شركة إيدي للأدوية تحصل على موافقة سريرية لدواء جديد من الفئة الأولى قيد البحث لمكافحة الإيدز

في مساء 6 أبريل، أعلنت شركة إيدي فارما (688488) أن الشركة وشركتها التابعة بالكامل، شركة لوزو إيدي للأدوية والتكنولوجيا المحدودة، قد استلمت إشعار موافقة من إدارة الغذاء والدواء الوطنية على الموافقة على التجارب السريرية للأدوية، حيث وافقت على إجراء تجارب سريرية لعقارها الجديد من الفئة الأولى، ACC085، في مجال مكافحة الإيدز.

وتذكر الإعلان أن ACC085 هو مثبط لوظيفة غطاء فيروس HIV-1 تم تطويره بشكل مستقل من قبل شركة إيدي فارما، ويتميز بتركيبة كيميائية جديدة، وهو دواء من الفئة الأولى، يمكنه الارتباط مباشرة بواجهة وحدات بروتين الغطاء، من خلال التدخل في عدة خطوات مهمة من دورة حياة الفيروس (بما في ذلك استيراد DNA الفيروس قبل النواة، وتجميع الفيروس وإطلاقه، وتشكيل نواة الغطاء)، مما يعيق تكاثر HIV-1.

وتُظهر الدراسات قبل السريرية أن ACC085 يمتلك نشاطًا مضادًا للفيروسات ضد العديد من سلالات HIV-1 المختبرية، والسلالات المعزولة سريريًا، والسلالات المقاومة المتعددة، كما أنه يوفر حماية وقائية جيدة في نماذج حيوانية مصابة بـ HIV-1، وتُشير خصائص الديناميكا الدوائية إلى إمكانية أن يكون له تأثير طويل الأمد.

وبناءً على أحدث تقرير لوكالة الأمم المتحدة لمكافحة الإيدز (UNAIDS) في يوليو 2025: يوجد حاليًا 40.8 مليون شخص مصاب بفيروس الإيدز على مستوى العالم، وفي عام 2024، تم تسجيل 1.3 مليون حالة إصابة جديدة بفيروس الإيدز، وتوفي 630 ألف شخص بسبب أمراض مرتبطة بالإيدز. وفي يونيو 2025، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رسميًا على استخدام Lenacapavir لعلاج حالات الوقاية قبل التعرض (PrEP) للبالغين والمراهقين الذين يزنون 35 كجم أو أكثر.

وفي الصين، كوسيلة فعالة للحد من الإصابات الجديدة بفيروس HIV بين الفئات عالية الخطورة، تم تصنيف الوقاية قبل التعرض كواحدة من الاستراتيجيات التدخلية المهمة في “دليل تشخيص وعلاج الإيدز في الصين (نسخة 2024)”. كما أن خطة الصين للحد من الإيدز ومكافحته (2024-2030) تؤكد على مبدأ “الوقاية أولاً، والتصدي معًا”.

ويهدف استخدام ACC085 إلى الوقاية قبل التعرض للبالغين والمراهقين الذين يواجهون خطر الإصابة بفيروس HIV-1، والذين يزنون على الأقل 35 كجم.

وفي السابق، كشفت شركة إيدي فارما في تقريرها السنوي لعام 2025 أن إيراداتها التشغيلية بلغت 719 مليون يوان، بزيادة قدرها 72.13% عن العام السابق؛ وبلغ صافي الربح المخصص للمساهمين في الشركة المدرجة -19.53 مليون يوان، بانخفاض حوالي 86.17% مقارنة بالعام السابق؛ وكان العائد الأساسي للسهم -0.05 يوان.

بعد إصدار التقرير السنوي، نظمت إيدي فارما فعاليات استقصائية للمستثمرين المؤسسيين. وأكدت الشركة خلال الاستطلاع أن خطط البحث والتطوير في مجالي مكافحة HIV والبروتين البشري قد حققت تقدمًا مرحليًا. وفي مجال مكافحة HIV، أطلقت الشركة رسميًا المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للجيل الجديد من مثبطات الإنزيم المدمج ACC017، وتمت الموافقة على براءة اختراع رئيسية لها في اليابان، كما حصلت على موافقة سريرية لمستحضراتها المركبة ADC118، وطلبت الموافقة على تجربة سريرية لدواء الوقاية طويلة المفعول ACC085، بينما لا تزال أدوية ACC077 في مرحلة ما قبل السريرية، وقد أتمت الشركة تقديم طلب براءة اختراع PCT للمكونات الأساسية ذات الصلة.

وبالتفصيل، يُعد كل من ACC085 وACC077 من المنتجات المبتكرة طويلة المفعول لمكافحة HIV التي تطورها إيدي فارما، مع التركيز على مجال الوقاية طويلة المفعول.

ويُعد ACC085، كمضاد لبروتين غطاء الفيروس الذي تطوره الشركة بشكل مستقل، من الأدوية التي تركز على الوقاية قبل التعرض (PrEP) في مجال الصحة العامة. ويعمل هذا الدواء عن طريق منع تجميع غطاء الفيروس، ويتميز بآلية عمل فريدة، ويأمل أن يوفر خيارًا أكثر أمانًا وملاءمة للوقاية طويلة المفعول للفئات عالية الخطورة.

أما ACC077، فهو مستحضر فموي طويل المفعول طورته الشركة بشكل مستقل، ويتركز تطويره أيضًا على مجال الوقاية طويلة المفعول من HIV. وقد أكملت الشركة دراسات صيدلانية أولية وتقييمات للجدوى الدوائية، وتُظهر النتائج الأولية أن الدواء يمتلك خصائص جيدة، مما قد يوفر خيارًا أكثر التزامًا للوقاية الفموية للفئات المعرضة للخطر. كما أن الشركة أكملت وضع براءات الاختراع العالمية للمكونات الأساسية لهذا المنتج، وتعمل بنشاط على استكشافات مسبقة ذات صلة.

ويُذكر أن هذين المنتجين طويل المفعول يُتوقع أن يتكاملا مع خط إنتاج الشركة الحالي لعلاج HIV، لتشكيل نظام بيئي متكامل من “الوقاية والعلاج”، مما يعزز من استراتيجية الشركة في سلسلة صناعة HIV بالكامل.