هذا بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرةً مع موزّع البيان الصحفي لأي استفسارات.

تُظهر نتائج دراسة مبكرة صادرة عن Johnson & Johnson نشاطًا واعدًا مضادًا للأورام عند الجمع بين pasritamig وdocetaxel في سرطان البروستاتا المتقدم

PR Newswire

الجمعة، 27 فبراير 2026 الساعة 4:30 صباحًا بتوقيت GMT+9 8 دقائق للقراءة

في هذه المقالة:

JNJ

-1.00%

يُظهر الجمع استجابات عميقة لـ PSA وملف أمان مواتٍ مع خطط للتقدّم إلى المرحلة 3

تُبرز البيانات الإمكانات المتاحة لهذا المُرتكِب لخلايا T من الجيل التالي من نوعه الأول لتوسيع دور العلاج المناعي في سرطان البروستاتا

RARITAN, N.J., 26 فبراير 2026 /PRNewswire/ – أعلنت Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) اليوم عن نتائج أولية من دراسة المرحلة 1b لتقييم pasritamig (JNJ-78278343)، وهو جسم مضاد ثنائي الخصوصية من طراز مبتكر من فئته لاستهداف خلايا T، بالاشتراك مع docetaxel لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء. أظهر الجمع ملف أمان متسقًا مع docetaxel وحده، دون رصد أي إشارات أمان جديدة أو غير متوقعة. كما بيّن النظام فعالية ذات دلالة سريرية، بما في ذلك معدلات مرتفعة لاستجابات مستضد البروستاتا النوعي (PSA) وانخفاضات مستدامة في PSA، بما يدعم استمرار التطوير والتقدّم إلى دراسات المرحلة 3. وقد تم عرض النتائج لأول مرة في ندوة سرطان الجهاز البولي التناسلي التابعة للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2026 (الملخص #171).1

(PRNewsfoto/Johnson & Johnson)

صُمّم pasritamig لتهيئة الجهاز المناعي عبر آلية عمل جديدة من خلال الارتباط بـ CD3 على خلايا T وبـ human kallikrein 2 (KLK2). KLK2 هو هدف جديد ومحدّد للغاية لسرطان البروستاتا مع تعبير ضئيل خارج نسيج البروستاتا. ومن خلال تنشيط خلايا T وتوجيهها في الوقت نفسه إلى الخلايا الورمية التي تُعبّر عن KLK2، يتيح pasritamig الارتباط المناعي المُستهدف. وقد تم بناء هذا النهج المميّز والمُحدد للبروستاتا بشكل مقصود للتركيز على النشاط المناعي داخل خلايا سرطان البروستاتا، وهو ما قد يساعد في الحد من تأثيراته على الأنسجة السليمة، كما يدعم إعطاء الدواء في عيادة الطبيب بدلًا من بيئة المستشفى.

“تمثل هذه البيانات خطوة مهمة إلى الأمام بالنسبة للمرضى المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم،” قال الأستاذ Shahneen Sandhu,* M.D., Ph.D., MBBS, FRACP، أستاذ مشارك، وأخصائي أورام طبي استشاري وباحث في Peter MacCallum Cancer Centre، وهو المحقق الرئيسي في الدراسة. “في مرض لا تزال فيه النتائج سيئة لكثير من المرضى، فإن رؤية نشاط سريري مُشجّع إلى جانب ملف أمان مواتٍ عند دمجه مع docetaxel يعزز إمكانات هذا النهج ويدعم المزيد من التطوير السريري.”

“استنادًا إلى هذه النتائج، نثق بشكل متزايد في إمكانية أن يُحسّن pasritamig بشكل ملموس النتائج للذين يعانون من سرطان البروستاتا،” قال Charles Drake, M.D., Ph.D.، نائب الرئيس، سرطان البروستاتا والمناعة-الأورام عبر Johnson & Johnson. “إن القدرة على الجمع بين pasritamig وdocetaxel، حيث تعثرت المقاربات السابقة في هذا المجال، تمنحنا أساسًا قويًا لتطوير المرحلة 3. وما نراه مع هذا الجمع، بما في ذلك استجابات PSA عميقة وقابلة للاستمرار، يبرز وعد هذا النهج للعلاج المناعي المدمج والتزامنا بدفع الابتكار الذي يمكن أن يحدث فرقًا بالنسبة للمرضى.”

القصة مستمرة  

نتائج الدراسة التفصيلية

في الدراسة، تم تقييم pasritamig بالاشتراك مع docetaxel في بيئة خارجية (outpatient) لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء الذين كان قد تقدّم لديهم المرض بعد علاج بمثبطات مسار مستقبلات الأندروجين. تلقى قرابة نصف المرضى (45 بالمئة) على الأقل نظامًا سابقًا واحدًا قائمًا على taxane. كانت نقطة النهاية الأساسية هي السلامة وتحديد النظام المُوصى به لمزيد من التطوير في دراسات المرحلة 2/3، مع نقاط نهاية ثانوية واستكشافية تقيم النشاط السريري، بما في ذلك معدلات استجابة PSA.1

اعتبارًا من 9 ديسمبر 2025، تلقى 51 مريضًا pasritamig plus docetaxel، بما في ذلك مرضى سبق علاجهم بمتوسط ثلاث علاجات سابقة (النطاق، 1-9). تم تحقيق انخفاضات بنسبة 50 بالمئة أو أكثر في مستويات PSA لدى 64.7 بالمئة من المرضى إجمالًا ولدى 75.0 بالمئة من المرضى غير المعالجين سابقًا بـ taxane. تم تحقيق انخفاضات بنسبة 90 بالمئة أو أكثر في مستويات PSA لدى 39.2 بالمئة من المرضى إجمالًا ولدى 53.6 بالمئة من المرضى غير المعالجين سابقًا بـ taxane. وبين المرضى غير المعالجين سابقًا بـ taxane الذين لديهم مرض مقتصر على العظام (bone-only disease)، لوحظت انخفاضات مؤكدة بنسبة 50 بالمئة أو أكثر وبنسبة 90 بالمئة أو أكثر في 88.2 بالمئة و76.5 بالمئة من المرضى على التوالي. تمكن المرضى من الاستمرار في pasritamig بعد إيقاف docetaxel. وقد تلقى هؤلاء المرضى متوسط ست جرعات من docetaxel كل ثلاثة أسابيع وثماني جرعات من pasritamig كل ستة أسابيع، ما يدعم إمكانية استمرار التحكم بالمرض على المدى الزمني.1

كان ملف الأمان لـ pasritamig plus docetaxel متسقًا مع ملف الأمان المعروف لـ docetaxel في سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء. تضمنت أكثر الأحداث الضارة المتعلقة بالعلاج شيوعًا (TRAEs) والتي حدثت لدى ما لا يقل عن 20 بالمئة من المرضى: التعب (60.8 بالمئة)، الثعلبة (41.2 بالمئة)، الإسهال والغثيان (بنسبة 31.4 بالمئة لكلٍ منهما)، الوذمة المحيطية (27.5 بالمئة)، اعتلال الأعصاب الحسي المحيطي (25.5 بالمئة) وخلل التذوق (23.5 بالمئة). وكانت الأحداث الضارة المتعلقة بـ pasritamig والتي حدثت لدى ما لا يقل عن 10 بالمئة من المرضى هي التعب (33.3 بالمئة) والإسهال غير المزمن (11.8 بالمئة). لوحظت أحداث TRAEs من الدرجة 3 أو أعلى المنسوبة إلى docetaxel لدى 29.4 بالمئة من المرضى، مقارنةً بنسبة اثنين بالمئة فقط المنسوبة إلى pasritamig. ولم يختبر أي مريض متلازمة إطلاق السيتوكينات من أي درجة أو وفيات مرتبطة بالعلاج.1

تجري دراستان من دراسات المرحلة 3 مستمرّتان لتقييم pasritamig في سياق سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء. يقوم KLK2-comPAS (NCT07164443) بتقييم pasritamig كعلاج أحادي، وKLK2-PASenger (NCT07225946) يقوم بتقييم pasritamig بالاشتراك مع docetaxel.2,3 وبصرف النظر عن دراسات المرحلة 3 هذه، يتم أيضًا تقييم pasritamig في دراسات تجمعات علاجية بمراحل أقدم. وقد حصل علاج pasritamig الأحادي على تعيين Breakthrough Therapy في الصين وعلى تعيين Fast Track من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بما يدعم استمرار تطويره السريري.

عن الدراسة

إن تجربة المرحلة 1b (NCT05818683) هي تجربة مفتوحة (open-label) تقيم سلامة النشاط السريري لـ pasritamig بالاشتراك مع docetaxel لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) الذي تقدّم لديهم المرض بعد العلاج بمثبط لمسار مستقبلات الأندروجين. تتمثل الأهداف الأساسية في تحديد النظام المُوصى به لمزيد من التطوير بناءً على السلامة، مع تقييم النشاط السريري عبر نقاط نهاية ثانوية واستكشافية. تم إعطاء pasritamig عن طريق الوريد كل ستة أسابيع، مع جرعات تصعيدية أولية خلال دورة العلاج الأولى، بالتزامن مع docetaxel المُعطى عن طريق الوريد كل ثلاثة أسابيع. تم تقديم العلاج في بيئة خارجية. وقد استُخدمت الكورتيكوستيرويدات فقط بوصفها علاجًا تمهيديًا معياريًا لـ docetaxel، وكان دعم عوامل نمو المكوّنات الدموية (hematopoietic growth factor) متاحًا عند الحاجة.4

عن Pasritamig (JNJ-78278343)

Pasritamig (JNJ-78278343) هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية مُعاد توجيه خلايا T قيد الدراسة (bsAb) يستهدف human kallikrein 2 (KLK2) على خلايا سرطان البروستاتا ومركّبات مستقبلات CD3 على خلايا T، مستفيدًا من الجهاز المناعي في الجسم لاستهداف الخلايا السرطانية والقضاء عليها بشكل انتقائي. تتم دراسة هذا النهج المبتكر لدى مرضى سبق علاجهم والذين يعانون من سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC)، وهي فئة من المرضى تملك خيارات علاجية محدودة.

عن سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC)

يُعد سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) مرحلة صعبة وعدوانية من سرطان البروستاتا حيث يتقدم المرض رغم العلاج بالحرمان من الأندروجين.5 غالبًا ما يواجه المرضى انتقالًا نقِيليًا إلى العظام والعقد اللمفاوية، ما يؤدي إلى نتائج سيئة وخيارات علاج محدودة، بما في ذلك العلاج الكيميائي وعلاجات الهرمونات من الخط الثاني.6 وتتراوح مدة البقاء الإجمالية المتوسطة من 13.5 إلى 31.6 شهرًا حسب موقع الانتقال النقِيلي، مع نطاق نموذجي يتراوح بين 15 إلى 36 شهرًا عبر الفئة السكانية الأوسع.7,8 ويمكن أن تختلف معدلات البقاء بشكل كبير تبعًا لعوامل مثل تاريخ العلاج السابق، وعبء المرض، والاستجابة للعلاج. إن الحاجة إلى علاجات أكثر فعالية أمرٌ بالغ الأهمية، إذ يستمر المرض في التأثير على عدد كبير من الرجال عالميًا، ويُعد سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) مسؤولًا عن عدد كبير من وفيات سرطان البروستاتا المرتبطة بالمرض.

عن Johnson & Johnson

في Johnson & Johnson، نعتقد أن الصحة هي كل شيء. إن قوتنا في ابتكار الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم تُمنع فيه الأمراض المعقدة وتُعالج وتُشفى، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، والحلول تكون شخصية. ومن خلال خبرتنا في Innovative Medicine وMedTech، نتمتع بموقع فريد للابتكار عبر الطيف الكامل لحلول الرعاية الصحية اليوم كي نُقدّم اكتشافات الغد ونؤثر بعمق على الصحة من أجل الإنسانية. تعرف على المزيد عبر at www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا على @JNJInnovMed.

تحذيرات بخصوص البيانات المطلعة على المستقبل

_يتضمن بيان الصحافة هذا “بيانات مطلعة على المستقبل” كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بتطوير المنتجات والفوائد المحتملة والتأثير العلاجي لـ pasritamig (JNJ-78278343). يُنصح القارئ بعدم الاعتماد على هذه البيانات المطلعة على المستقبل. تستند هذه البيانات إلى توقعات حالية للأحداث المستقبلية. إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو ظهرت مخاطر أو أوجه عدم يقين معروفة أو غير معروفة ذات أثر جوهري، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن التوقعات والإسقاطات لدى Johnson & Johnson. تشمل المخاطر وأوجه عدم اليقين، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات وأوجه عدم اليقين الملازمة لأبحاث وتطوير المنتجات، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ وعدم اليقين بشأن النجاح التجاري؛ صعوبات التصنيع والتأخيرات؛ المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي يحصل عليها المنافسون؛ التحديات المتعلقة ببراءات الاختراع؛ مخاوف تتعلق بفعالية المنتج أو سلامته والتي تؤدي إلى عمليات سحب للمنتج أو إجراءات تنظيمية؛ التغيرات في سلوك أنماط الإنفاق لدى المشترين لمنتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ التغيرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة إضافية لهذه المخاطر وأوجه عدم اليقين وعوامل أخرى ووصفها في أحدث تقرير سنوي لدى Johnson & Johnson على نموذج 10-K، بما في ذلك الأقسام المشار إليها بعنوان “Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements” و"Item 1A. Risk Factors"، وفي التقارير الفصلية اللاحقة لـ Johnson & Johnson على نموذج 10-Q وغيرها من الملفات المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات. تتوفر نسخ من هذه الملفات على الإنترنت لدى www.sec.gov, _www.jnj.com أو عند الطلب من Johnson & Johnson. لا تتعهد Johnson & Johnson بتحديث أي بيان مطلع على المستقبل نتيجة معلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

*قدم الأستاذ Shahneen Sandhu, M.D., Ph.D., MBBS, FRACP خدمات استشارية وإرشادية وخطابية إلى Johnson & Johnson؛ ولم تحصل على أجر مقابل أي عمل إعلامي.

المصدر: Johnson & Johnson

Cision

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:

Condiciones y Política de privacidad

Privacy Dashboard

More Info