انخفاض إصدار التصاريح، وضغوط على الشركات، هل سوق لقاح HPV يواجه برودة؟

سؤال: كيف يؤثر تخفيف قيود التعاون بين AI · Zhifei Biotech وشركة MSD على المنافسة في الصناعة؟

صحيفة 21st Century Business Herald الصحفي Han Liming والمتدربة Jiang Yutong

يشهد سوق لقاح فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) في بلادنا تعديلات ملحوظة.

وفقًا للبيانات الأولية التي كشفت عنها معهد فحوصات الأدوية والأغذية الصيني، حتى الربع الأول من عام 2026 (حتى 29 مارس)، بلغ عدد إصدارات شهادات لقاح HPV 27 دفعة، منها 16 دفعة من لقاح HPV ثنائي التكافؤ من شركة Yuxi Zeyuan Biotech، و9 دفعات من لقاح HPV تسعة التكافؤ من شركة Wantai Biotech؛ مقارنةً بإجمالي 45 دفعة تم إصدارها في الربع الأول من عام 2025، شهدت انخفاضًا كبيرًا.

في الواقع، دخل سوق لقاح HPV في بلادنا مرحلة المنافسة الشرسة، واستمر برودة السوق في الانتشار. أظهرت التوقعات المالية الأخيرة لشركة Wantai Biotech أن صافي أرباحها بعد الضرائب لعام 2025 من المتوقع أن يخسر بين 330 مليون و410 ملايين يوان. ويعود ذلك إلى تأثيرات مثل توسعة عمر لقاح HPV ثنائي التكافؤ من شركة MSD، وانخفاض أسعار الشراء الحكومي بشكل كبير، وعدم كفاية الطلب الاستهلاكي، مما أدى إلى ظهور منتجات لقاح HPV ثنائي التكافؤ غير قابلة للبيع قبل انتهاء صلاحيتها، وتراكم مخزون غير قابل للتحويل، مع تأثيرات إجمالية تقدر بحوالي 5-6 مليارات يوان على صافي الأرباح، وهو أحد أسباب الانخفاض الكبير في الأرباح خلال تلك الفترة.

كما صرحت شركة Watson Biotech في تقريرها السنوي لعام 2025 أن بيئة المنافسة في سوق لقاح HPV قد تغيرت، ووفقًا لتقرير تقييم القيمة الناتج عن اختبار الانخفاض في القيمة، تم تخصيص مخصصات انخفاض في قيمة الأصول غير الملموسة المتعلقة بلقاح HPV بمبلغ 76.2951 مليون يوان، مما يعكس بشكل إضافي ضغط التشغيل على الشركات خلال فترة التعديل في الصناعة.

وفي ظل هذا السياق، أصدرت شركة Zhifei Biotech، التي كانت تعتمد سابقًا على حقوق الوكيل الحصرية في السوق المحلية لقاح HPV من MSD، والتي كانت تتصدر السوق في هذا المجال، مؤخرًا إعلانًا عن توقيعها على «اتفاقية التوريد والتوزيع والترويج المشترك المعدلة والمعادة صياغتها» (المشار إليها بـ"الاتفاقية الجديدة") مع MSD، حيث ستقوم MSD بتوريد ثلاثة منتجات بموجب الاتفاقية: لقاح HPV تسعة التكافؤ (Gadadex 9)، ولقاح الفيروس المعوي الخمسي الخماسي (LerDe)، ولقاح ذاتي التعددية الرئوية 23 (NumoFa).

ومن الجدير بالذكر أن الاتفاقية الجديدة لا تتضمن توريد لقاح HPV رباعي التكافؤ، كما ألغت شرط شراء المنتجات الأساسية بمبلغ محدد مسبقًا، وسيقوم الطرفان بالتفاوض لتحديد خطة الشراء والتوريد بناءً على الطلب المتوقع في السوق والحالة الفعلية للتطعيم، وسيقوم فريق Zhifei Biotech بتنفيذ عمليات شراء مرنة وفقًا لذلك. وأكدت الشركة في الإعلان أن “تنفيذ هذه الاتفاقية سيساعد على تعزيز قدرة الشركة على مقاومة المخاطر وتقليل المخاطر المرتبطة بعدم اليقين في السوق.”

تخفيف القيود على التعاون

تعود علاقة التعاون بين Zhifei Biotech و MSD إلى عام 2011. حينها، وقعت Zhifei Biotech على «عقد خدمات الترويج السوقي»، لتصبح مزود خدمات الترويج السوقي لـ MSD في الصين، مسؤولية الترويج لمنتجات مثل “Muerkang” (لقاح الثلاثي ضد الحصبة والحصبة الألمانية والنكاف) و"NumoFa" (لقاح ذاتي التعددية الرئوية 23) في السوق الصينية.

في عام 2012، وقعت الشركتان على «اتفاقية التوريد والتوزيع والترويج المشترك» لللقاح الرباعي HPV (Gadadex)، حيث تم الاتفاق على أن Zhifei Biotech ستتولى استيراد وترويج وبيع المنتج في السوق الصينية بعد طرحه، مع خطة شراء أساسية: حوالي 1.14 مليار يوان في السنة الأولى، و600M يوان في السنة الثانية، و1.48B يوان في السنة الثالثة.

في أبريل 2018، حصل لقاح HPV تسعة التكافؤ الذي طورته MSD على موافقة للإطلاق، ويُستخدم للفتيات من عمر 16 إلى 26 عامًا. وفي مايو من نفس العام، وقعت Zhifei Biotech على اتفاقية إضافية مع MSD لتشمل حقوق التوزيع في السوق الصينية لهذا المنتج الشهير.

وبحسب الإعلان الذي كشفت عنه Zhifei Biotech، فقد تم تحديد حجم الشراء الأساسي لللقاح في السنوات التالية: في عام 2019، بلغ إجمالي الشراء الأساسي 1.85B يوان، وفي 2020، 8.38 مليار يوان، وفي 2021، 4.17B يوان.

وفي عام 2023، وقعت الشركتان على «اتفاقية التوريد والتوزيع والترويج المشترك» التي تنص على أن Zhifei Biotech ستواصل شراء لقاحات HPV وغيرها من المنتجات بموجب الاتفاقية من MSD خلال فترة سريانها. حيث بلغ حجم الشراء الأساسي للربع الأخير من عام 2023 حوالي 21.41B يوان، وفي 2024، 32.63B يوان، وفي 2025، 26.03B يوان، و2026، 17.89B يوان. وتنص الاتفاقية على أن حجم الشراء الأساسي يمكن تعديله بناءً على الظروف الفعلية، وأن مدة الاتفاقية تنتهي في 31 ديسمبر 2026.

ومع ذلك، قبل أكثر من ثمانية أشهر من انتهاء مدة الاتفاقية، قامت Zhifei Biotech وMSD بتعديل شروط التعاون مسبقًا. وفقًا للاتفاقية الجديدة، لم تعد هناك اتفاقية على حجم الشراء الأساسي للمنتجات، بل ستتم التقييمات والتعديلات بناءً على الطلب السوقي، وسيتم تحديد عمليات الشراء والتوريد وفقًا للطلبات المكتوبة من الطرفين.

وأظهرت بيانات Zhifei Biotech أن كمية الشحن الإجمالية للقاحات HPV الرباعية التي تم توكيلها من MSD في عام 2023 بلغت 10.3434 مليون وحدة، بانخفاض قدره 26.27% مقارنة بالعام السابق، في حين بلغت كمية لقاح HPV تسعة التكافؤ 36.5508 مليون وحدة، بزيادة كبيرة قدرها 136.16%. ومع دخول عام 2024، تدهورت السوق بشكل حاد، حيث انخفضت كمية الشحن للقاح HPV رباعي التكافؤ إلى 466k وحدة، بانخفاض 95.49%، وبلغت كمية لقاح HPV تسعة التكافؤ 31.1408 مليون وحدة، بانخفاض 14.8%. وفي النصف الأول من عام 2025، لم يتم إصدار أي شهادات لقاح HPV رباعي التكافؤ، وبلغت كمية لقاح HPV تسعة التكافؤ 4.2388 مليون وحدة، بانخفاض 77.38%. وفي الوقت نفسه، أعلنت MSD في فبراير 2025 عن توقف شحن لقاحات HPV إلى السوق الصينية.

وأدى الضغط التشغيلي في النهاية إلى تدهور الأداء المالي. حيث أظهرت تقارير MSD المالية أن مبيعات لقاحات HPV في الصين بلغت 200 مليون دولار في عام 2025، مقارنة بـ3.5 مليارات دولار في 2024، بانخفاض يقارب 95%. وتوقع MSD أن مبيعات منتجات Gadadex في السوق الصينية لن تشهد نموًا ملحوظًا في عام 2026.

كما صرحت Zhifei Biotech في توقعاتها المالية لعام 2025 أن صافي أرباحها بعد الضرائب سيخسر بين 466k و10.7B يوان، وهو أول خسارة سنوية منذ تأسيس الشركة. وأوضحت أن السبب الرئيسي للخسارة هو أن مبيعات المنتجات الرئيسية لم تحقق التوقعات، وضغوط الأداء مقارنة بالعام السابق، وعدم التنبؤ الكافي بتغيرات الطلب في السوق، مما أدى إلى وجود مخزون قريب من انتهاء الصلاحية أو منتهٍ، وانخفاض القيمة القابلة للتحقيق للمخزون عن قيمته الدفترية، مما استدعى تكوين مخصصات انخفاض في قيمة المخزون.

تصاعد إعادة تشكيل الصناعة

حاليًا، تم اعتماد 7 أنواع من لقاحات HPV في السوق المحلية، منها 3 لقاحات ثنائية التكافؤ، و2 رباعية التكافؤ، و2 تسعة التكافؤ. بالإضافة إلى MSD وGSK، هناك شركات مثل Wantai Biotech وWatson Biotech وChina National Pharmaceutical Group Chengdu Biological Products Research Institute. لكن وفقًا لأحدث البيانات المالية التي أعلنت عنها العديد من الشركات الدوائية، فإن وضع سوق لقاحات HPV لا يبشر بالخير.

وفي الواقع، استمرت أسعار لقاحات HPV ثنائية التكافؤ المحلية في الانخفاض خلال السنوات الأخيرة. ففي مارس 2024، فازت Wantai Biotech بعقد شراء حكومي في جيانغسو بسعر 86 يوانًا للوحدة، وهو أول انخفاض تحت سعر 100 يوان؛ وفي أغسطس من نفس العام، بلغ سعر لقاح HPV ثنائي التكافؤ الذي فازت به شركة Watson Biotech في مناقصة حكومية في شاندونغ 27.5 يوانًا للوحدة.

وأعرب بعض الخبراء عن اعتقادهم أن الاعتماد فقط على خفض الأسعار لاقتناص السوق لن يكون مستدامًا، فبالرغم من أن ذلك قد يرفع المبيعات على المدى القصير، إلا أنه يضعف القدرة على الاستثمار في البحث والتطوير، ويجب على الشركات تطوير لقاحات ذات مستوى أعلى وخلق حواجز تقنية للبقاء في السوق. وللرد على حرب الأسعار المدمرة، أصدرت جمعية صناعة اللقاحات الصينية في نوفمبر 2025 مبادرة تطالب بـ"منع التنافس بأسعار أقل من التكلفة".

لكن، هناك أيضًا أخبار جيدة من السياسات. ففي نوفمبر 2025، أعلنت مصلحة الوقاية من الأمراض والسيطرة عليها وسبع وزارات أخرى عن إدراج لقاح HPV ثنائي التكافؤ ضمن خطة التطعيم الوطنية، بحيث يتم تقديمه مجانًا للفتيات في السن المناسب. وبلغت ميزانية الشراء الجماعي حوالي 425 مليون يوان، مع استيراد 15.4465 مليون وحدة، مما يخلق طلبًا مستمرًا ومتزايد بمعدل حوالي 9.3 مليون وحدة سنويًا. ويُنظر إلى هذه السياسة على أنها توفر سوقًا ثابتة لشركات اللقاحات المحلية.

بالإضافة إلى ذلك، فإن سعر الشراء الجماعي البالغ 27.5 يوانًا للوحدة يدفع الشركات إلى خفض التكاليف عبر الاستفادة من حجم الإنتاج، ويعزز التحول نحو لقاحات ذات سعر أعلى ولقاحات مبتكرة أخرى. وتُظهر البيانات أن شركة Shen Zhou Xue Bao SCT1000، وهي أول لقاح HPV من نوع 14 قيمة يدخل مرحلة البحث السريري، أكملت المرحلة الثالثة من التجارب وبدأت مرحلة المتابعة.

كما أكدت Zhifei Biotech في توقعاتها المالية لعام 2025 أنها ستسرع من وتيرة طرح منتجاتها الذاتية وتعزيز جهود البحث العلمي، بهدف تحسين هيكل الإيرادات بشكل أكبر. وستبذل الشركة جهودًا كبيرة في عام 2026 لتحسين الأداء التشغيلي، مع السعي لإطلاق المزيد من المنتجات المستقلة.

وفي الوقت نفسه، تسرع الشركات المحلية في توسيع حضورها في الأسواق الخارجية. حيث حصل لقاح HPV ثنائي التكافؤ من Wantai Biotech على اعتماد منظمة الصحة العالمية (WHO-PQ)، وبدأت في دخول أسواق 23 دولة ومنطقة، منها المغرب ونيبال وتايلاند. كما أعلنت شركة Watson Biotech في تقريرها السنوي لعام 2025 أن إيرادات أعمالها الخارجية تجاوزت 522 مليون يوان، وأن مبيعات منتجاتها في الخارج بلغت 517 مليون يوان، بزيادة قدرها 37%، وحصل لقاح HPV ثنائي التكافؤ على ترخيص استيراد من وزارة الصحة والسكّان في نيبال.

وأشار محللون من شركات الوساطة إلى أن الاعتماد على منتج واحد أو نموذج الوكيل أو ميزة القنوات لم يعد كافيًا لشركات اللقاحات، ويجب التركيز على الابتكار في البحث والتطوير، وخلق منتجات حصرية ذات تنافسية، وتسريع التوسع في الأسواق الخارجية، والاستفادة من فرص خطة التطعيم الوطنية، لضمان استقرارها في ظل التعديل الصناعي.