إشعار صادر عن المكتب العام لوزارة الزراعة والشؤون الريفية بشأن نتائج الإشراف والفحص بالعينات لرقابة جودة الأدوية البيطرية في الدفعة الأولى من عام 2026

(المصدر: الزراعة الحيوانية الصينية)

المصدر: الزراعة الحيوانية الصينية

إدارات الزراعة والريف (الزراعة والثروة الحيوانية) والإدارة (المكتب، اللجنة) في جميع المقاطعات، المناطق الذاتية الحكم، البلديات المركزية، وكتائب الإنتاج والبناء في شينجيانغ:

لتعزيز مراقبة جودة الأدوية البيطرية، وفقًا لجدول “خطة المراقبة والفحص العشوائي لجودة الأدوية البيطرية ورصد المخاطر لعام 2025”، قامت وزارتنا بتنظيم فحوصات مراقبة جودة الأدوية البيطرية في وحدات الإنتاج والتجارة والاستخدام، بالإضافة إلى تتبع وفحص المنتجات الدوائية التي تم اكتشاف مخاطر أو مخاطر محتملة فيها خلال الرقابة اليومية. نبلغكم هنا عن نتائج الفحوصات العشوائية للربع الرابع من عام 2025 كما يلي.

1. الحالة العامة

تم رفض فحص واحد غير مطابق للمستوى الوزاري لمنتجات الأحياء البيطرية (انظر الملحق 1)؛ ورفض 21 منتجًا غير مطابق من منتجات الأدوية البيطرية غير البيولوجية على مستوى المقاطعة (انظر الملحق 2)؛ ورفض 3 منتجات غير مطابقة من فحوصات التتبع على مستوى الوزارة لمنتجات الأدوية البيطرية غير البيولوجية (انظر الملحق 3)؛ وتم اكتشاف 5 دفعات أدوية مزيفة، و5 دفعات من المنتجات التي لا تفي بمتطلبات مراقبة رمز الاستجابة السريعة لتتبع الأدوية البيطرية (انظر الملحق 4).

يمكن الاطلاع على نتائج مراقبة جودة الأدوية البيطرية من خلال “نظام استعلام البيانات الأساسية لمنتجات الأدوية البيطرية الوطنية” على “موقع معلومات الأدوية البيطرية في الصين”.

2. حالة المنتجات غير المطابقة

(أ) حالة المنتجات غير البيولوجية على مستوى المقاطعة

1. الحالة العامة: من بين 21 منتجًا غير مطابق، كانت 10 منتجات أدوية كيميائية، و8 مضادات حيوية، و3 أدوية صينية تقليدية. تم اكتشاف وجود مادة الكيتولوفين غير المصرح بها في حقنة إنونوساكسين من شركة شاندونغ جين يانغ للأدوية البيطرية المحدودة.

2. البنود غير المطابقة: من بين 21 منتجًا غير مطابق، فحص 15 منتجًا لمشروع واحد، و5 منتجات لمشروعين، و1 منتج لثلاثة مشاريع.

(ب) حالة فحوصات التتبع على مستوى الوزارة لمنتجات الأدوية غير البيولوجية

1. الحالة العامة: من بين 3 منتجات غير مطابقة، كانت 1 من الأدوية الكيميائية، و1 من المضادات الحيوية، و1 من الأدوية الصينية التقليدية.

2. البنود غير المطابقة: جميع المنتجات الثلاثة فشلت في فحص مشروع واحد.

(ج) حالة اكتشاف الأدوية المزيفة والمنتجات التي لا تفي بمتطلبات مراقبة رمز الاستجابة السريعة لتتبع الأدوية البيطرية

خلال الفحوصات على مستوى المقاطعة، تم اكتشاف 5 دفعات من الأدوية المزيفة، و4 دفعات من المنتجات التي لا تفي بمتطلبات مراقبة رمز الاستجابة السريعة لتتبع الأدوية. وخلال رصد المخاطر على مستوى الوزارة، تم اكتشاف دفعة واحدة من المنتجات غير المطابقة لمتطلبات مراقبة رمز الاستجابة السريعة.

3. حالة الشركات ذات الرقابة الرئيسية

وفقًا لمبادئ تحديد الشركات ذات الرقابة الرئيسية في “خطة مراقبة جودة الأدوية البيطرية ورصد المخاطر لعام 2025”، تم تصنيف الشركات التالية كشركات ذات رقابة رئيسية:

(أ) شركة شاندونغ هينغوان للعلوم والتكنولوجيا البيطرية. تم سحب عينة من حقنة لينكومايسين هيدروكلوريد، ووجد أن محتوى المادة الفعالة هو 0، وتبين أنها من إنتاج شركة إنتاج الأدوية البيطرية المعلنة.

(ب) شركة شاندونغ جين يانغ للأدوية البيطرية المحدودة. خلال الفحص على مستوى المقاطعة، تم اكتشاف مادة الكيتولوفين غير المصرح بها في حقنة إنونوساكسين.

4. متطلبات العمل ذات الصلة

بالنسبة للأدوية المزيفة أو الرديئة التي تم اكتشافها خلال الفحوصات، يجب على جميع المناطق الالتزام بـ “لوائح إدارة الفحص والاختبار لمراقبة جودة الأدوية البيطرية” و"خطة مراقبة جودة الأدوية البيطرية ورصد المخاطر لعام 2025"، وإجراء تتبع ومتابعة سريع، ومعاقبة المخالفات القانونية بصرامة. بعد الانتهاء من التحقيقات، يجب على الإدارات المختصة بالزراعة والطب البيطري على مستوى المقاطعة إبلاغ وزارة الزراعة والطب البيطري ووزارة القوانين، وتنظيم الكشف عن المعلومات بشكل قانوني؛ وإذا كانت هناك شروط لإلغاء موافقة المنتج الدوائي، يجب تقديم اقتراح الإلغاء إلى الوزارة.

جهة الاتصال ورقم الهاتف:

إدارة الزراعة والطب البيطري بوزارة الزراعة والريف، وانغ زي دونغ 010–59193267

1. جدول ملخص المنتجات غير المطابقة لفحوصات الجودة على مستوى القسم من الأدوية البيطرية لعام 2025، الربع الرابع

2. جدول ملخص المنتجات غير المطابقة لفحوصات الجودة على مستوى المقاطعة من الأدوية غير البيولوجية لعام 2025، الربع الرابع

3. جدول ملخص فحوصات التتبع غير المطابقة على مستوى الوزارة من المنتجات غير البيولوجية لعام 2025، الربع الرابع

4. جدول ملخص الأدوية المزيفة والمنتجات غير المطابقة لمتطلبات مراقبة رمز الاستجابة السريعة لتتبع الأدوية البيطرية

مكتب وزارة الزراعة والريف

16 مارس 2026