هذا بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرةً مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

تعلن Janux Therapeutics عن نتائجها المالية للربع الرابع والسنة الكاملة 2025 وأبرز إنجازات الأعمال

Business Wire

الجمعة، 27 فبراير 2026، الساعة 6:01 صباحًا بتوقيت GMT+9 9 دقائق للقراءة

في هذه المقالة:

JANX

+0.73%

BMY

-0.33%

_استمرار التنفيذ السريري عبر برامج TRACTr الخاصة بـ JANX007 وJANX008_

 

*    
    
    _يقوم JANX007 بإدراج مرضى لم يسبق لهم تلقي العلاج بالتاكسين في المرحلة 1b من فئة السكان في سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC)_
    
     
*    
    
    _يُدرج JANX008 توسعات في مجموعات توسيعية ضمن أوضاع ورمية محددة_

_بدء دراسة المرحلة 1 الخاصة بـ JANX011 لدى متطوعين أصحاء_

_الدخول في اتفاقية تعاون وترخيص عالمي حصرية مع Bristol Myers Squibb لتطوير علاج علاجي جديد ينشط الورم لاستهداف الأورام الصلبة_

_تعيين William Go, M.D., Ph.D. في منصب كبير مسؤولي الشؤون الطبية_

_وضع نقدي قوي في نهاية العام يدعم استمرار تنفيذ خط الأنابيب_

سان دييغو، 26 فبراير 2026–(BUSINESS WIRE)–أعلنت Janux Therapeutics, Inc. (ناسداك: JANX) (Janux)، وهي شركة أدوية حيوية في مرحلة التطوير السريري تعمل على تطوير خط أنابيب واسع من علاجات مناعية جديدة، اليوم عن نتائجها المالية للربع الرابع وللسنة المالية كاملة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، ووفرت تحديثًا للأعمال.

“تميزت السنة الماضية بفترة من التنفيذ والتقدم الكبيرين لـ Janux، إذ واصلنا ترجمة وعد منصتنا التي تُفعّل الورم إلى إنجازات سريرية واستراتيجية ذات معنى. تُظهر النتائج السريرية الأخيرة لـ JANX007 نشاطًا سريريًا وملف سلامة ثابتًا ويمكن التنبؤ به في mCRPC، ويدعم ذلك التقدم المستمر لدى المرضى غير الذين سبق لهم تلقي العلاج بالتاكسين، وكذلك في مجموعات التوسع الأخرى،” قال David Campbell, Ph.D.، رئيس مجلس الإدارة والمدير التنفيذي لدى Janux.

“في بداية عام 2026، أعلنّا عن تعاون مع Bristol Myers Squibb يوفر رأس مال قصير الأجل ويؤكد كذلك الإمكانات الخاصة بمنصتنا بشكل إضافي. كما نواصل تعزيز فريقنا لدعم المرحلة التالية من نمو التطوير السريري وخط الأنابيب. ومع دخول مرشحين إضافين للمنتج إلى العيادة في 2026، نعتقد أن Janux في وضع جيد لتنفيذ استراتيجيتها السريرية والاستمرار في بناء قيمة طويلة الأجل للمرضى والمساهمين.”

أبرز الأعمال والتطورات الأخيرة:

التقدم السريري وخط الأنابيب

عرضت Janux بيانات مرحلية محدّثة من المرحلة 1 الخاصة بـ **JANX007 (PSMA-TRACTr)** في ديسمبر 2025. واعتبارًا من تاريخ قطع البيانات في 15 أكتوبر 2025، تمت معالجة 109 مريضًا عبر مجموعات المرحلة 1:

 

*    
    
    لوحظ نشاط سريري متين عبر كل من مجموعات مرة أسبوعيًا (QW) ومرة كل أسبوعين (Q2W)، مع بقاء متوسط للبقاء الحر الإشعاعي دون تقدم (rPFS) يتراوح من 7.9 إلى 8.9 أشهر. وحققت rPFS في مجموعة Q2W أداءً أفضل مقارنةً بمجموعة التوسع في QW.
    
     
*    
    
    أظهرت البيانات معدلات استجابة عالية لمستضد البروستاتا النوعي (PSA)، بما في ذلك انخفاضات عميقة في PSA. لوحظ نشاط مضاد للورم، مع استجابات جزئية مؤكدة وغير مؤكدة لدى 30% (8/27) من المرضى القابلين للتقييم وفق RECIST.

يجري تحسين الجرعة المستمر لـ JANX007 كعلاج أحادي ويركز على mCRPC لدى المرضى غير الذين سبق لهم تلقي العلاج بالتاكسين.

 

*    
    
    تتضمن دراسة المرحلة 1 أيضًا مجموعات توسيعية تقيم JANX007 بالاشتراك مع darolutamide، وهو مثبط لمسار مستقبلات الأندروجين، بهدف توصيف السلامة والنشاط السريري بشكل أكبر في mCRPC لدى المرضى غير الذين سبق لهم تلقي العلاج بالتاكسين.
    
     
*    
    
    تقيم مجموعات توسعية إضافية علاج JANX007 الأحادي لدى مرضى mCRPC ممن لديهم مقاومة لعلاجات مثبطات PARP، بما يدعم تقييم النشاط في فئة ذات احتياج غير مُلبّى مرتفع.

**JANX008 (EGFR-TRACTr)** يواصل إدراج المرضى في تجربته السريرية في المرحلة 1 ضمن مجموعة محددة من الأورام الصلبة، مع وجود مجموعات توسيعية قيد التنفيذ بهدف توصيف السلامة والنشاط السريري بشكل أكبر.

**JANX011 (CD19-ARM)** يقوم بإدراج المرضى بنشاط في تجربته السريرية في المرحلة 1 لدى متطوعين أصحاء.

تستمر القصة

التعاون الاستراتيجي

في يناير 2026، أعلنت Janux عن تعاون واتفاقية ترخيص عالمي حصرية مع Bristol Myers Squibb لتطوير علاج علاجي جديد ينشط الورم يستهدف مستضدًا ورميًا صلبًا مُثبتًا.

 

*    
    
    بموجب شروط الاتفاقية، يحق لـ Janux تلقي 50 مليون دولار كدفعات مبدئية ودفعات إنجاز قصيرة الأجل، مع إمكانية دفعات تطوير وتنظيم وتسويق إضافية بإجمالي يقارب 800 مليون دولار، فضلًا عن إتاوات متدرجة على مبيعات المنتجات عالميًا، إذا تحقق النجاح.
    
     
*    
    
    ستقود Janux التطوير غير السريري حتى تقديم طلب IND، بينما ستتولى Bristol Myers Squibb مسؤولية التطوير السريري اللاحق والتسويق التجاري العالمي.

الشركة والقيادة

أعلنت Janux مؤخرًا عن تعيين William Go, M.D., Ph.D. في منصب كبير مسؤولي الشؤون الطبية، بما يعزز القيادة السريرية للشركة مع دخول برامج إضافية إلى العيادة في 2026 والتقدم نحو التطوير في مراحل لاحقة.

المراحل المقبلة

تتوقع الشركة تقديم بيانات سريرية إضافية لـ JANX007 في 2026 أو عرض هذه البيانات في اجتماع طبي مستقبل.

تتوقع الشركة تقديم تحديث سريري إضافي لـ JANX008 في 2026.

تتوقع الشركة الإعلان عن تحديث سريري أولي من دراسة المرحلة 1 الخاصة بـ JANX011 لدى متطوعين أصحاء قبل نهاية عام 2026.

نتائج مالية للربع الرابع والسنة الكاملة 2025:

**النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل:** اعتبارًا من 31 ديسمبر 2025، أفادت Janux بأن النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل بلغ 966.6 مليون دولار، مقارنةً بـ 1.03 مليار دولار في 31 ديسمبر 2024.

**مصروفات البحث والتطوير:** بلغت مصروفات البحث والتطوير 31.5 مليون دولار للربع و125.9 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بـ 20.8 مليون دولار و68.4 مليون دولار لنفس الربع والسنة في 2024.

**مصروفات البيع والعموم والإدارة:** بلغت مصروفات البيع والعموم والإدارة 10.9 ملايين دولار للربع و41.8 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بـ 8.2 مليون دولار و41.0 مليون دولار لنفس الربع والسنة في 2024.

**صافي الخسارة: **بلغت صافي الخسارة 31.9 مليون دولار للربع و113.6 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، مقارنةً بـ 20.2 مليون دولار و69.0 مليون دولار لنفس الربع والسنة في 2024.

نبذة عن Janux Therapeutics

Janux هي شركة أدوية حيوية في مرحلة التطوير السريري تعمل على تطوير خط واسع من علاجات مناعية جديدة من خلال تطبيق تقنيتها الخاصة على منصات Tumor Activated T Cell Engager (TRACTr) وTumor Activated Immunomodulator (TRACIr) وAdaptive Immune Response Modulator (ARM). المرشح السريري الأول لدى Janux، JANX007، هو TRACTr يستهدف مستضد غشاء البروستاتا النوعي (PSMA) ويجري التحقيق فيه في تجربة سريرية للمرحلة 1 لدى مرضى بالغين يعانون من mCRPC. المرشح السريري الثاني لدى Janux، JANX008، هو TRACTr يستهدف مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) ويجري دراسته في تجربة سريرية في المرحلة 1 لعلاج أورام صلبة متعددة. كما تُقدم Janux مرشحها السريري الأول ضمن منصة ARM، JANX011، وهو CD19-ARM لعلاج محتمل لأمراض المناعة الذاتية في دراسة للمرحلة 1 لدى متطوعين بالغين أصحاء. تواصل Janux توليد عدد من برامج إضافية ضمن TRACTr وTRACIr وARM لأجل تطوير محتمل في المستقبل. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.januxrx.com واتباعنا على LinkedIn.

البيانات التطلعية

يحتوي بيان الأخبار هذا على بعض البيانات التطلعية التي تتضمن مخاطر وأوجه عدم يقين قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري عن النتائج التاريخية أو عن أي نتائج مستقبلية معبر عنها أو ضمنًا في تلك البيانات التطلعية. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، البيانات المتعلقة بقدرة Janux على تقديم علاجات جديدة لمرضى السرطان المحتاجين، والتوقعات بشأن توقيت ونطاق ونتائج أنشطة تطوير Janux، بما في ذلك دراساته غير السريرية ودراساته السريرية الجارية والمخططة، والفوائد المحتملة لمرشحي منتجات Janux وتقنيات منصتها، والتوقعات بشأن استخدام تقنيات منصة Janux لتوليد مرشحين جدد للمنتجات، وقوة الميزانية العمومية لدى Janux وكفاية النقد المتاح. ومن بين العوامل التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل جوهري تشمل المخاطر المتمثلة في أن النتائج المرحلية لتجربة سريرية لا تعكس بالضرورة النتائج النهائية وأن واحدة أو أكثر من النتائج السريرية قد تتغير بشكل جوهري مع استمرار تسجيل المرضى، وبعد مراجعات أشمل للبيانات، ومع توفر المزيد من بيانات المرضى، بما في ذلك مخاطر أن الاستجابات غير المؤكدة قد لا تؤدي في نهاية المطاف إلى استجابات مؤكدة للعلاج بعد تقييمات المتابعة، وخطر أن المركبات التي تبدو واعدة في الأبحاث المبكرة لا تُظهر السلامة و/أو الفعالية في الدراسات غير السريرية اللاحقة أو التجارب السريرية، وخطر عدم تمكن Janux من الحصول على موافقة لتسويق مرشحي منتجاتها، وأوجه عدم اليقين المرتبطة بإجراء التجارب السريرية، والملفات التنظيمية والتقديمات، والمخاطر المرتبطة بالاعتماد على أطراف ثالثة لإجراء التجارب السريرية بنجاح، والمخاطر المرتبطة بالاعتماد على تمويل خارجي لتلبية متطلبات رأس المال، وغيرها من المخاطر المرتبطة بعملية اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية آمنة وفعالة للاستخدام كعلاجات بشرية، وبالسعي لبناء أعمال حول تلك الأدوية. يُنصح بالنظر في البيانات التي تتضمن كلمات “may” أو “will” أو “would” أو “could” أو “should” أو “believes” أو “estimates” أو “projects” أو “promise” أو “potential” أو “expects” أو “plans” أو “anticipates” أو “intends” أو “continues” أو “designed” أو “goal”، أو النفي لتلك الكلمات أو كلمات أخرى مماثلة باعتبارها غير مؤكدة وتطلعية. للحصول على قائمة أخرى ووصف للمخاطر وأوجه عدم اليقين التي تواجهها Janux، يُرجى الرجوع إلى تقارير Janux الدورية وغيرها من ملفاتها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات (SEC)، والتي تتوفر على www.sec.gov. تكون هذه البيانات التطلعية سارية فقط اعتبارًا من تاريخ صدورها، وتتحمل Janux عدم الالتزام بأي مسؤولية لتحديث أي بيانات تطلعية، سواءً نتيجة معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك. تُقَيَّد جميع البيانات التطلعية بالكامل ببيان التحذير هذا، والذي يتم تقديمه بموجب أحكام الملاذ الآمن لقانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995.

عرض نسخة المصدر على businesswire.com:

الجهات المعنية

**المستثمرون: **
Chad Rubin
Endurance Advisors
crubin@enduranceadvisors.com
646.319.3261

**وسائل الإعلام: **
Jessica Yingling, Ph.D.
Little Dog Communications Inc.
jessica@litldog.com
858.344.8091

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة معلومات الخصوصية

معلومات إضافية