الدواء النووي "حرب ساخنة": لماذا تراهن أسترازينيكا على قوانغتشو؟

اسأل الذكاء الاصطناعي · كيف يمكن كسر عنق الزجاجة في توطين مواد الأدوية النووية؟

مراسل «نانفانغ فاينانشال» تشانغ يي شين، تقرير من قوانغتشو

بعد الـADC (العلاج بالأجسام المضادة المقترنة بالدواء)، أصبحت الأدوية النووية مسارًا شديد السخونة في سوق الأدوية الحيوية والدوائية عالميًا.

حققت شركة «نوفارتس» Pluvicto (دواء نووي موجّه لخلايا سرطان البروستاتا) مبيعات خلال العام 2025 بلغت 1.99B دولار، مع نمو سنوي عالمي في المبيعات بنسبة 42% للعام الثاني على التوالي، وهو أول دواء نووي عالمي يتجاوز عتبة المليار دولار. وهذا يثبت الإمكانات التجارية للأدوية النووية؛ وخلال فترة قصيرة لا تتجاوز سنتين، ضخت شركات الأدوية متعددة الجنسيات مئات مليارات الدولارات في مجال الأدوية النووية.

شركة «AstraZeneca» المدرجة ضمن قائمة فورتشن العالمية 500 هي أحد اللاعبين الرئيسيين. فمن خلال الاستحواذ على Fusion Pharmaceuticals، حصلت على FPI-2265 (علاج موجّه لسرطان البروستاتا مبني على الأكتينيوم-225)، ويُنظر إليه بوصفه منتجًا معياريًا للجيل القادم من الأدوية النووية. في شهر مارس، أعلنت «AstraZeneca» أنها ستقيم قاعدة إنتاج وتوريد لأدوية الاقتران الشعاعي (RDC) في منطقة هوانغبو بمدينة قوانغتشو ومنطقة التطوير الاقتصادي والتكنولوجي التابعة لقوانغتشو. إن إدخاله إلى قوانغتشو وتحقيق إنتاج محلي هناك يعد خطوة مهمة ضمن مخطط «AstraZeneca» في الصين.

في مسار الأدوية النووية داخل الصين، تقدمت كل من مقاطعة سيتشوان وتشجيانغ مبكرًا وسريعًا. فهما من أوائل المقاطعات التي أصدرت خططًا للعمل لتحقيق جودة عالية في مجال الرعاية الطبية النووية. في الوقت الحالي، شكلت سيتشوان سلسلة تطوير متكاملة «ثنائي/رباعي» على مستوى مدينة تشنغدو وليشانغ ومْيانيانغ ولوتشو لتغطي سلسلة الصناعات الكاملة في مجال الرعاية الطبية النووية. وقد أكملت شركة «نيو ريت» المحلية في تشنغدو تمويل جولة D بقيمة تقارب 800 مليون يوان، وهي الآن تستعد للاقتراع لإدراج أسهمها في سوق A-share. أما تشجيانغ، فتعتمد على محطة تشينهشان للطاقة النووية لبناء حديقة لصناعة النظائر، واستقدمت 31 مشروعًا على طول سلسلة النظائر بما في ذلك شركة «نوفارتس» السويسرية الرائدة عالميًا في الأدوية النووية، بإجمالي استثمار يتجاوز 10 مليارات يوان. بالإضافة إلى ذلك، قامت مناطق مثل شاندونغ وجiangxi وهِبي أيضًا بوضع ترتيبات لتطوير صناعة الرعاية الطبية النووية.

في ظل تنافس العديد من المناطق، لماذا راهنت «AstraZeneca» على قوانغدونغ واختارت قوانغتشو؟

إمكانات توطين المواد الأولية

الخط الحياتي للأدوية النووية هو النظائر النووية في المنبع.

المادة الأولية الأساسية المستخدمة في FPI-2265 لدى «AstraZeneca» هي الأكتينيوم-225 (Ac-225). صرّح سابقًا المسؤول عن فريق تطوير النظائر الألفا في مركز الصين لمصدر النيوترونات المتشتت عبر السراعات (CSNS) في مركز العلوم، «شو دياندو»، أن الأكتينيوم-225 وغيرها من النظائر الألفا الأساسية للعلاج كانت تعتمد بالكامل على الاستيراد في السابق، كما أن الإمداد العالمي نادر. وتظهر بيانات معهد الفيزياء الحديثة التابع للأكاديمية الصينية للعلوم أن إنتاج الأكتينيوم-225 في العالم سنويًا لا يتجاوز 2.5 كيوري، ما لا يكفي إلا لتوفير كمية علاجية لحوالي 2000 شخص لمدة 5 دورات علاج.

إن نقص إمداد النظائر النووية سيقيد مباشرة طاقة إنتاج المنتج. وقد واجهت شركات الأدوية الحيوية العملاقة عالميًا مثل BMS و«نوفارتس» مشاكل متعلقة بنقص القدرة الإنتاجية. فعلى سبيل المثال، في 2024، تم تعليق إدخال المرضى الجدد في المرحلة الثالثة من خط RYZ101 التابع لشركة RayzeBio التي استحوذت عليها BMS، وذلك لأن النظير النووي الأكتينيوم-225 الموجود ضمن RYZ101 يعاني من نقص في التوريد.

وهذا يبرز أهمية توطين المواد الأولية، وهي كذلك الميزة الفريدة التي تعتمد عليها «AstraZeneca» في خطتها لقوانغتشو.

وبقرب غير بعيد عن منطقة هوانغبو في قوانغتشو ومنطقة التطوير الاقتصادي والتكنولوجي، يقع مصدر الصين للنيوترونات المتشتتة عبر السراعات في مدينة دونغوان، وهو أهم مسرّع بروتون عالي الطاقة في منطقة جنوب الصين. في شهر يوليو من العام الماضي، حقق مصدر النيوترونات المتشتتة عبر السراعات لأول مرة عالميًا استخراجًا متزامنًا في دفعة واحدة وبمستوى «ملي-كيوري» تقريبًا من نظائر ألفا طبية عالية النقاوة بثلاثة أنواع منها، بما في ذلك الأكتينيوم-225. وبلغت نقاوة النواة الإشعاعية 99% أو أكثر، وهي مطابقة لجودة منتجات يتم استيرادها من الخارج.

ويقوم مركز العلوم لمصدر النيوترونات المتشتتة عبر السراعات بتسريع بناء خط إنتاج متخصص لنظائر ألفا بقيمة 300MeV و100kW. وبعد اكتماله، سيتحقق قدرة إنتاج سنوية بمستوى «عشرات الكيوري»، ما يمكن أن يلبي إمداد المواد الأولية لقرابة مليون جرعة/حالة من الأدوية النووية.

بمعنى آخر، قاعدة إنتاج «AstraZeneca»، إلى جانبها مباشرة مسرّع. وهذا يُظهر ميزة القدرة التصنيعية في الصين.

قال أحد المسؤولين المطلعين الذي شارك في تنسيق مشروع «AstraZeneca»: «يحتاج 80%-90% من النظائر الطبية في جميع أنحاء البلاد إلى الاعتماد على الاستيراد، بما في ذلك المشاريع التي تم ضخها وإنتاجها محليًا داخل الصين لدى «نوفارتس» قد لا تكون قد حققت التوطين بالفعل». وأضاف أنه حاليًا، تتمتع الشركات القادرة على إنتاج الأكتينيوم-225 بسرعة، إما مركز الصين لمصدر النيوترونات المتشتتة عبر السراعات في دونغوان، أو شركة «نيو ريت» في سيتشوان.

بالإضافة إلى مركز الصين لمصدر النيوترونات المتشتتة عبر السراعات في دونغوان، في أكتوبر من العام الماضي، تم بالفعل إنشاء مسرّع للأيونات الثقيلة عالية التدفق في مدينة هويژو بمقاطعة قوانغدونغ (HIAF). ومن المتوقع مستقبلًا أن يصبح هذا دعمًا مهمًا آخر لإنتاج النظائر الطبية.

بعد تحقيق توطين المواد الأولية، يمكن خفض تكلفة الأدوية النووية بشكل فعّال. قالت نيي هوي مين، نائب المدير العام لشركة «Guangzhou Health Industry Investment»: «بالنسبة للبنية التحتية، فإن تكلفة منشآت المسرّع أرخص بكثير من تكلفة المفاعل». وفي الوقت نفسه، وبسبب قصر عمر نصف الأدوية النووية؛ إذ إن عمر نصف الأكتينيوم-225 يقارب 10 أيام، يجب إتمام العملية من الإنتاج إلى التطبيق السريري ضمن عدد محدود من الأيام. إن القرب من مواقع إنتاج المواد الأولية يقلل تكلفة الخدمات اللوجستية، كما أن ضمان سلسلة التوريد يكون أكثر موثوقية.

التعاون المحتمل بين المنبع والوسط والمصب

ميزة المواد الأولية هي القوة الصلبة التي تجذب «AstraZeneca» إلى قوانغدونغ. أما خدمة الحكومة عالية الكفاءة والدقة فتشكل البيئة اللينة التي تساعد على إنجاز المشروع.

إن تطبيق الأدوية النووية على الأرض يتضمن أكثر من عشرة أقسام مثل إدارة الأدوية والمراقبة (NMPA)، والبيئة، والصحة، والجمارك، ومكتب التكامل بين الجيش والمدني وغيرها. وبالمقارنة مع إنتاج وتسويق أدوية مبتكرة أخرى، فإن سلسلة الموافقات أكثر تعقيدًا، كما أن العتبة المهنية مرتفعة.

وبالنسبة لشركات الأدوية متعددة الجنسيات، فإن وجود حكومة محلية قادرة على التنسيق بكفاءة بين مختلف الأقسام يعد عنصر جذب كبيرًا.

أهم مثال هو حلقة «الإطلاق» في نقل الأدوية النووية. فبغض النظر عن أي حلقة يحدث فيها تعثر، فقد يؤدي ذلك إلى فشل الدواء في طريق النقل. ولهذا، أنشأت مقاطعة قوانغدونغ فريقًا خاصًا لمشروع «AstraZeneca» بنظام تكامل على مستوى المقاطعة والمدينة والحي.

قال مراسل «نانفانغ فاينانشال» إن هوانغبو على علم بذلك، فهذه المجموعة الخاصة لا تدعو فقط جميع الإدارات المعنية إلى اجتماعات تنسيقية، بل تقوم أيضًا بتأكيد قدراتها في قوانغتشو بالتفصيل فيما يتعلق بالنقل والجهات الموردة ونحو ذلك من مؤهلات نقل الأدوية النووية. وسبق أن كانت هوانغبو، منذ عام 2022، قد راكمت الخبرات ذات الصلة في إدخال مشاريع كبرى من شركات متعددة الجنسيات في مجال الأدوية النووية.

والأهم من ذلك، أن هوانغبو خصصت اجتماعًا لبحث سلسلة الصناعة لممثلّي «AstraZeneca» والوفد المرافق. وقال أحد المطلعين: «هذا النوع من الاجتماعات لا تجده في أماكن أخرى عند الاستثمار». وأضاف أن الاجتماع دعا خبراء من مركز الصين لمصدر النيوترونات المتشتتة عبر السراعات، وفِرقًا من المستشفيات، وممثلين عن شركات الأدوية النووية المحلية. «ليُظهر ذلك لـ «AstraZeneca» إمكانات التعاون في المستقبل بين المنبع والوسط والمصب، وكذلك إمكانات التوطين».

وتتجسد هذه الإمكانية للتوطين في عدة جوانب مثل تجهيزات المستشفيات، وموارد الشركات، وتخطيط الصناعة، والسوق، والسياسات وغيرها.

يعتمد التطبيق السريري للأدوية النووية على تجهيزات قسم الطب النووي في المستشفى. ووفقًا لإحصاءات رابطة الأطباء الصينيين، قسم الطب النووي، فإنه حتى يونيو 2025، يوجد في مقاطعة قوانغدونغ 8 مستشفيات لديها فئات الأربع (الدرجة الأعلى) من الشهادات الخاصة باستخدام الأدوية الإشعاعية، وهو ما يأتي بعد بكين مباشرة.

في منتصف سلسلة الصناعة، وبصفته الشركة القائدة في سلسلة صناعة الأدوية الحيوية والدوائية في مدينة قوانغتشو، أسست مجموعة «Guangyao» مع معهد الزيوت الأرضية النادرة في شيامن شركة «Guangzhou Baiyunshan Xirui Health Pharmaceutical Co., Ltd.» كشركة مشتركة في عام 2023، مع تركيزها على الإنتاج المحلي للنظائر الإيزوتوبية الطبية. وقد قامت هذه الشركة بالفعل بالتواصل مع أكثر من 50 مستشفى ومؤسسة بحثية وعلمية داخل الصين.

«هدفنا ليس فقط إنتاج النظائر النووية بأنفسنا، بل أيضًا جذب الشركات من المنبع والمصب لتتجمع وتشكيل تجمع صناعي». قال ليو هونغ، رئيس مجلس إدارة شركة «Guangzhou Baiyunshan Xirui Health Pharmaceutical Co., Ltd.»، في مقابلة مع مراسل «نانفانغ فاينانشال»: «إن شركة Xirui Health تجمع موارد ‘فريق الدولة’: فهي تتعاون تعاونًا استراتيجيًا مع المفاعل الوحيد التجاري لمياه ثقيلة المملوك لشركة تشينهشان للطاقة النووية، وتتمتع بتعاون عميق مع مختبر دونغجيانغ ومعهد شيامن للمعادن الأرضية النادرة. إن تخطيطها يمتد عبر الداخل والخارج: فمن جهة، ستبني في هوانغبو مركزًا للبحث والتطوير وإنتاج نظائر طبية عالية الطاقة في المسرعات بالتسارع. ومن جهة أخرى، ستقيم مراكز فرعية في صربيا وبولندا في أوروبا. وفي الوقت نفسه، ستقوم في الداخل بتخطيط قواعد إنتاج في منطقة فنجتشانغ في قوانغشي، وفي تشجيانغ هاييان، وفي هانتشنغ بمدينة هانجون في شنشي».

في جانب تخطيط الصناعة، فإن منطقة الحدائق الخاصة بالرعاية الطبية النووية التي تم التخطيط لبنائها في Knowledge City التابعة لقونغتشو (منطقة التعاون بين الصين وسنغافورة)، قد تجمعت بالفعل فيها شركات رئيسية بما في ذلك «Xirui Health Global Medical Isotope R&D Center»، وكذلك شركات مثل «AtomKyao» و«Huixuan Pharmaceutical» وغيرها. ويجري تشكيل سلسلة صناعة كاملة من إنتاج النظائر إلى تطوير الأدوية بوتيرة متسارعة.

لا يمكن إغفال إمكانات السوق في قوانغدونغ أيضًا. وبوصف قوانغتشو مركزًا طبيًا لمنطقة جنوب الصين، فإنها تستطيع الإشعاع على ست أو سبع مقاطعات مثل قوانغدونغ وجوانغشي وهوينان وهونان و جيانغسي وفوجيان وغيرها، لتغطي مئات الملايين من السكان.

وتوفر السياسات على مستوى الدولة ضمانًا من الطبقة العليا لكل ذلك. ويطرح «خطة العمل لتعزيز تطوير عالي الجودة لصناعة الرعاية الطبية النووية في مقاطعة قوانغدونغ (2025-2030)» أنه بحلول عام 2030، سيتم تحقيق إمداد مستقر للنظائر الإيزوتوبية الطبية الشائعة، وستحقق المستشفيات الثلاثية الشاملة بشكل أساسي تغطية كاملة لأقسام الطب النووي، مع تنمية 3-5 شركات رائدة في مجال الرعاية الطبية النووية على نطاق وطني تتمتع بتأثير إرشادي ونموذجي، إضافة إلى مجموعة من شركات «تخصصية ودقيقة وقوية ومبتكرة» (专精特新).

وبالنسبة لقوانغدونغ، فإن وصول «AstraZeneca» ليس سوى البداية.

أما التحدي الأكبر فيكمن في كيفية تحويل هذا المشروع إلى «نقطة انطلاق» تُفجّر النظام البيئي الصناعي المحلي في قوانغدونغ، مثل دفع إنتاج نظائر طبية بنطاق واسع لمركز الصين لمصدر النيوترونات المتشتتة عبر السراعات، وبناء شبكة لوجستية للأدوية النووية تغطي أنحاء البلاد، وتحسين الترتيبات المحلية الداعمة لعمليات تقييم ومراجعة وموافقات الأدوية النووية، وزيادة تنمية شركات محلية مبتكرة أكثر من ذلك.

(مراسل «نانفانغ فاينانشال» تشينغ هاو ساهم أيضًا في إعداد هذا التقرير)