قدمت بكين 32 إجراءً لتعزيز تطوير صناعة الأدوية المبتكرة عالية الجودة

أفادت شبكة أخبار المال للشعب في 8 أبريل/نيسان، أنه أمس (7 يوليو/نيسان)، تم إطلاق «مبادئ بكين لدعم تطوير عالي الجودة للابتكار في الأدوية والمنتجات الطبية (لعام 2026)» رسميًا، بهدف مواصلة تسريع الابتكار في قطاع الأدوية والصحة في بكين، والاستمرار في بناء نظام دعم متكامل لسلسلة «البحث والتطوير — الترخيص — الإنتاج — الاستخدام» بشكل مستمر، وتوفير بيئة سياسات دقيقة وثابتة وقابلة للتوقع لشركات الأدوية والمنتجات الطبية المبتكرة، بما يثير على نحو شامل الزخم الكامن لتطوير قوى إنتاجية جديدة. وتتضمن «مبادئ بكين لدعم تطوير عالي الجودة للابتكار في الأدوية والمنتجات الطبية» الصادرة هذه المرة 32 إجراءً جديدًا، وستلتزم بدور بكين (منطقة بكين-تيانجين-خبي) كمركز قيادي للابتكار العلمي والتكنولوجي الدولي، مع مواكبة أحدث التطورات في مجال التكنولوجيا الدوائية، ووضع خطط للابتكار من المنبع. ومن بينها، وفيما يتعلق بمراحل تقييم التقنيات للأدوية وإصدار الموافقات على طرحها في الأسواق، فإن الجهات الرقابية للأدوية في بكين تتدخل مبكرًا لتقديم خدمات الاستشارة والتوجيه التقني. وبالنسبة للأدوية التي يتم تصنيعها في الخارج ويتم طرحها في السوق داخل البلاد، إذا حدثت تغييرات جوهرية في صيغة المستحضر، أو عمليات التصنيع، أو أماكن الإنتاج، أو معايير الجودة وغيرها، فعلى إدارة الرقابة الدوائية أن تعمل على تحسين حلقات المراجعة وفقًا لافتراض عدم خفض الإجراءات وعدم خفض المعايير، بما يؤدي إلى رفع كفاءة وجودة تقييم المراجعة والموافقة على الطرح. (CCTV News)