تمت الموافقة على حقنة إيدي للأدوية ACC085 للاستخدام السريري! ومن المتوقع أن تملأ الفراغ في مجال الوقاية قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية طويلة المفعول المحلية

（المصدر: شركة آيديي الدوائية）

من العلاج إلى الوقاية، حققت مجموعة Jiangsu AIDYI Pharmaceutical نجاحًا بارزًا جديدًا في مجال مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. في 6 أبريل، أعلنت شركة AIDYI Pharmaceutical (688488.SH) عن إعلان، أعلنت فيه رسميًا أن دواءها الجديد المضاد لفيروس نقص المناعة البشرية من الفئة 1 ACC085 (محلول للحقن) الذي تم تطويره ذاتيًا قد حصل رسميًا على موافقة للتجارب السريرية، ومن المقرر استخدامه للوقاية قبل التعرض (PrEP) للبالغين الذين لديهم مخاطر الإصابة بـ HIV-1 وللمراهقين الذين يقل وزنهم عن 35 كجم على الأقل. وهذا الدواء هو أول مثبط طويل المفعول لفئة مثبطات قفيصة HIV من نوع PrEP تم تطويره ذاتيًا في الصين ودخل مرحلة التجارب السريرية، كما يشير إلى أن الشركة قد خطت خطوة محورية في تخطيطها الاستراتيجي في مجال الوقاية والسيطرة على HIV من “العلاج” إلى “الوقاية”.

·

آلية جديدة حجب متعدد المراحل لنسخ HIV

يُعد ACC085 مثبطًا لوظيفة قفيصة HIV-1 بتركيب كيميائي جديد تم تطويره ذاتيًا من شركة AIDYI Pharmaceutical، ويندرج ضمن الأدوية الكيميائية من الفئة 1 (دواء جديد من الفئة 1). وبخلاف أدوية الإيدز المضادة التقليدية، يمكن لـ ACC085 أن يرتبط مباشرة بواجهة بين وحدات قفيصة البروتين، عبر إعاقة عدة مراحل حاسمة في دورة حياة الفيروس، مما يثبط نسخ HIV-1:

· حجب التقاط DNA منقوص البروفيروس المُحدث بواسطة القفيصة HIV-1 قبل دخوله النواة

· تثبيط تجميع الفيروس وإطلاقه

· تعطيل عملية تكوّن نواة القفيصة

تمنح آلية العمل متعددة المراحل هذه ACC085 نشاطًا ممتازًا مضادًا للفيروسات. وتُظهر نتائج الدراسات غير السريرية أن ACC085 يُظهر نشاطًا مضادًا ممتازًا لمختلف السلالات التجريبية لـ HIV-1، والعزلات السريرية، وكذلك العديد من السلالات المقاومة للأدوية. كما أظهر تأثير حماية وقائيًا جيدًا في نماذج حيوانية للإصابة بـ HIV-1. ومن الجدير بالتركيز بشكل خاص أن خصائصه الدوائية الحركية المتميزة تشير إلى أن ACC085 يتمتع بإمكانية طويلة المفعول بشكل واضح، ومن المتوقع أن يقلل بشكل كبير من وتيرة استخدام الدواء، وأن يحسن بشكل ملحوظ التزام المرضى بتناول العلاج.

·

الطلب ملح الوقاية طويلة المفعول قبل التعرض PrEP هي المفتاح للسيطرة

وفقًا لتقرير صادر عن برنامج الأمم المتحدة المشترك لمكافحة الإيدز (UNAIDS) في يوليو 2025، يوجد عالميًا 40.8 مليون شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية. وفي عام 2024، بلغ عدد الإصابات الجديدة على مستوى العالم 1.3 مليون، وتوفي 630 ألف شخص بسبب أمراض مرتبطة بالإيدز، ولا تزال الحالة الوبائية لفيروس HIV على مستوى العالم شديدة الخطورة.

في بلدنا، أصبحت العدوى الجنسية الطريق الرئيسي لانتقال HIV. تُعد الوقاية قبل التعرض لـ HIV (PrEP) إحدى الاستراتيجيات الحيوية الطبية الرئيسية للحد من انتقال HIV. من خلال تمكين الأشخاص غير المصابين الذين يتعرضون باستمرار لبيئات عالية الخطورة من استخدام أدوية مضادة للفيروسات مسبقًا، يتم بناء حاجز حماية قبل التعرض للفيروس، وبذلك يمكن حجب عدوى HIV بشكل فعال. وقد أُدرجت هذه الاستراتيجية ضمن “دليل التشخيص والعلاج لمرض الإيدز في الصين (الطبعة 2024)” كتدبير تدخلي هام للفئات عالية الخطورة، كما تتوافق بشكل وثيق مع “النهج العام: الوقاية أولًا، مع الجمع بين الوقاية والعلاج” الوارد في “خطة الصين للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ومكافحته (2024-2030)”.

في يونيو 2025، وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA رسميًا على استخدام نافيرابيفيل؟ (tenofovir?) للوقاية قبل التعرض لـ HIV للبالغين والمراهقين بوزن ≥ 35 كجم، وحظيت القيمة السريرية لأدوية PrEP طويلة المفعول باعتراف واسع دوليًا. ومع ذلك، لا يزال داخل الصين حتى الآن عدم وجود دواء طويل المفعول من تطوير ذاتي حصل على موافقة طرح في السوق، ولا تزال الاحتياجات السريرية غير ملباة بالكامل.

·

التعمق في مكافحة الإيدز وبناء نظام وقاية على سلسلة كاملة

منذ تأسيسها، دأبت شركة AIDYI Pharmaceutical على اعتبار البحث والتطوير المبتكر لأدوية مكافحة الإيدز اتجاهها الاستراتيجي الأساسي. ركزت الشركة على الاحتياجات السريرية غير الملباة، وقد نجحت في إطلاق منتجين جديدين من الفئة 1 على مستوى الدولة: Aenomi-tir و Aenove-lin، إضافة إلى عدة أدوية علاجية مضادة للـ HIV مثل أقراص Dolutegravir sodium، لتشكل خطًا علاجيًا متكاملًا يغطي المرضى الذين بدأوا العلاج والمرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا.

إن حصول التجارب السريرية لمحلول الحقن ACC085 على الموافقة يُعد اختراقًا مهمًا في تمديد خط منتجات الشركة المبتكر من “العلاج” إلى “الوقاية”، وسيُحسن أكثر التخطيط الشامل للشركة في مجال الوقاية والسيطرة على HIV. وباعتبار أن محلول الحقن ACC085 هو أول مرشح دواء PrEP طويل المفعول من تطوير ذاتي في الصين ودخل مرحلة التجارب السريرية، فمن المتوقع أن يملأ الفراغ في هذا المجال داخل البلاد، ويوفر خيارًا وقائيًا جديدًا أكثر ملاءمة وفعالية وقابلية للوصول للفئات عالية الخطورة في الصين، ما يضخ دافعًا جديدًا لعمل الصين في مجال الوقاية والسيطرة على HIV، ويُبرز قيمة مهمة للصحة العامة.

في المستقبل، ستقوم الشركة بتسريع تقدم التجارب السريرية لهذا الدواء، وتسعى إلى تحويل هذه النتيجة الابتكارية المحلية إلى واقع في أقرب وقت ممكن، لتستفيد الفئات الواسعة التي لديها احتياجات، ولتساهم بقوة AIDYI في إنهاء انتشار الإيدز وبناء خط دفاع قوي للصحة العامة.

إعلان:

تهدف هذه المادة إلى نقل المعرفة المتعلقة بالأمراض والمعلومات المتقدمة في مجال الأدوية، وللاستخدام غير الإعلاني فقط، وتُستخدم فقط كمرجع لدى المتخصصين في الرعاية الصحية، ولا تشكل توصية بالترويج التجاري لأي دواء أو توصية بخطة علاجية. لا تقوم شركتنا بتقديم توصيات بشأن أي دواء و/أو مؤشرات استخدام. إذا كنت ترغب في معرفة معلومات محددة عن التشخيص والعلاج للأمراض، فيرجى اتباع آراء أو توجيهات المتخصصين في الرعاية الصحية.

بيان تطلعي:

يتضمن هذا البيان الصحفي عددًا من التصريحات التطلعية، بما في ذلك الخطط لتطويره سريريًا الخاصة بـ 【ACC085، Aenomi-tir، Aenove-lin】، والتوقعات المتعلقة بالفوائد والميزات السريرية، وآفاق الاستحواذ التجاري، وإمكانية استفادة المرضى سريريًا، وكذلك فرص تجارية محتملة وغيرها من التصريحات. تُقصد بالتعابير مثل “متوقع”، “يعتقد”، “يستمر”، “قد”، “يُقدر”، “يتوقع”، “من شأنه”، “ينوي”، “يخطط”، “محتمل”، “يتنبأ”، “يُتوقع”، “يجب”، “سيقوم”، “يعتزم”، “سيحدث” وكذلك التعابير المماثلة تحديد التصريحات التطلعية، إلا أنها لا تشمل بالضرورة جميع التصريحات التطلعية.

تستند هذه التصريحات التطلعية إلى وجهات النظر الحالية والإفتراضات والتوقعات والتقديرات والتنبؤات والفهم لدى الإدارة لدى الشركة عند الإدلاء بهذه التصريحات حول الأمور المستقبلية. وليست هذه التصريحات ضمانًا لتطورات المستقبل، إذ ستتأثر بالمخاطر وعدم اليقين والعوامل الأخرى، وبعضها يقع خارج نطاق سيطرة الشركة، ومن الصعب توقعه. وبناءً على ذلك، وبدافع تأثير التغيرات المستقبلية والتطورات في أعمالنا وبيئة المنافسة والسياسة والاقتصاد والقانون والظروف الاجتماعية، فقد تختلف النتائج الفعلية بشكل كبير عن المعلومات الواردة في هذه التصريحات التطلعية.

يرجى من المستثمرين الحاليين أو المحتملين النظر بعناية في المخاطر المحتملة، ولا ينبغي الاعتماد بشكل كامل على التصريحات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تتضمن هذه التصريحات معلومات تنطبق فقط على يوم إصدار هذا البيان الصحفي. ما لم تتطلب القوانين ذلك، لا تتحمل شركتنا أي التزام بتحديث أو تعديل أي من التصريحات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي بسبب معلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف أخرى.

لا تتحمل الشركة ولا أعضاء مجلس إدارتها أي مسؤولية عن (أ) أي التزام بتصحيح أو تحديث التصريحات التطلعية الواردة في هذا الموقع، و (ب) أي مسؤولية ناتجة عن أي عدم تحقق للتصريحات التطلعية أو تحولها إلى غير صحيحة.

كمّ هائل من المعلومات، قراءة دقيقة، كل شيء متاح في تطبيق Sina Finance