شركة تشجيانغ هواهاي للأدوية المحدودة تعلن عن حصولها على شهادة تسجيل الدواء

سهم الشركة: شركة أدوية هواهاي رمز السهم: 600521 رقم الإعلان: (مؤقت) 2026-023

اسم السند: تحويل هواهاي رمز السند: 110076

شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

إعلان بشأن الحصول على شهادة تسجيل دواء

يضمن مجلس إدارة شركتنا وجميع العاملين فيها أن محتوى هذا الإعلان لا يتضمن أي تسجيلات غير صحيحة أو إرشادات مضللة أو إغفالات جسيمة، ويتحملون على ذلك المسؤولية الفردية والتضامنية عن صحة محتوى الإعلان ودقته واكتماله.

استلمت شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (ويشار إليها فيما بعد بـ“الشركة”) مؤخرًا شهادة تسجيل دواء “ميسالازين أقراص معوية ممتدة المفعول” الصادرة بتصديق من الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية (ويشار إليها فيما بعد بـ“الهيئة الوطنية لتنظيم الأدوية”)، ونعرض فيما يلي التفاصيل ذات الصلة كما يلي:

أولًا، المعلومات الأساسية عن الدواء

اسم الدواء: ميسالازين أقراص معوية ممتدة المفعول

شكل الجرعة: أقراص

العيار: 0.5 جم

موضوع التقديم: تسجيل دواء (تصنيع داخل الدولة)

تصنيف التسجيل: فئة 4 من الأدوية الكيميائية

الجهة المتقدمة: شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

رقم موافقة الدواء: Guo Yao Zhun Zi H20263759

خلاصة الموافقة: وفقًا لـ“قانون إدارة الأدوية في جمهورية الصين الشعبية” وغيرها من اللوائح ذات الصلة، وبعد المراجعة، يستوفي هذا الدواء المتطلبات ذات الصلة لتسجيل الأدوية، تمت الموافقة على التسجيل وإصدار شهادة تسجيل الدواء.

ثانيًا، معلومات أخرى ذات صلة بالدواء

يُستخدم “ميسالازين أقراص معوية ممتدة المفعول” لـ: 1) علاج التهاب القولون التقرحي، بما في ذلك علاج مرحلة النوبات الحادة، والعلاج الاستمراري لمنع الانتكاس؛ 2) علاج مرحلة النوبات الحادة من مرض كرون. تم تطوير “ميسالازين أقراص معوية ممتدة المفعول” في الأصل بواسطة Dr. Falk Pharma GmbH، وتم طرحه في سويسرا في ديسمبر 1984، واعتمد في الصين المحلية للتسجيل والاستيراد والطرح في السوق في عام 2003. حاليًا، تشمل شركات التصنيع الحاصلة على شهادة تسجيل هذا الدواء في الصين المحلية بشكل رئيسي شركة Heilongjiang Tianhong Pharmaceutical Co., Ltd. وشركة Hengcheng Pharmaceutical Group Huaian Co., Ltd. وغيرها. ووفقًا لتوقعات بيانات ميناي نيت (MiNeiNet)، من المتوقع أن تبلغ قيمة مبيعات “ميسالازين أقراص معوية ممتدة المفعول” في السوق المحلي لعام 2025 حوالي 787 مليون رنمينبي.

حتى الآن، استثمرت الشركة على مشروع البحث والتطوير لـ “ميسالازين أقراص معوية ممتدة المفعول” ما يقارب 12.43 مليون رنمينبي كتكاليف بحث وتطوير.

ثالثًا، تأثير ذلك على الشركة

وفقًا للسياسات الوطنية ذات الصلة، فإن إنتاج “ميسالازين أقراص معوية ممتدة المفعول” لدى الشركة المعتمد ضمن فئة 4 من الأدوية الكيميائية يمكن اعتباره أنه قد اجتاز تقييم الاتساق (التوافق). إن موافقة هذا المنتج ستُثري كذلك خط منتجات الشركة، مما سيساعد على تعزيز القدرة التنافسية لمنتجات الشركة في السوق.

رابعًا، تنبيه بشأن المخاطر

تولي الشركة اهتمامًا كبيرًا ببحث وتطوير الأدوية، وتتحكم بدقة في جودة وسلامة حلقات بحث وتطوير الأدوية والإنتاج والمبيعات. ومع ذلك، فإن إنتاج المنتج وبيعه قد يتأثر بسهولة بعوامل غير مؤكدة مثل السياسات الوطنية وظروف السوق وغيرها، لذا يرجى من جميع المستثمرين اتخاذ قرارات حذرة، والانتباه إلى الوقاية من مخاطر الاستثمار.

إعلان بذلك.

شركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

مجلس الإدارة

3 أبريل 2026

كمّ هائل من الأخبار، وتفسير دقيق، وكل ذلك متاح على تطبيق Sina Finance APP