محادثة مع يوشو تكنولوجي، شياو شين: عندما تتجه شرائح الأعضاء إلى السوق التجارية، تتكبد شركات الأدوية تكاليف "خفض عدم اليقين في البحث والتطوير ومخاطر الفشل"

تُعَدّ التجارب على الحيوانات منذ فترة طويلة بمثابة “قاعدة الأمان” لتطوير الأدوية الجديدة.

لكن مع صدور المخططات/الخرائط/المسارات ذات الصلة من الجهات التنظيمية، فإن كل ذلك بدأ يتغير بهدوء.

في 10 أبريل 2025، أصدرت هيئة FDA وثيقة بعنوان 《خريطة/خارطة طريق تقليل التجارب على الحيوانات في دراسات السلامة قبل السريرية》（ويُشار إليها فيما بعد بـ“خريطة/الخارطة/الطريق”）، مشيرةً إلى أنه سيتم إلغاء التجارب على الحيوانات تدريجيًا في دراسات السلامة قبل السريرية الخاصة بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة (الأجسام المضادة أحادية النسيلة/“الـ monoclonal”) وغيرها من الأدوية، مع الانتقال إلى تطبيق تقنيات بديلة جديدة مثل العضيات (organoids) وغيرها.

واليوم، وبعد اكتمال عام على صدور السياسة، أصبحت التقدمات الجوهرية التي أحدثتها “موجة الصدمة” واضحة تمامًا.

وتتمثل هذه التغيرات بشكل أساسي في بُعدين:

أولاً: لقد شهد الطرف التنظيمي تحركًا فعليًا نحو قبول التقنيات الجديدة.

في هذا العام، في شهر يناير، تلقت FDA خطاب نوايا/نية لخطة ISTAND الخاصة بشرائح/رقائق الأعضاء (liver organ-on-a-chip) بقيادة تحالف 3Rs (اتحاد 3R)، وكان من بين المشاركين Axiom/LifeNet Health وBioIVT وCN Bio وXellar وغيرهم من عدد من الشركات.

وليس ذلك فحسب؛ بعد شهرين فقط، أصدرت FDA أيضًا مسودة 《إرشادات عامة للصناعة حول الاعتبارات الشاملة لاعتماد مناهج جديدة في تطوير الأدوية》، بهدف تشجيع المشاركين على تقديم بيانات التجارب ذات الصلة إلى الجهات التنظيمية حول مناهج جديدة مثل شرائح/رقائق الأعضاء والعضيات، وذلك لتحسين سلامة التجارب السريرية وتقليل الاعتماد على التجارب على الحيوانات.

وهذا يعني أن التجارب غير الحيوانية مثل شرائح/رقائق الأعضاء، بوصفها حلولًا بديلة، قد قطعت بالفعل خطوة كاسرة أولى ضمن نظام المعايير الرسمي، ولم يعد تطبيق التقنيات الجديدة يقتصر على مرحلة التصور فحسب.

ثانيًا: ازدادت حدة المنافسة لدى الطرف الصناعي، وبدأت الشركات الصينية تُظهر بصماتها بوضوح.

يشمل خطاب نوايا/نية ISTAND الخاص بشرائح/رقائق الأعضاء الذي تلقته FDA هذه المرة، شركات مثل Axiom/LifeNet Health وBioIVT وCN Bio وDefiniGEN وInSphero وLena Biosciences, Inc. وPredictCan وTissUse وXellar وغير ذلك من الشركات.

تُعَدّ Xellar (耀速科技) هي الشركة الصينية الوحيدة المدرجة في هذه القائمة ضمن شركات شرائح/رقائق الأعضاء.

وفي الوقت الراهن، يراهن رأس المال بقوة على ذلك.

في الآونة الأخيرة، أكملت شركة耀速科技 جولة تمويل أولى من الفئة A تزيد على 200 مليون يوان، يقودها بشكل حصري صندوق/شركة 国寿股权 (SinoLife Equity)، حيث واصلت الشركات القديمة/المستثمرون السابقون晶泰控股 و雅亿资本 و君联资本 تعزيز استثماراتهم، ويُستخدم التمويل بشكل أساسي لبناء بنية تحتية بيولوجية ذكية من الجيل التالي تتمحور حول نماذج مشتقة من البشر/تميل إلى “إنساننة النماذج” وأبحاث الآليات، بما في ذلك توسيع منظومة نماذج أمراض شرائح/رقائق الأعضاء، وإنشاء منصة أبحاث آلية قابلة للتشغيل على نطاق واسع، فضلًا عن إجراء جمع مستمر لبيانات بيولوجية حقيقية عالية الإنتاجية وعالية التوحيد القياسي، بالإضافة إلى تراكمها.

لكن وجه العملة الآخر هو أن الصناعة لا تزال تواجه فترة طويلة من التحقق الحقيقي قبل عصر “الدواء القائم على الذكاء الاصطناعي (AI)”.

أبسط واقع هو أنه حتى الآن، لم تظهر على مستوى العالم أي دواء تم تطويره بالكامل بقيادة الذكاء الاصطناعي وتمت الموافقة عليه بنجاح.

كما يرافق “الرواد/السابقون” الذين قُدِّمت لهم آمال كبيرة مخاطر عالية. ففي وقت سابق، اصطدمت “DSP-1181” - أول جزيء صُمِّم بالذكاء الاصطناعي عالميًا الذي أطلقته Exscientia - في النهاية وفشلت، إذ لم تحقق أهدافًا متوقعة في المرحلة الأولى من التجارب السريرية (المرحلة 1).

والفجوة بين هذا التصور المثالي والواقع تنبع جوهريًا من تعقيد تطوير الأدوية نفسه، وكذلك من السياسات التنظيمية.

على الرغم من أن خط نهاية “الابتكار الدوائي الجديد بالكامل بالذكاء الاصطناعي” لم يُخترق بعد، فإن معركة التفوق/الاختراق للشركات المحلية بدأت.

في فبراير 2025، أعلنت شركة希格生科 أنها وقّعت تعاونًا مع شركة晶泰科技 لإكمال مشروع خط أنابيب/مسار دواء مبتكر أول من نوعه لاكتشاف الأدوية SIGX1094، وحصلت رسميًا على اعتراف “المسار السريع” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA.

واليوم، بدأت بوادر التقدم تظهر.

في 2 أبريل، صرّح الرئيس التنفيذي لشركة希格生科، تشانغ هايشينغ، لمجلة وول ستريت واچ/وول ستريت إيانوان (华尔街见闻·全天候科技) بأن المؤشر (الاستطباب) الأول لـ SIGX1094 هو سرطان المعدة، وبما أن سرطان المعدة يُعد مرضًا نادرًا في الولايات المتحدة، فإن شركة希格生科، بعد الحصول على شهادة “الأمراض النادرة” وشهادة “المسار السريع” من FDA، معززتين معًا، من المتوقع أن تُكمل الدواء التجارب السريرية للمرحلة الثانية (المرحلة 2)، وبالتالي يمكن التقدم بطلب طرحه للاستخدام/للتداول.

قال تشانغ هايشينغ: “كما نأمل من الجميع أن يتوقع ما إذا كنا سنصبح أول دواء تم تصميمه وتطويره بواسطة الذكاء الاصطناعي ثم تمت الموافقة على طرحه.”

من بناء بنية تحتية لنماذج شرائح/رقائق الأعضاء على مستوى القاعدة حتى دفع الخطوط/الأنابيب المبتكرة نحو المراحل السريرية المتقدمة، يجتاح الذكاء الاصطناعي الصناعة بسرعة غير مسبوقة.

وفي خضم موجة التحول في النمط/النظام، فإن التوافق المتزامن بين وتيرة القياس التنظيمي والإيقاع الصناعي للتطبيق يُعَدّ فعلًا متغيرًا حاسمًا في تشكيل ملامح تطوير الأدوية.

وباعتبار شركة耀速科技 هي الشركة المحلية الوحيدة التي دخلت قائمة خطاب/نية iSTAND في FDA، فهي ليست فقط شاهدة على هذه الموجة، بل أيضًا حسّاسة لتغير مستوى المياه في الصناعة.

وبالتحديد، بشأن خطى الجهات التنظيمية الصينية في مجال شرائح/رقائق الأعضاء، والحواجز/الملاذات الواقية الحقيقية (الـ moat) لشركات الابتكار الصينية في البنية التحتية على المستوى الأساسي، أجرى موقع全天候科技 مؤخرًا حوارًا مع الرئيس التنفيذي لشركة耀速科技، شي شين.

الرنين/التزامن الصناعي بين الصين والولايات المتحدة

“إذا لم تتغير السياسات التنظيمية، فأنا أعتقد أنه بعد 100 عام سيظل تطوير الأدوية يتبع ترتيب التجارب من الحيوان إلى الإنسان، لكن لحسن الحظ، فإن الجهات التنظيمية تسمح بالفعل بإجراء بعض المحاولات باستخدام تقنيات جديدة.” قال أحد مستثمري شركات تطوير الأدوية المبتكرة في شنغهاي.

وتكمن وراء هذه المشاعر أن التنظيم بدأ يقبل التغييرات التي يجلبها الذكاء الاصطناعي لتطوير الأدوية.

في 10 أبريل 2025، أصدرت هيئة FDA الأمريكية رسميًا《خريطة/الخارطة/الطريق》، محددةً إلغاء التجارب على الحيوانات للأدوية مثل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة تدريجيًا، والانتقال الشامل إلى تقنيات بديلة مثل العضيات/العضويات.

وهذا ليس مجرد اتجاه منفصل في الجانب الآخر من المحيط. وبعد أقل من عشرة أيام، أصدرت هيئة/دائرة الرقابة على الأدوية المحلية الصينية وغيرها من عدة جهات《خطة تنفيذ التحول الرقمي الذكي لقطاع الصناعة الدوائية (2025—2030)》، حيث تم تلخيص 41 سيناريو نموذجيًا للابتكار التقني.

ومن بينها تم ذكر “استخراج بيانات النماذج الحيوانية والتجارب الحيوانية الافتراضية”، أي أنه بالنسبة للحاجات المرتفعة لاستبدال الحيوانات وللمشكلات مثل وجود انحرافات في الاتساق بين نتائج الحيوانات ونتائج الإنسان، يمكن استخدام التنقيب عن البيانات وتقنيات المحاكاة لإنشاء نماذج محاكاة حاسوبية لتوليد النماذج الحيوانية.

وبناءً على هذا النوع من الخلفية، انضمت شركات شرائح/رقائق الأعضاء مثل耀速科技 إلى “الاختبار العملي الحقيقي” الشامل الذي تواجهه الصناعة.

في يونيو 2025، قادت هيئة FDA بدء التحقق/الاختبار المشترك العالمي لمشروع إثبات سلامة/تحريض إصابة الكبد الناتجة عن الأدوية (DILI) عبر منصات شرائح/رقائق الأعضاء العالمية التسع التابعة لشركات، بما في ذلك耀速科技.

وباعتبار耀速科技 هي الشركة الصينية الوحيدة في هذه القائمة، فإن أعمالها الأساسية تتمثل في الاعتماد على منصة قاعدية لـ“شريحة/رقاقة أعضاء + AI”؛ حيث تدور حول نماذج أمراض محددة أو نقاط ضعف/مشكلات البحث والتطوير، وتجري تعاونًا مشتركًا تقوده المنصة مع شركات الأدوية العالمية.

ومن وجهة نظر شي شين، فإن أداء منصة耀速科技 في التنبؤ باستجابة الأدوية يتميز بالاستقرار وقابلية التكرار، ويمكنه إخراج نتائج متسقة تحت دفعات/شحنات مختلفة وفي ظل شروط مختلفة، كما يمكنه توفير بيانات أولية كاملة ومنضبطة وقابلة للتتبع، وهو السبب الرئيسي في إدراجها ضمن مشروع تحقق شرائح/رقائق الأعضاء من FDA.

全天候科技: ما أوجه الاختلاف بين وتيرة التقدم والتركيز بين الصين والولايات المتحدة في مجال المعايير الخاصة بالعضيات؟ ما أكبر المخاوف لدى الهيئات التنظيمية في الوقت الحالي ونقاط تقييم المخاطر الأساسية لكل منهما؟

**شي شين: **من حيث الصورة العامة، يظهر بين الصين والولايات المتحدة نمط “مسارات متشابهة لكن الإيقاع والجهة/نقاط التركيز مختلفة”.

تتمتع مسارات تقدم FDA الأمريكية بطابع أكثر منهجية ووضوحًا في الطريق، حيث تعتمد على آليات مثل iSTAND كنواة، وتبني تدريجيًا إطارًا كاملًا من التحقق التقني إلى الاعتراف/التأهيل (DDT)، مع التركيز على دفع تطبيق المنهجيات/الأساليب الجديدة على أرض الواقع في سيناريوهات محددة لتطوير الأدوية من خلال التحقق متعدد المراكز ومتطلبات البيانات الموحّدة وتحديد “Context of Use” بشكل واضح.

وبعبارة أخرى، تركز الولايات المتحدة أكثر على سؤال موثوقية هذه التقنية في سياق/سيناريو استخدام محدد، وما إذا كانت يمكن إدراجها ضمن نظام صنع القرار.

وعلى النقيض، فإن هيئة CDE في الصين حاليًا في مرحلة تميل أكثر إلى “بناء توافق/إجماع”، مع التركيز على امتصاص آراء الأوساط الأكاديمية والصناعية بشكل واسع، وصياغة المعايير تدريجيًا عبر مناقشات الإرشادات والندوات المتخصصة وما إلى ذلك.

ومن حيث التركيز، تهتم الصين أكثر بملاءمة مسارات التقنية وقابلية تطبيقها صناعيًا، مع السعي لاستكشاف طرق تنفيذ تتناسب مع نظام البحث والتطوير المحلي، مع ضمان الجوانب العلمية.

تتمثل نقاط الاهتمام الأساسية المشتركة لدى الهيئتين التنظيميتين في مكانين اثنين: أولًا، القابلية للتكرار والاتساق، أي ما إذا كان يمكن الحصول على نتائج مستقرة وقابلة للمقارنة بين دفعات مختلفة وظروف تجارب مختلفة وحتى بين مختبرات مختلفة؛ ثانيًا، الصلة بنتائج الإنسان، أي ما إذا كانت النماذج تحسن فعلًا القدرة على التنبؤ بالنتائج السريرية، وليس فقط جعلها “تبدو أكثر تعقيدًا”.

وعلى أساس ذلك، تهتم FDA الأمريكية أكثر بـ“ما إذا كانت التقنية يمكن الوثوق بها في سيناريو استخدام محدد”، وبالتالي ستقيّم بشكل مركز اكتمال البيانات ودرجة توحيدها وأدائها في ظروف متعددة المراكز؛ بينما يركز التنظيم في الصين نسبيًا أكثر على “كيفية تطبيقها داخل النظام القائم”، بما يشمل قابلية التقنية للتنفيذ وتكاليفها وقدرات الدعم الصناعية الواقعية وغيرها من العوامل.

全天候科技: كيف أعطت 《خريطة/الخارطة/الطريق》 لدى FDA دفعة/تحفيزًا لنتائجكم وأعمال التمويل؟

**شي شين: **منذ عام 2023، بدأنا التعاون مع FDA والمنظمات المرتبطة بـ 3Rs، وتدرجنا تدريجيًا إلى نظام التحقق متعدد المراكز وبنية تقييم iSTAND. وقد دفع هذا قدرات منصتنا لتتطور باستمرار نحو أن تصبح “أداة يمكن للجهات التنظيمية قبولها”.

عندما تكون السياسة واضحة بأنها تشجع التقنيات البديلة، وبما أننا أيضًا ضمن مسار تحقق تنظيمي، انتقلت معرفة العملاء بتقنيتنا من “استكشاف رائد في المقدمة” إلى “حلول ذات قيمة تنظيمية مستقبلية”.

ومن زاوية التوسع التجاري، فقد حدث تغيير في عمق التعاون وبنية الدفع إلى حد ما.

في المرحلة المبكرة، كانت شركات الأدوية أكثر ما تدخل عبر مشاريع استكشافية صغيرة النطاق، للتحقق من قابلية التقنية للتطبيق. لكن خلال العام الماضي، ومع وضوح الإشارات التنظيمية تدريجيًا واستمرار التحقق من صحة البيانات التي نوفرها، بدأ نموذج التعاون يتطور باتجاه أعمق.

على سبيل المثال، بعد أن تنجز بعض شركات الأدوية العالمية المشاريع الأولية، لم يعد مجرد إدراج شرائح/رقائق الأعضاء كـ“تجارب مساندة”، بل دمجها ضمن نظام تقييم اعتيادي ضمن حلقات تطوير محددة، وإجراء تعاون مستمر حول نموذج محدد أو سيناريو تطبيق محدد.

عادةً لا تكون هذه التعاونات مشروع تحقق لمرة واحدة، بل تتمحور حول إنتاج بيانات على مراحل وبدفعات متعددة وأبحاث آلية، ما يعكس رغبة أقوى في الاستثمار على المدى الطويل.

وبعبارة أخرى، لم يعد العملاء يدفعون فقط مقابل “محاولة التقنية”، بل يدفعون مقابل “تقليل عدم اليقين في البحث والتطوير وخطر الفشل”.

全天候科技: لماذا تم اختيار الشركة كشريك من قبل FDA؟ وهل ساعد ذلك الشركة إلى حد ما في بناء حاجز تنافسي؟

**شي شين: **السببان الأساسيان يكمنان في نقطتين: أولًا، إن أداء منصتنا في التنبؤ باستجابة الأدوية يتميز بالاستقرار وقابلية التكرار، ويمكنه إخراج نتائج متسقة تحت دفعات وشروط مختلفة؛ ثانيًا، أننا قادرون على تقديم بيانات أولية كاملة ومنضبطة وقابلة للتتبع، وهذه النقطة بالذات تعتبر ضرورية للغاية بالنسبة للجهات التنظيمية.

إن مسار التنظيم نفسه يكوّن بالفعل نوعًا من الحاجز الناجم عن تراكم الوقت والثقة. لذلك حتى لو كان الداخلون الجدد يملكون قدرات تقنية متشابهة، سيحتاجون إلى وقت أطول لإكمال نفس عملية التحقق والتوافق.

全天候科技: بالمقارنة مع شركات شرائح/رقائق الأعضاء الأخرى داخل الصين وخارجها، ما أكثر قوة تنافسية لا يمكن تعويضكم بها؟

**شي شين: **ما زالت قوتنا الرئيسية تتمثل في بناء منظومة ذكاء حيوي (dry-wet closed-loop) “رطبة-جافة” مغلقة/مغلقة على أساس 3D Bio Intelligence، وإظهار قدرتنا التنافسية في ثلاثة أبعاد: الاعتراف التنظيمي، والتحقق الصناعي، والقدرة على الهندسة/التصنيع.

في مسار التنظيم، صممنا المنصة منذ البداية حول نظام تطوير الأدوية والاعتمادات/التقديمات، وشاركنا بعمق في دفع معايير FDA ووفق إطار المناهج/الأساليب الجديدة (NAMs).إن قدرة المواءمة/التوافق التنظيمي هي جوهريًا ما يحدد ما إذا كانت التقنية يمكن أن تنتقل من “يمكن استخدامها” إلى “يتم اعتمادها”، وهي واحدة من أهم العوائق في الصناعة وأصعبها تجاوزًا.

وعلى مستوى التحقق الصناعي، لدينا بالفعل علاقات تعاون عميقة مع عدة شركات أدوية عالمية رائدة، ونواصل تقديم بيانات عالية الجودة ونتائج بحثية في سيناريوهات تطوير حقيقية. ومن خلال تراكم بيانات بشرية عالية الجودة وسيناريوهات تطبيق، نحن بصدد تكوين ميزة تنافسية طويلة الأمد تقودها البيانات الواقعية (العالم الحقيقي).

وفي بُعد الهندسة والقدرات النظامية، قمنا بدفع منصة شرائح/رقائق الأعضاء من مستوى القدرة البحثية إلى مستوى التشغيل الصناعي المستقر. على سبيل المثال، في نظام التجارب عالية الإنتاجية، نحقق CV أقل من 10%، وZ’ factor أعلى من 0.5؛ وهذا يعني أن المنصة وصلت إلى معيار قابلية التطبيقات على نطاق واسع من حيث الاتساق وقابلية التكرار وقدرة التمييز بين الإشارات، وهو أساس التشغيل المستقر لإنتاج بيانات واسعة النطاق وتدريب النماذج.

حاليًا، من خلال الدمج العميق بين AI ونماذج بيولوجية بشرية/منسوبة للبشر، شكلنا نظام تغذية راجعة إيجابيًا لـ“توليد البيانات—تحليل الآليات—تدريب النماذج—التحقق التجريبي”، مما يمنح المنصة قدرة على التطور الذاتي المستمر.

وعلى المدى الطويل، هدفنا ليس فقط تقديم أدوات أو خدمات، بل بناء بنية تحتية للبيانات والحوسبة تتمحور حول علم الأحياء البشري، ودفع تطوير الأدوية من كونه مدفوعًا بالخبرة إلى كونه مدفوعًا بالآليات.

全天候科技: بما أن خوارزميات AI وجودة البيانات لا ينفصلان، فما هي مصادر بيانات شركتكم حاليًا؟ وهل لديها طابع حصري؟

**شي شين: **مصدرها الأساسي هو بيانات التجارب الرطبة (wet) ثلاثية الأبعاد (3D) التي تنتجها منصتنا الخاصة لشرائح/رقائق الأعضاء، وهي أهم وأغنى أساس أصولنا ذات طابع حصري.

وبخلاف الاعتماد على قواعد بيانات عامة أو نماذج واحدة خارج الجسم (in vitro)، فإن بياناتنا يتم توليدها باستمرار عبر أنظمة تجريبية معيارية وقابلة للتكرار وقابلة للقياس، في ظروف أقرب إلى البيئة الفسيولوجية الحقيقية للجسم البشري، مع مصدر واضح وسجل كامل للخطوات وقابلية للتتبع.

تشمل هذه البيانات أنواعًا متعددة من الخلايا/الخلايا متعددة السلالات، وبيئات ديناميكية لسوائل متعددة، ومخرجات وظيفية متعددة الأبعاد. فهي لا تغطي المؤشرات التقليدية فحسب، بل تشمل معلومات ديناميكية فسيولوجية عالية الأبعاد مثل نشاط الأيض، ووظائف الحاجز، وإشارات ميكانيكية.

في الحقيقة، قيمتها ليست فقط “بيانات النتائج”، بل أيضًا “بيانات العمليات” المرتبطة ارتباطًا وثيقًا بالآليات البيولوجية، والتي تدعم تحليلات أعمق للآليات وتدريب النماذج.

بالإضافة إلى ذلك، نقوم أيضًا بدمج قواعد البيانات العامة وتنظيفها بشكل انتقائي بوصفها مصدر بيانات تكميلي، بهدف تعزيز قدرة النماذج على التعميم.

لكن بشكل عام، لا يزال ما يشكل جوهر القدرة التنافسية هو بيانات بشرية عالية الجودة يولدها نظام منصتنا الخاصة بشكل مستمر. وتمتلك هذه البيانات قابلية فريدة/طبيعية لعدم إمكانية نسخها: فمن ناحية، مصدرها هو منظومات هندسية معقدة وقدرات تجريبية؛ ومن ناحية أخرى، مع تقدم المشروع، يتراكم الوقت والحجم بشكل متراكب، ما يخلق ميزة تراكمية.

التمويل/تشغيل رأس المال وسيلة لا غاية

بعد أن أصبحت السياسات التنظيمية واضحة بشأن موقفها المنفتح تجاه شرائح/رقائق الأعضاء، بدأت شركات الأدوية المحلية في رفع مستوى قبولها للتقنيات الجديدة.

وفقًا لما قدمه شي شين إلى全天候科技، تبدأ شركات الأدوية المحلية عادةً بالتعاون حول مشروع واحد، ثم بعد التحقق من قيمة التقنية تنتقل إلى تعاون إطار طويل الأمد. وفي الوقت الحالي، وقّعت耀速科技 بالفعل أطر تعاون طويلة الأجل مع عدة شركات رائدة محليًا ودوليًا في مجال التكنولوجيا الحيوية.

وعلى جانب B من التسريع التجاري، فإن خطط耀速科技 للإدراج/الاكتتاب في البورصة أيضًا لفتت الانتباه.

وفي هذا الصدد، يرى شي شين أن تشغيل رأس المال وسيلة لا غاية، وأن الجدول الزمني المحدد لا يزال يحتاج إلى حكم شامل بالاستناد إلى مرحلة تطور الشركة وظروف السوق.

全天候科技: انطلاقًا من السوق المحلية، ما مدى تقبل شركات الأدوية لدينا في الصين لتقنية العضيات؟ ما أبرز نقاط الألم والقلق التي تواجهها عادة عند إدخال هذه التقنية؟ ومن منظور التطبيق التجاري، ما طبيعة رغبة الدفع الفعلية للشركات المحلية لهذه التقنية المتطورة، وما شكل دورة قرار الشراء؟

**شي شين: **إن تقبل التقنية في تزايد بالفعل، خصوصًا لدى شركات الأدوية المبتكرة التي تكون الحاجة إلى الدعم في تقديم IND ملحّة للغاية.

وتتمثل نقاط الألم الشائعة لديهم في القلق بشأن موثوقية بيانات التقنية الجديدة، وتعقيد إجراءات التحقق الداخلية.

ومن خلال ملاحظاتنا حول حالات التطبيق التجاري على أرض الواقع، تظهر رغبة الشركات المحلية في الدفع سمات “التجربة أولًا ثم المنصة لاحقًا”، أي عادةً تبدأ بتعاون حول مشروع واحد، ثم بعد التحقق من قيمة التقنية تنتقل إلى تعاون إطار طويل الأمد.

في الوقت الحالي، وقعنا مع عدة شركات محلية رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تعاونًا لسنوات طويلة، كما أن دورة اتخاذ قرار الشراء قد اختصرت بشكل كبير.

全天候科技: ما نموذج العمل التجاري الرئيسي للشركة في المرحلة الحالية؟ هل هو أقرب إلى نموذج CRO الذي يوفر خدمات تقنية؟ وهل عملاؤكم الرئيسيون شركات الأدوية أم شركات CXO؟ هل يمكن تفصيل بنية الإيرادات الحالية بدقة؟

**شي شين: **من حيث الجوهر، ليست耀速科技 شركة CRO بالمعنى التقليدي، بل شركة من نوع منصة ذكاء حيوي (bio intelligence platform) تتمحور حول 3D Bio Intelligence.

إن شرائح/رقائق الأعضاء وAI هما أساس التقنيات لدينا. هدفنا ليس تقديم خدمة لمرة واحدة، بل بناء قدرات منصية يمكنها إنتاج البيانات باستمرار وتحليل الآليات ودفع الاكتشافات.

في المرحلة الحالية، ينعكس نموذجنا التجاري بشكل أساسي في نموذج التعاون الذي تقوده المنصة.

على نحو محدد، نعمل حول نماذج أمراض محددة أو أنظمة أعضاء/عضو أو مشكلات بحث وتطوير محددة، ونجري مشاريع مشتركة مع شركات الأدوية، ونقدم عبر قدرات شرائح/رقائق الأعضاء وAI دعمًا لبيانات بشرية عالية الجودة وأبحاثًا آلية.

قد تظهر هذه التعاونات على شكل إيرادات مشروع، لكن جوهرها أقرب إلى تعاون تقني قائم على قدرات المنصة، وليس نموذج خدمة تقليدي يتقاضى رسومًا مقابل تجربة واحدة.

أما من ناحية بنية العملاء، فإن عملائنا الأساسيين يأتون بشكل رئيسي من الطرف الصناعي، بما في ذلك شركات الأدوية العالمية وشركات التكنولوجيا الحيوية، كما تمتد إلى مجالات مثل مستحضرات التجميل والعناية بالبشرة والأغذية والصحة الغذائية والتغذية.

وتشترك هذه الجهات في أنها تبحث عن أدوات تقييم وأبحاث آليات أقرب إلى الاستجابة الحقيقية للجسم البشري.

بالإضافة إلى ذلك، نتعاون أيضًا مع الجهات التنظيمية والمؤسسات البحثية، للمضي قدمًا معًا في تطوير المعايير التقنية والمنهجيات.

ومن منظور بنية الإيرادات، حاليًا تشمل بشكل أساسي ثلاث فئات: أولًا، إيرادات تعاون منصة حول مشكلة بحث وتطوير محددة، أي مشاريع بحث مشتركة تعتمد على شرائح/رقائق الأعضاء وAI؛ ثانيًا، مع تعميق التعاون، يتشكل تدريجيًا دخل عن بيانات وخدمات نموذج مستمرة، مثل أبحاث متعددة الدفعات وتراكم البيانات حول نموذج محدد؛ ثالثًا، ونحن نستكشف تدريجيًا ترخيص منصّي أكثر ونماذج تعاون بحث وتطوير أطول أجلًا، مثل تنفيذ تعاون أعمق حول نماذج الأمراض أو أبحاث الآليات.

على المدى القصير، يتركز الأمر في تعاون المنصة بوصفه محورًا؛ ما يتيح الدخول بسرعة إلى سيناريوهات بحث وتطوير حقيقية وتراكم البيانات. وعلى المدى المتوسط، سيتوسع الأمر تدريجيًا نحو إخراج مُقاس/قابل للتوسع لقدرات المنصة والنماذج والبيانات. وعلى المدى الطويل، استنادًا إلى تراكم بيانات بشرية وcapabilities للذكاء الاصطناعي بشكل مستمر، يتطور الأمر نحو أبحاث الآليات واكتشاف الأهداف الدوائية الجديدة وتطوير خطوط/أنابيبنا الخاصة.

من الناحية السطحية، قد تبدو نماذج أعمالنا مشابهة لـ CRO، لكن منطقها الأساسي مختلف تمامًا. نحن لا نقوم بتسليم نتائج تجارب لمرة واحدة، بل نبني نظام ذكاء حيوي يمكنه إنتاج قيمة بشكل مستمر، ويتطور باستمرار.

全天候科技: بالإضافة إلى أبحاث شركات الأدوية، نرى أن تقنيتكم تمتد أيضًا إلى سيناريوهات مثل فرز/اختيار منتجات العناية بالبشرة (护肤品). ما منطقكم الأساسي وراء هذا التوسع عبر المجالات؟

**شي شين: **من حيث الجوهر، تحل شرائح/رقائق الأعضاء وAI نفس المشكلة: كيفية إعادة تمثيل الاستجابات الفسيولوجية للجسم البشري بشكل أكثر واقعية خارج الجسم (in vitro)، وتحويلها إلى بيانات قابلة للحساب والتحليل.

هذه القدرة تمتلك سمة طبيعية عبر-الصناعات. سواء كان تطوير الأدوية، أو تقييم منتجات العناية بالبشرة، أو الأغذية والصحة الغذائية والتغذية، فإننا في الجوهر نجيب عن السؤال الأساسي نفسه: ما هي آلية عمل مادة ما في جسم الإنسان ومدى أمانها.

هذه التطبيقات عبر الصناعات ستعزز بدورها قدراتنا الأساسية. المجالات المختلفة تجلب أنواعًا مختلفة من المحفزات/المنبهات البيولوجية وبيانات السمات/الظواهر (phenotypic data)، مما يتيح لنا تراكم بيانات بشرية في ظروف أوسع، ومن ثم إثراء فهم نماذج AI لأنظمة البيولوجيا البشرية بشكل مستمر. إن عملية “إدخال بيانات متعددة السيناريوهات—التعلم الموحد للنموذج” ستستمر في تعزيز قدرة المنصة على التعميم، وفي النهاية ستغذي مرة أخرى سيناريو تطوير الأدوية، وهو السيناريو الجوهري.

ومن زاوية تجارية، من جهة، يمكن تحقيق تراكم سريع للإيرادات والبيانات في سيناريوهات تطبيق يمكن أن تكون أقصر نسبيًا. ومن جهة أخرى، يمكن تقليل الاعتماد على دورة صناعة واحدة فقط، ما يساعد الشركة على الحفاظ على استقرار أقوى في ظروف سوق مختلفة.

بشكل عام، لا نرى أن الأمر “توسع عبر المجالات”، بل هو امتداد طبيعي لنفس القدرة الأساسية عبر سيناريوهات مختلفة.

全天候科技: هل لديكم تخطيط زمني يتعلق بـ IPO (الاكتتاب العام الأولي)؟

**شي شين: **أعتقد دائمًا أن تشغيل رأس المال وسيلة لا غاية.

في الوقت الحالي، لا تزال مهمتنا الأساسية هي الاستمرار في تعميق جدار/حاجز التقنية، وتعزيز التعاون مع العملاء عالميًا، وتراكم أصول بيانات بشرية عالية الجودة، بحيث تمتلك الشركة القدرة على خلق قيمة طويلة الأمد ومستقرة. عندما تصل الشركة في الأبعاد الثلاثة: التقنية والتجارة والتنظيم، إلى نضج بمستوى البنية التحتية على مستوى الصناعة، فإن السوق الرأسمالي سيعطي إجابة طبيعية.

بالطبع، نقوم أيضًا بإعداد واستكشاف التحضيرات ذات الصلة. وفي نافذة زمنية مناسبة، نأمل أن ندفع الشركة نحو سوق رأس المال، وأن تصبح شركة مدرجة رائدة/مثالية في مجال 3D Bio AI، ما يحقن المزيد من الثقة واليقين في الصناعة بأكملها؛ لكن الجدول الزمني المحدد لا يزال يتطلب حكمًا شاملًا بناءً على مرحلة تطور الشركة وظروف السوق.

تنبيه بالمخاطر وشروط الإعفاء من المسؤولية

        هناك مخاطر في السوق، ويجب توخي الحذر عند الاستثمار. لا يشكل هذا المقال نصيحة استثمارية شخصية، ولم يأخذ في الاعتبار أهداف الاستثمار الخاصة لبعض المستخدمين أو أوضاعهم المالية أو احتياجاتهم. يجب على المستخدم التفكير فيما إذا كانت أي آراء أو وجهات نظر أو استنتاجات واردة في هذا المقال تتوافق مع ظروفه المحددة. وبناءً على ذلك الاستثمار، تكون المسؤولية على عاتق المستثمر وحده.