وافقت إدارة الغذاء والدواء على حبة GLP-1 من شركة إيلي ليلي، مما يفتح المرحلة التالية من سوق أدوية فقدان الوزن

في هذه المقالة

• LLY

اتبع أسهمك المفضلةCREATE FREE ACCOUNT

شاهد الآن

فيديو22:2422:24

الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly: يمكن لدوائنا أن ‘يصل إلى الكوكب’

أخبار الفيديوهات

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها وافقت على حبة GLP-1 الخاصة بـ Eli Lilly، وفقًا لما قالته الشركة. ويُعد هذا إنجازًا كبيرًا لصانع الأدوية المقيم في إنديانابوليس، كما سيسمح باختبار السوق لأدوية جديدة لإنقاص الوزن.

وقالت Lilly إن الحبة التي تُؤخذ مرة يوميًا، Foundayo، ستبدأ الشحن من منصة LillyDirect المباشرة للمستهلك يوم الاثنين، وستكون متاحة في الصيدليات وعلى منصات الرعاية الصحية عن بُعد “بعد فترة قصيرة.” ويمكن للأشخاص الذين لديهم تغطية تأمينية دفع 25 دولارًا شهريًا عبر قسيمة من Lilly، بينما قد يدفع من يدفع من جيبه الخاص ما بين 149 و349 دولارًا، حسب الجرعة.

تأتي هذه الموافقة بعد بضعة أشهر فقط من قيام Lilly بتقديم الدواء إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضمن برنامج يمنح مراجعات سريعة للأدوية التي تُعتبر ذات أولوية وطنية. وهذا يعني أن Lilly ستطرح Foundayo بعد نحو ثلاثة أشهر فقط من حبة Wegovy التابعة لشركة Novo Nordisk، مما يهيئ الساحة لمعركة جديدة بين الشركتين الدوائيتين المتنافستين في المرحلة التالية بالنسبة لأدوية GLP-1.

“إنها لحظة كبيرة”، قال ديف ركس، الرئيس التنفيذي لشركة Eli Lilly، في مقابلة مع CNBC. “بالطبع، كنا نعمل في فئة هذه الأدوية منذ فترة طويلة مع أول دواء من فئة GLP-1 قبل 20 عامًا، وتحسينه مستمر منذ ذلك الحين. هذه خيارات ليست أكثر فعالية … لكنها أكثر إتاحة، وأسهل في الملاءمة مع روتينك اليومي.”

قامت Lilly بترخيص المركب، أوفورجليبرون (orforglipron)، من شركة الأدوية اليابانية Chugai في عام 2018، بعد دفع 50 مليون دولار فقط مقدمًا مقابل الحقوق العالمية للدواء. لكن ما زالت هناك أسئلة حول مدى حجم هذا الدواء. فهو لا يحقق قدرًا كبيرًا من فقدان الوزن مثل حقنة Zepbound الأكثر مبيعًا لدى Lilly. فملايين الناس اعتادوا بالفعل روتين حقن أنفسهم مرة واحدة أسبوعيًا.

Eli Lilly Foundayo حبة GLP-1 لفقدان الوزن.

بإذن من: Eli Lilly

قدّر محللون أن مبيعات Foundayo ستصل إلى 14.79 مليار دولار بحلول 2030، وفقًا لـ FactSet. ويقارن ذلك بتوقعات تبلغ 24.68 مليار دولار لدواء إنقاص الوزن Zepbound و44.87 مليار دولار لـ Mounjaro، الذي يُسوَّق لمرض السكري في الولايات المتحدة وللسمنة والسكري في بقية أنحاء العالم.

قال ركس إن الحقن لم تكن حاجزًا كبيرًا أمام تبني العلاج كما كانت Lilly تعتقد. ولا يزال يرى Foundayo خيارًا جذابًا للأشخاص الذين يفضلون تناول حبة بدلًا من الحقن، أو الذين يبحثون عن سعر أقل من الحقن.

يرى أن Foundayo سيؤدي دورًا في مرحلة الحفاظ، بالنسبة للأشخاص الذين يحققون هدفهم من الوزن بواسطة حقنة ويريدون الحفاظ على الوزن دون زيادة. كما يرى Foundayo وسيلة لـ “الوصول إلى الكوكب” دون القيود التصنيعية أو متطلبات سلسلة التبريد التي تأتي مع Zepbound.

Foundayo عبارة عن جزيء صغير، بينما Zepbound وWegovy عبارة عن ببتيدات، ما يتطلب عمليات تصنيع أكثر كثافة—وهو عائق يعتقد ركس أنه سيحول دون ظهور النسخ الجنيسة من Wegovy التي تم إطلاقها مؤخرًا في بعض البلدان الأخرى، بما في ذلك الهند.

“[Foundayo] يتيح قابلية التوسع، وهذا سيسمح لنا بإطلاقه عالميًا في المرة الأولى”، قال ركس. “لذا، في الوقت الحالي، يمكنك الحصول على الدواء الفموي [Wegovy] في الولايات المتحدة، لكنك لا يمكنك الحصول عليه في أماكن أخرى فعليًا. سيتم تسويقه حول العالم. وبمجرد أن نحصل على الموافقات التنظيمية، يتوفر لدينا تقريبًا نفس القدر من القدرة التي نحتاجها لتزويد العالم بمثبط GLP-1 عن طريق الفم.”

تتوقع Lilly الحصول على موافقة Foundayo في أكثر من 40 دولة خلال العام المقبل. وقد استثمرت الشركة منذ عام 2020 أكثر من 55 مليار دولار في التصنيع، بما في ذلك افتتاح مواقع جديدة وتوسيع المصانع القائمة لإنتاج الحبة.

في الولايات المتحدة، ستتولى Lilly المنافسة ضد حبة Wegovy الجديدة التي أطلقتها Novo. وكان الطلب المبكر على تلك الحبة أقوى من المتوقع، حيث أفادت Novo بتسجيل أكثر من 600,000 وصفة طبية في مارس.

قال الرئيس التنفيذي لشركة Novo، مايك دووستدار، في فبراير لـ CNBC إن إحدى أبرز النتائج المبكرة من الإطلاق هي أن الحبة تبدو وكأنها توسّع سوق علاج السمنة، عبر جذب مرضى جدد بدلًا من تحويل المرضى الحاليين من الحقن. وافق ركس على هذا التقييم وقال إن Lilly لا يهمها ما إذا كان الناس يتناولون Foundayo أو Zepbound.

“نريد أن يكون الناس على الدواء الذي يلبي أهدافهم الصحية”، قال ركس. “إذا كان اسم Lilly على العلبة، فهذا هو الهدف الذي نسعى إليه.”

تخطط Novo لإثبات أن حبة Wegovy أكثر فعالية من Foundayo. أظهرت حبة Wegovy خسارة وزن بنحو 16.6% في المتوسط في تجربة متأخرة المرحلة، بينما تسبب الدواء الفموي الخاص بـ Lilly بخسارة تقريبًا 12.4% في المتوسط في دراسة منفصلة، عند تحليل المرضى الذين واصلوا العلاج. وقد أظهرت Zepbound لدى Lilly باستمرار أنها تساعد الناس على فقدان أكثر من 20% من وزن أجسامهم.

وفي الوقت نفسه، تخطط Lilly للتأكيد على أن Foundayo يمكن تناوله في أي وقت دون أي قيود، بينما تحتاج حبة Wegovy إلى أن تُؤخذ أول شيء في الصباح على معدة فارغة مع بضع أونصات فقط من الماء.

ما يتشابه فيه الدواءان هو سعر البداية. ستكلف أقل الجرعات لكليهما 149 دولارًا للزبائن الذين يدفعون نقدًا بفضل اتفاق الشركتين الذي أبرمتاه مع إدارة ترامب في الخريف الماضي. وقالت الدكتورة نيدي كانسال، طبيبة أدوية السمنة في Northwestern Medicine، إن السعر هو العامل الأكثر أهمية بالنسبة للمرضى.

“للأسف، فإن السعر هو ما يدفع عملية اتخاذ القرار بين الأطباء والمرضى لهذه الأدوية، لأنها جميعها أدوية ممتازة ولدينا الكثير من الخيارات الآن، لكن لا يزال الأمر قرارًا ماليًا في النهاية”، قالت كانسال.

إن نقطة السعر الأقل وسهولة تقبّل الحبة مقارنة بالحقنة تفتح السوق أمام المرضى المهتمين بشكل غير رسمي، كما قال محلل BMO Capital Markets، إيفان ديفيد سيغيرمان. سيتمكن كبار السن الذين لديهم تغطية Medicare من الوصول إلى Foundayo وأدوية السمنة الأخرى من فئة GLP-1 مقابل 50 دولارًا شهريًا بدءًا من هذا الصيف، كجزء من اتفاقيات Lilly وNovo مع إدارة ترامب. ويتوقع ركس استجابة “قوية إلى حد كبير” لهذا البرنامج، والذي قامت Lilly بإدخاله في توجيهاتها المالية للسنة.

يقول محللون إن نجاح إطلاق Foundayo هو عنصر أساسي لتعافي سهم Lilly من الضعف الأخير. فقد انخفضت أسهم الشركة بنحو 14% هذا العام بعد ارتفاع سريع ومفاجئ جعل Lilly لفترة وجيزة أول شركة رعاية صحية بقيمة تريليون دولار من حيث القيمة السوقية. فالمبيعات مؤشر متأخر، لذا سيتابع المحللون الوصفات الطبية لمراقبة مدى تبنّي الحبة، وفقًا لما قاله محلل Cantor Fitzgerald كارتر غولد.

“إذا كانت الوصفات تتجه في الاتجاه الصحيح، وإذا كنت ترى استمرار المكاسب، فإحساسي هو أن الناس سينظرون عبر أي نوع من التذبذب حول [الربع الأول أو الثاني]،” قال غولد.

عامل آخر لأداء Lilly هذا العام هو عرض مرتقب لنتائج حقنتها الأكثر فعالية لعلاج السمنة، ريتاترُوتايد (retatrutide). وقد شاركت الشركة بالفعل بعض البيانات المتأخرة المرحلة عن ذلك الدواء، لكن التجربة الأهم هي التي تدرس العلاج تحديدًا بهدف فقدان الوزن. وإذا حقق retatrutide ما يتوقعه، فإن Lilly ستكون في طريقها إلى إنشاء مجموعة من أدوية السمنة.

“المستقبل سيكون فيه المزيد من الخيارات، وهذا شيء رائع”، قال ركس. “ونأمل أن تكون Lilly هي من تقدم تلك الخيارات.”

اختر CNBC كمصدر تفضله على Google ولا تفوّت أي لحظة من الاسم الأكثر موثوقية في أخبار الأعمال.