ستخضع اثنتان من أدوية الأورام من أسترازينيكا(AZN.US) لمراجعة فريق خبراء إدارة الغذاء والدواء (FDA)

أعلنت مؤخرًا صفحة موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنه سيتم عقد اجتماع لجنة استشارية أدوية الأورام (ODAC) في 30 أبريل 2026 لمناقشة طلبين للحصول على ترخيص بالطرح قُدّما من شركة أليكنيكا (AZN.US): ① علاج أولي دواء Camizestrant عن طريق الفم من فئة SERD بالاشتراك مع مثبط CDK4/6 كعلاج خط أول للسرطان الموضعي المتقدم أو النقيلي من فئة HR+/HER2- للثدي الذي توجد فيه طفرات ESR1 ② علاج دواء Capivasertib المثبط لـ AKT بالاشتراك مع Abiraterone لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي الحساس للهرمونات (mHSPC) الذي توجد فيه عيوب PTEN.

Camizestrant هو عقار SERD انتقائي للمستقبلات الهرمونية للإستروجين من الجيل التالي، طورته أليكنيكا ذاتيًا، وهو مُؤهل ومُقدم على شكل فموي، وقد تم تقديم طلبات لطرحه في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.

Capivasertib هو مثبط انتقائي عالي الفعالية لـ AKT1/2/3 طوّرته أليكنيكا ذاتيًا. إن تنشيط مسار إشارات AKT، بما في ذلك التغيرات في PIK3CA وAKT1 وPTEN، يمكن أن يظهر لدى العديد من مرضى سرطان الثدي المتقدم من فئة HR+/HER2-، لكنه قد يظهر أيضًا لدى المرضى الذين لا توجد لديهم هذه التغيرات الجينية. يرتبط مسار إشارات AKT بحدوث مقاومة للعلاج الهرموني.