مبيعات سنوية بقيمة 13.1B نوع، نجاح المرحلة الثالثة الجديدة في التجارب السريرية

اسأل AI · كيف تُحدث مستحضرات الحقن تحت الجلد ثورة في تجربة علاج مرض عينَي الدرق؟

في 6 أبريل، أعلنت شركة Amgen أن دواءها الرائد TEPEZZA، الذي بلغت مبيعاته في عام 2025 نحو 1.9B دولار أمريكي (ما يعادل 13.1 مليار يوان صيني تقريبًا)، حقق نتائج إيجابية على مستوى الخط الرئيس في تجربة سريرية للمرحلة الثالثة تستخدم طريقة الإعطاء بالحقن تحت الجلد، مع إظهار فعالية مماثلة لجرعات التركيـب الوريدي.

تُظهر نتائج هذه التجربة السريرية العشوائية، المزدوجة التعمية، والضابطة بالدواء الوهمي، أنه خلال فترة علاج مدتها 24 أسبوعًا، بلغ معدل تحسّن بروز العين لدى مجموعة TEPEZZA OBI 77% (76.7% مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي 19.6%، p<0.0001)، كما بلغ متوسط ارتداد بروز العين 3.17 ملليمتر (مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي 0.80 ملليمتر، p<0.0001). وتُعد هذه البيانات مماثلة لفعالية دواء التركيب الوريدي المُعتمد بالفعل، ما يثبت قابلية تطبيق مسار الإعطاء تحت الجلد.

كانت نتائج السلامة الإجمالية المرصودة في التجربة متوافقة بشكل أساسي مع السمات المعروفة للسلامة الخاصة بـ TEPEZZA عند الإعطاء الوريدي. ظهرت لدى بعض المرضى تفاعلات خفيفة إلى متوسطة في موقع الحقن، لكن دون أن تؤدي إلى إيقاف العلاج أو تعليق الدواء. تشمل أكثر الأحداث الضارة شيوعًا (≥10%) تقلصات عضلية، طنين الأذن، انخفاض الوزن، عدم ارتياح في الأذن، الغثيان والإسهال.

ومن الجدير بالذكر أن TEPEZZA المُعتمد حاليًا يستخدم الإعطاء بالتسريب الوريدي، حيث يحتاج المريض إلى تلقي 8 جلسات تسريب في المؤسسات الطبية (مرة كل 3 أسابيع). أما جهاز الحقن الجديد بنمط اللصاقة OBI فيتيح للمرضى إعطاء الدواء بأنفسهم بالحقن تحت الجلد، مرة كل أسبوعين، بإجمالي 12 جرعة، دون الحاجة إلى التردد المتكرر على المستشفى.

يُتوقع أن يؤدي هذا التجديد في طريقة الإعطاء إلى تحسين كبير في تجربة العلاج لدى المرضى. يعد مرض عينَي الدرق مرضًا مناعيًا ذاتيًا شديدًا يؤثر في جودة الحياة. وغالبًا ما يواجه المرضى عبئًا مزدوجًا نفسيًا وجسديًا بسبب أعراض مثل بروز العين، ازدواج الرؤية، وألم العين. ومن خلال تطوير مستحضرات الحقن تحت الجلد، يمتد مشهد العلاج من المستشفى إلى المنزل، مما يقلل من كلفة الوقت والطاقة التي يصرفها المرضى في التنقل بين مرافق الرعاية الصحية، ويوفر خيارًا أكثر مرونة لإدارة المرض.

TEPEZZA هو أول دواء من نوعه يحصل على موافقة عالميًا لعلاج مرض عينَي الدرق من فئة الأجسام المضادة IGF-1R. منذ حصوله على موافقة في الولايات المتحدة في يناير 2020، تم استخدامه لعلاج أكثر من 25000 مريض حول العالم. في أكتوبر 2023، أدخلت شركة Amgen TEPEZZA ضمن محفظتها بعد استحواذها على Horizon Therapeutics مقابل 27.8 مليار دولار أمريكي. وخلال السنة الكاملة لعام 2025، بلغت مبيعات TEPEZZA 1.9B دولار أمريكي (ما يعادل 13.1 مليار يوان صيني تقريبًا)، بزيادة سنوية قدرها 3%.

تمت الموافقة على TEPEZZA كدواعي استعمال

مصدر الصورة: بيانات Pharm Intelligence - نظام تحليل الأدوية العالمي

إن النجاح السريري للمرحلة الثالثة لمستحضر الحقن تحت الجلد سيؤسس حاجزًا تنافسيًا جديدًا لـ TEPEZZA. حاليًا، يوجد في مجال علاج TED عالميًا عدة أجسام مضادة لـ IGF-1R في مرحلة التطوير السريري، بما في ذلك VRDN-001 (وريدي) وVRDN-003 (تحت الجلد) من Viridian، وIBI311 من شركة Innovent Biologics وغيرها. وستصبح ميزات سهولة الإعطاء والسلامة عاملًا محوريًا في المنافسة القائمة على التمايز.

الخلاصة: يرمز النجاح السريري للمرحلة الثالثة لمستحضر TEPEZZA بالحقن تحت الجلد إلى دخول مجال علاج مرض عينَي الدرق إلى مرحلة جديدة تجمع بين الفعالية والراحة. وبالنسبة لمنتج ضخم تبلغ مبيعاته السنوية 13.1 مليار يوان، لا يُعد الأمر مجرد تعديل بسيط في طريقة الإعطاء، بل يُمثل نموذجًا لإدارة دورة حياة المنتج بقيادة مفهوم المريض. وفي ظل اشتداد المنافسة على علاج الأمراض المناعية الذاتية، أصبح تعزيز التزام المرضى من خلال ابتكار الصيغة وتوسيع نطاق تغطية السوق استراتيجية محورية للحفاظ على القدرة التنافسية طويلة الأمد للمنتج.

مراجع:

1. بيانات Pharm Intelligence - نظام تحليل الأدوية العالمي

إعلان: يُستخدم هذا المحتوى فقط لنشر معلومات في قطاع الأدوية والرعاية الصحية، ولا يمثل موقف شبكة Pharm Intelligence.