بداية قوية في BD! قيمة الصفقات الخارجية لترخيص الأدوية المبتكرة في الصين تبرز بشكل لافت، من يناير إلى مارس تقترب من نصف إجمالي العام الماضي

اسأل الذكاء الاصطناعي: كيف تدفع ترقية السياسات نموًا انفجاريًا في قيمة صفقات BD للأدوية المبتكرة؟

جريدة بورصة العلوم والتكنولوجيا 28 مارس (بتوقيت الصين) — (محرر: سونغ زيتشيو) أفادت الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية، بأن إجمالي قيمة تفويضات ترخيص الأدوية المبتكرة الصادرة لأطراف خارج الصين خلال الأشهر الثلاثة الأولى من هذا العام تجاوز 60 مليار دولار أمريكي، وهو ما يقترب من نصف إجمالي عام 2025. وحتى 27 مارس، تمت الموافقة في الصين على 10 أدوية مبتكرة في عام 2026، منها 2 مستوردة و8 محلية، وقد حققت الأدوية المبتكرة في الصين اختراقًا تاريخيًا، مع الحفاظ على زخم نمو جيد وإمكانات كبيرة.

وتُظهر البيانات التي كانت الهيئة قد أفصحت عنها سابقًا، ففي عام 2025 تمت الموافقة على 76 دواءً مبتكرًا في الصين خلال العام كله، مسجلة رقمًا قياسيًا جديدًا، كما سجلت القيمة الإجمالية لصفقات ترخيص الأدوية المبتكرة الصادرة رقمًا قياسيًا جديدًا أيضًا؛ وفي ذلك العام تم إتمام 157 صفقة ترخيص صادرة، بلغت قيمة الدفعات المقدمة منها 7 مليارات دولار أمريكي، في حين بلغت القيمة الإجمالية نحو 135.7 مليار دولار أمريكي، وهو ما يمثل نموًا بمعدل الضعف مقارنة بعام 2024.

BD للابتكار الدوائي (التوسع التجاري) هو نموذج أعمال جوهري لشركات الأدوية لدمج موارد الابتكار الدوائي على نطاق عالمي وتحقيق تعظيم القيمة التجارية عبر البيع والشراء، والتعاون، وغيرها من الطرق. تُعد عملية الترخيص لخارج البلد (Licensing-out) أحد المكونات الأساسية لعمليات BD.

في الوقت الراهن، يستمر تصدير BD للابتكار الدوائي المحلي (خارج الصين) في نشاطه.

في 4 مارس، أعلنت شركة Sinopharm Biotech وشركة Deqi Medihcine رسميًا في يوم واحد عن صفقة BD كبيرة؛ وبإجمالي مقابل قدره 15.3 مليار دولار أمريكي و11.8 مليار دولار أمريكي على التوالي، تم ترخيص لروفاسيتينيب (مثبطات JAK/ROCK) وATG-201 (مضاد ثنائي نوع CD19/CD3) إلى Sanofi وHansoh.

في 8 فبراير، أعلنت شركة Innovent Biologics عن شراكة استراتيجية مع شركة Eli Lilly. وستعملان سويًا على دفع البحث والتطوير العالمي للأدوية المبتكرة في مجالي الأورام والمناعة. وتعد هذه الاتفاقية الشراكة السابعة بين الطرفين. ووفقًا للاتفاقية، حصلت Eli Lilly على ترخيص حصري عالمي للتطوير والتسويق للمشاريع ذات الصلة خارج منطقة الصين الكبرى، بينما تحتفظ Innovent Biologics بكافة الحقوق للمشاريع ذات الصلة داخل منطقة الصين الكبرى. وستحصل Innovent Biologics على دفعة مقدمة قدرها 3.5 مليار دولار أمريكي، وأقصى حد يبلغ نحو 8.5 مليار دولار أمريكي كدفعات إنجازات، إضافة إلى حصص من المبيعات.

في 30 يناير، وقعت شركة CSPC Group اتفاقية ترخيص مع شركة AstraZeneca. ومن خلال استخدام منصة تقنية الإطلاق بطيء المملوكة للمجموعة ومنصة اكتشاف أدوية الببتيد المعتمدة على الذكاء الاصطناعي، سيتم تطوير أدوية ببتيدية طويلة المفعول مبتكرة. ووفقًا للاتفاقية، ستحصل CSPC Group على دفعة مقدمة قدرها 1.2 مليار دولار أمريكي، ودفعات إنجازات قدرها 3.5 مليار دولار أمريكي، وأقصى حد يبلغ 13.8 مليار دولار أمريكي كدفعات إنجازات وصولًا إلى المبيعات، إضافة إلى عمولة على المبيعات.

بالإضافة إلى ذلك، أبرمت عدة شركات صينية من فئة Biotech صفقات تعاون كبيرة مع MNC اعتمادًا على منصات تقنية متقدمة: ستقوم شركة Shengyin Biotech بترخيص علاج RNAi قبل السريري إلى Roche (دفعة مقدمة 200 مليون دولار أمريكي + 1.5 مليار دولار أمريكي كدفعات إنجازات)؛ وستقوم شركة Saishen Pharmaceuticals بترخيص جسم العبور عبر الحاجز الدموي الدماغي إلى Novartis (165 مليون دولار أمريكي + 1.5 مليار دولار أمريكي)؛ وستقوم شركة Innovent Pharma بترخيص SIM0709، وهو جسم ثنائي يستهدف TL1A/IL-23p19، إلى Boehringer Ingelheim (42 مليون يورو + 1.016 مليار يورو)؛ وستقوم شركة RuiBo Biotech بترخيص 6 أصول MASHsiRNA إلى Madrigal (60 مليون دولار أمريكي + 4.4 مليار دولار أمريكي). وتُعد هذه الصفقات الأربع كلها لأصول في مرحلة ما قبل التجارب السريرية.

وفقًا لتقرير شركة Huatai Securities، ومن منظور عالمي، فإن الحصة العالمية لعدد مشاريع BD للأدوية المبتكرة المحلية وإجمالي المبالغ التي تم الإفصاح عنها منذ بداية العام وحتى تاريخه بلغت 20% و75% على التوالي؛ وفي الصفقات الضخمة الـ21 التي تم التوصل إليها، بلغت الصفقات التي تتم بين الصين 15 صفقة، بنسبة تزيد عن سبعين بالمئة. وتعتقد هذه المؤسسة أنه، وبالنظر إلى عدد الأصول الصينية التي تتواصل معها حاليًا MNC ومؤسسات PE في الخارج واتجاه نمو اهتمام الصناعة بالأصول الصينية، فإن نمو BD يظل ذا قابلية تنبؤ مرتفعة.

وتعتقد هذه المؤسسة أن شركات الأدوية المبتكرة في الصين وbiotech في الولايات المتحدة تختلفان جوهريًا من حيث نماذج الأعمال. إذن، تتمثل الميزة الأولى في أن هناك فرص BD مستمرة سنويًا، وثانيًا فإن عمليات BD الكبيرة (الدفعة المقدمة تتجاوز 500 مليون دولار/وإجمالي المبالغ يتجاوز 2 مليار دولار) وعمليات BD المتوسطة والصغيرة والمتواصلة لديها احتمال مرتفع بأن توفر للشركة تدفقات نقدية مستمرة بل وقد تؤدي إلى نموها (بناءً على تراكم مستمر لدفعات إنجازات التطوير وبدء تولد حصص من المبيعات). وفي الوقت الحالي، عادةً ما يضع السوق فقط في الاعتبار مساهمة الدفعات المقدمة في تقييم الشركة، لذلك ترى هذه المؤسسة أنه تم التقليل من قيمة إيرادات دفعات الإنجاز.

صرّحت شركة Dongwu Securities بأن إيرادات BD أصبحت مصدرًا مهمًا للأموال لشركات الأدوية المبتكرة في الصين. ويمكن تقييم ما إذا كانت الجهة تتمتع بسيولة كافية من خلال حساب نسبة “النقد وما يعادله / مصروفات البحث والتطوير السنوية” لتحديد مدى كفاية وضع السيولة في قطاع الأدوية المبتكرة. وبشكل إجمالي، يُظهر وضع السيولة في قطاع الأدوية الحالي أنه كافٍ، وما يزال لدى الغالبية العظمى من الشركات القدرة على تغطية تمويل البحث والتطوير لمدة تزيد عن سنة؛ وهو ما يمكنه دعم التقدم في التجارب السريرية اللاحقة، وتوسيع خطوط المنتجات، والابتكار التقني بشكل فعّال. كما يضع ذلك أساسًا ماليًا متينًا لتطوير طويل الأمد عالي الجودة في الصناعة، ويمنح شركات الأدوية المبتكرة نافذة زمنية كافية لتحقيق اختراقات تقنية وتحويلها إلى تسويق تجاري.

ورد في تقرير عمل الحكومة لعام 2026 اقتراح “تطوير صناعات دعامة ناشئة مثل الدوائر المتكاملة، والفضاء الجوي والفضاء، والطب الحيوي، والاقتصاد منخفض الارتفاع”. وبالمقارنة مع صياغة تقرير 2025 “تنمية وتعزيز الصناعات الناشئة والصناعات المستقبلية”، فإن التحديد الصناعي للطب الحيوي يرتفع بوضوح، إذ تم للمرة الأولى إدراجه ضمن “الصناعات الدعامة الناشئة”.

ترى شركة Guosheng Securities أنه بالنسبة لقطاع الأدوية، فهذا يعني أن توجه السياسات تجاه الطب الحيوي يتم ترقيته من “تربية المسارات الناشئة” إلى “اتجاه مهم لدعم نمو الاقتصاد وترقية الصناعة”. ومن بين ذلك، فإن الأدوية المبتكرة بوصفها أكثر حلقة جوهرية وعالية القيمة المضافة في صناعة الطب الحيوي، فإن اتجاه الاستفادة منها واضح بشكل خاص.

أشارت شركة CMB International إلى أن ارتقاء موقع صناعة الطب الحيوي إلى “الصناعة الدعامة الناشئة” يشير إلى أن حوافز السياسات الممتدة على طول سلسلة القيمة ستستمر في التحرر، ويتشكل تَحَفُّز مزدوج نتيجة اختراقات تقنيات AI في صناعة الأدوية وانفجار نمو BD للأدوية المبتكرة الصينية إلى الخارج، ما يجعل الأساسيات الأساسية للقطاع مرشحة للتسارع نحو الأفضل. في الوقت الحالي، تطورت التعاون لتصدير الأدوية المبتكرة المحلية إلى الخارج من مجرد ترخيص لسطر منتج واحد إلى مستوى التعاون على مستوى المنصة؛ كما أن اعتراف الشركات الدوائية متعددة الجنسيات بقوة البحث والتطوير الدوائي في الصين يتزايد بشكل منهجي.

（جريدة بورصة العلوم والتكنولوجيا: سونغ زيتشيو）