كونتشن للأدوية: إطلاق دراسة سريرية للمرحلة الثالثة لعلاج سرطان الثدي المتأخر باستخدام KC1036 والحصول على موافقة من CDE

K-LinePoet · 2026-04-07T03:59:48+00:00

تعلن شركة كانغتشن للأدوية أن دواء KC1036، الذي طوّرته الشركة ذاتيًا، قد حصل على موافقة مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الدولة لتنظيم الأدوية لبدء دراسة سريرية محورية من المرحلة الثالثة. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية KC1036 مقارنةً بالعلاج الكيميائي الأحادي الذي يختاره الباحث في علاج مرضى سرطان التيموس المتقدم العائد أو المتحول بشكل متكرر ممن فشلوا على الأقل في خط علاجي أولي يتضمن علاجًا كيميائيًا قائمًا على البلاتين. يعد KC1036 دواءً مبتكرًا من الفئة الأولى ضمن الأدوية الكيميائية التي طورتها الشركة ذاتيًا، ويتمتع بقدرة قوية على استهداف VEGFR للأوعية الدموية، كما يثبط نمو الخلايا الورمية، ويحسن استجابة الجسم المناعية المضادة للورم عبر تثبيط AXL. حاليًا، تجري الشركة دراسات سريرية على KC1036 لعدة مؤشرات علاجية، تشمل أورام الجهاز الهضمي، وأورام التيموس، والورم الأرومي الليفي للأطفال، وغيرها، وقد تم إدراج أكثر من 350 مشاركًا في الدراسة. وتُظهر نتائج الدراسة السريرية في المرحلة الثانية أنه يتمتع بفعالية ملحوظة ضد الأورام في مرضى سرطان التيموس المتقدم العائد أو المتحول، كما أن السلامة يمكن التحكم فيها.

K-LinePoet

2026-04-07 03:59:48

أعلنت شركة كونشين للأدوية أن شركة كونشين للأدوية (Canchen Pharmaceuticals) قامت بتطوير دواء KC1036 لوحدها، وقد حصلت أقراص KC1036 على موافقة مركز تقييم الأدوية التابع للهيئة الوطنية لرقابة المنتجات الطبية لإجراء دراسة سريرية محورية للمرحلة الثالثة. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم فعالية KC1036 مقارنةً بعلاج كيميائي أحادي الدواء يختاره الباحث، في علاج سرطان الغدة الزعترية المتقدم الذي حدثت له عودة للانتكاس أو انتشر/تحول خبيث بعد فشل العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين في خط علاجي واحد على الأقل سابقًا. يُعد KC1036 دواءً مبتكرًا من الفئة الأولى للأدوية الكيميائية طورته الشركة بنفسها، ويتميز بقدرة قوية على استهداف VEGFR للأوعية الدموية، كما يثبط نمو الخلايا الورمية، ويحسن الاستجابة المناعية المضادة للورم لدى المضيف من خلال تثبيط AXL. حاليًا، تجري KC1036 أبحاثًا سريرية لعدة مؤشرات مثل أورام الجهاز الهضمي وأورام الغدة الزعترية والساركوما اليوينيلية لدى الأطفال وغيرها، وقد تم بالفعل إدراج أكثر من 350 مشاركًا في الدراسة. وتُظهر نتائج الدراسة السريرية للمرحلة الثانية أنه يبرز بفعالية مضادة للورم في حالات سرطان الغدة الزعترية المتقدم الذي حدثت له عودة للانتكاس أو انتشر/تحول خبيث، مع كون السلامة والتحمل قابلين للسيطرة.

شاهد النسخة الأصلية

قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.