وافقت إدارة الغذاء والدواء على علاج ديكورليسيتين، مثبط TYK2 من شركة بيوإينتس، لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين.

أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (BMY.US) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على استخدام سوتيدو (دوا-كيتي) لعلاج مرض التهاب المفاصل الصدفي (PsA) النشط لدى البالغين. سوتيدو هو مثبط انتقائي لإنزيم كيناز 2 المرتبط بالتيروزين (TYK2) عن طريق الفم، وهو أيضًا أول مثبط TYK2 تمت الموافقة عليه لعلاج PsA.

تم اعتماد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بناءً على النتائج الإيجابية للتجارب المحورية POETYK PsA-1 وPOETYK PsA-2. قيّمت الدراستان فعالية وسلامة سوتيدو (6mg مرة واحدة يوميًا) لدى البالغين المصابين بمرض التهاب المفاصل الصدفي (PsA) النشط. في الدراستين، حقق سوتيدو تحسنًا ملحوظًا في نشاط المرض، تضمنت مؤشرات التقييم استجابة ACR20 التابعة للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR) (نقطة النهاية الرئيسية) واستجابة الحد الأدنى لنشاط المرض (MDA) (نقطة ثانوية مهمة).

تشير البيانات إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت لأول مرة على سوتيدو في عام 2022 لعلاج مرضى الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة البالغين الذين تتوافق حالتهم مع مؤشرات العلاج الجهازي أو العلاج الضوئي. ومنذ ذلك الحين، وافقت عدة جهات تنظيمية عالميًا أيضًا على سوتيدو لهذا الاستطباب. وقد راكم سوتيدو بيانات سريرية عن الفعالية والسلامة لمدة 5 سنوات في مجال علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة.