجنيد، ندخل مرحلة تنفيذ مهمة تقربنا من إكمال التحقق التحليلي لمنصتنا التشخيصية متعددة العلامات الحيوية.”

وأضاف الدكتور غروس: “يسعدنا رؤية التقدم التشغيلي السريع في AlyaTec وبدء فحص المرضى. نعتقد أن هذه التطورات تعزز بشكل كبير استراتيجيتنا التنظيمية وتدعم خارطة طريق التسويق الأوسع لدينا.”

متابعة القصة  

حول شركة DiagnosTear Technologies Inc.

شركة DiagnosTear Technologies Inc. هي رائدة عالمية في التشخيصات السريعة في نقطة الرعاية للأمراض العينية. تطور الشركة اختبارات متعددة المعلمات توفر رؤى سريرية سريعة وقابلة للتنفيذ استنادًا إلى تحليل سائل الدموع. مهمة DiagnosTear هي تحويل الرعاية العينية من خلال تشخيصات سهلة الوصول تدعم اتخاذ قرارات دقيقة تعتمد على البيانات.

حول AlyaTec

AlyaTec هي منظمة أبحاث تعاقدية فرنسية (CRO) متخصصة في أبحاث الحساسية. معروفة بنماذجها السريرية المتقدمة وخبرتها في الترجمة، تدعم AlyaTec الشركات حول العالم في تطوير حلول تشخيصية وعلاجية مبتكرة.

**نيابة عن مجلس الإدارة **

الدكتور شيمون غروس، المدير التنفيذي

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال:
الدكتور شيمون غروس
المدير التنفيذي
شركة DiagnosTear Technologies Inc.
+972-52-3408550
shimon@diagnostear.com
www.diagnostear.com

لم تقم بورصة الأوراق المالية الكندية بمراجعة هذا الإصدار ولا تتحمل مسؤولية دقته أو كفايته، كما أن مزود خدمات التنظيم الخاص بالبورصة لم يقم بذلك أو لا يقبل المسؤولية.

بيانات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على “معلومات تطلعية” وفقًا لتعريف التشريعات الكندية المعمول بها للأوراق المالية. تشمل المعلومات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بالدراسة السريرية المتوقعة مع AlyaTec، والجدول الزمني المتوقع ونتائج تجنيد المرضى وأخذ العينات، والتحقق التحليلي لـ TeaRx™ Red Eye و IgE الدموع الكلي كعلامة حيوية لالتهاب الملتحمة التحسسي، واستراتيجية الشركة التنظيمية بما في ذلك مسار تقديم طلب FDA، وخارطة طريق التسويق الأوسع للشركة. تعتمد المعلومات التطلعية على افتراضات وتوقعات معينة للشركة، بما في ذلك أن الدراسة السريرية ستسير كما هو مخطط، وأن تجنيد المرضى سينتهي في الوقت المناسب، وأن نتائج الدراسة ستدعم التحقق التحليلي لمنصة TeaRx™ Red Eye، وأن الطلبات التنظيمية ستتقدم وفقًا للجدول الزمني المتوقع.

تخضع المعلومات التطلعية لمخاطر ومعوقات وعوامل أخرى معروفة وغير معروفة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية، ومستوى النشاط، والأداء، أو الإنجازات للشركة بشكل جوهري عن تلك المعبر عنها أو المضمنة في هذه المعلومات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المتعلقة بنتائج الدراسة السريرية؛ المخاطر التنظيمية وعدم اليقين؛ المخاطر المتعلقة بقدرة الشركة على الحصول على تمويل إضافي؛ المنافسة؛ التغيرات في الظروف الاقتصادية العامة؛ وغيرها من المخاطر الواردة في الإفصاحات العامة للشركة المقدمة على SEDAR+ على www.sedarplus.ca. على الرغم من أن الشركة حاولت تحديد العوامل المهمة التي قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن تلك الواردة في المعلومات التطلعية، إلا أن هناك عوامل أخرى قد تؤدي إلى عدم تطابق النتائج مع التوقعات أو التقديرات أو النوايا.

لا يمكن ضمان أن تثبت هذه المعلومات صحتها، حيث أن النتائج والأحداث المستقبلية قد تختلف جوهريًا عن تلك المتوقعة في هذه المعلومات. لا تتعهد الشركة بتحديث أي من المعلومات التطلعية، إلا وفقًا لقوانين الأوراق المالية المعمول بها. يجب على القراء عدم الاعتماد بشكل مفرط على المعلومات التطلعية.

لعرض النسخة الأصلية لهذا البيان الصحفي، يرجى زيارة

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات