شركة شاندونغ شينوا للأجهزة الطبية المحدودة تعلن أن منتجاتها الفرعية حصلت على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية من الفئة الثانية

يضمن مجلس إدارة الشركة وجميع أعضاء مجلس الإدارة عدم وجود أي تسجيلات غير صحيحة أو بيانات مضللة أو إغفال جسيم في محتوى هذا الإعلان، ويتحملون على ذلك مسؤولية فردية وتضامنية عن صحة محتواه ودقته واكتماله.

شركة شاندونغ شينغهوا للأجهزة الطبية المحدودة (ويشار إليها فيما يلي بـ“الشركة” أو“شينغهوا الطبية”) التابعة لشركتها شركة شينغهوا الطبية للتأهيل الصناعات (شيآن) المحدودة، تلقت مؤخرًا شهادة “سجل تسجيل الأجهزة الطبية لجمهورية الصين الشعبية” الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء لولاية شنشي. وتفاصيل ذلك كالتالي:

أولًا، الحالة التفصيلية لشهادة تسجيل الأجهزة الطبية

1. اسم المنتج: جهاز التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة

2. رقم شهادة التسجيل: 陕械注准20262090030

3. اسم المسجل: شركة شينغهوا الطبية للتأهيل الصناعات (شيآن) المحدودة

4. عنوان المسجل: رقم 99، طريق دونغو، منطقة ميناء النقل الدولي، مدينة شيآن، مقاطعة شنشي، مبنى “F” رقم 1901، حديقة تشينغسيبو للمدن اللوجستية المالية

5. عنوان الإنتاج: رقم 579، شارع خهشينغ رقم 4، منطقة ميناء النقل الدولي، مدينة شيآن، مقاطعة شنشي، مركز اللوجستيات منطقة آنبو شيآن، المستودع رقم 2، الطابق 2، الوحدة 3-B

6. البنية والتكوين: يتكون المنتج من وحدة مصدر الطاقة، ووحدة التحكم، ومكثف التفريغ، ووحدة التحفيز المغناطيسي، ووحدة التبريد، وجهاز متكامل للشاشة اللمسية، وملف/وشيعة التحفيز، وبرنامج جهاز التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة (رقم إصدار الإصدار: V1)، ووحدة الإمكانات المثارة المحركة (MEP) (تشمل سلك الأقطاب، اختيارية)، وقبعة التمركز (اختيارية)، وعربة يدوية وحامل الملف/الوشيعة.

7. الموديلات والمواصفات: MT7110-60A، MT7110-80A، MT7110-100A، MT7124-60A، MT7124-80A، MT7124-100A

8. نطاق الاستخدام: عبر تحفيز الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي لدى الإنسان، يُستخدم لفحوصات الفيزيولوجيا الكهربائية للجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي لدى الإنسان، وتقييم وظيفة الأعصاب الحركية، وكذلك للمساعدة في العلاج أو تحسين أعراض الأرق (لا يُستخدم للأرق الناجم عن القلق أو الاكتئاب)، ويُستخدم للعلاج المساعد لأمراض تلف أعصاب الدماغ والأمراض العصبية.

9. تاريخ الموافقة: 2026年03月26日

10. تاريخ انتهاء الصلاحية حتى: 2031年03月25日

11. معلومات ذات صلة بمنتجات من نفس الفئة: وفقًا لبيانات موقع إدارة الدولة لتنظيم الأدوية (NMPA) حتى الوقت الحالي، حصلت 64 شركة في نفس الصناعة داخل الصين على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية لمنتجات مماثلة.

12. الخصائص الرئيسية للمنتج

يتميز منتج جهاز التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة بتكامل تحكم بنقاط دقيقة للتحفيز، مع قبعة تمركز قياسية ووحدة الإمكانات المثارة المحركة (MEP) لإجراء معايرة العتبة، مما يساعد على تحديد الموقع المستهدف للتمركز، ويعزز كفاءة التشغيل ودقة جرعة التحفيز المخصصة لكل فرد؛ قابلية ضبط شدة المجال المغناطيسي والتردد ضمن نطاق واسع لتلبية احتياجات سيناريوهات متعددة؛ تزويد بخريطة مناطق الدماغ ثلاثية الأبعاد، سهلة وواضحة للاستخدام، مع دعم خطط مخصصة وإدارة البيانات؛ دمج مراقبة وحماية ثلاثية实时 للحرارة والجهد والتيار، لضمان تشغيل الجهاز ضمن نطاق الأمان، وتجنب مخاطر السخونة الزائدة أو زيادة الجهد؛ اعتماد نظام تحكم ذكي بدرجة حرارة بالتبريد السائل، مع تنظيم دورات التبريد السائل الديناميكي، بما يجعل الجهاز يعمل بكفاءة واستقرار لفترات طويلة.

ثانيًا، تأثير الحصول على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية المذكورة أعلاه على أداء الشركة

يسهم موافقة إصدار جهاز التحفيز المغناطيسي عبر الجمجمة المدرج تحت شهادة التسجيل للمبيعات في إثراء وتكملة خط منتجات منتجات التأهيل الخاصة بالشركة، وتقديم خيارات متنوعة للعملاء، بما يساعد على تعزيز القدرة التنافسية الأساسية للشركة.

ثالثًا، تنبيه بشأن المخاطر

تعتمد حالة المبيعات الفعلية بعد طرح المنتج في السوق على نتائج الترويج في المستقبل. وحتى الآن، لا يزال غير ممكن التنبؤ بالتأثير المحدد لهذا المنتج على الأداء التشغيلي المستقبلي للشركة. يرجى من المستثمرين الانتباه إلى مخاطر الاستثمار.

بذلك يُعلن.

مجلس إدارة شركة شاندونغ شينغهوا للأجهزة الطبية المحدودة

4 أبريل 2026

كود الأوراق المالية: 600587 رمز السهم: 新华医疗 رقم الإعلان:临2026-014

إعلان شركة شاندونغ شينغهوا للأجهزة الطبية المحدودة بشأن حصول منتج الشركة التابعة على شهادة تسجيل جهاز طبي من الفئة الثانية

كمّ هائل من المعلومات وتفسير دقيق، كل شيء على تطبيق سينا فاينانس APP