ارتفينيبيو ترتفع بعد تقديم ردود الامتثال إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA)

Investing.com – شهد سهم ImmunityBio (NASDAQ:IBRX) ارتفاعًا بنسبة 3% يوم الإثنين، بعد أن قدّمت الشركة ردًا شاملًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن مشكلات الامتثال المتعلقة بالترويج.

وقد ردّت شركة التكنولوجيا الحيوية هذه على مخاوف مكتب الترويج للأدوية المُوصوفة لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي أُثيرت في 13 مارس 2026 بخصوص الإعلانات التلفزيونية والبودكاست. وأكدت ImmunityBio أن الإعلان التلفزيوني المذكور في خطاب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم يتم عرضه أو بثّه أو تداوله مع الجمهور مطلقًا.

وقد قامت الشركة بإزالة البودكاست المشار إليه من موقعها الإلكتروني للشركات، كما طلبت رسميًا من جميع منصات الاستضافة التابعة لجهات خارجية إزالته. وأطلقت ImmunityBio مراجعة شاملة لمواد الترويج، وهي تقوم بتنفيذ تدابير امتثال إضافية للإعلانات.

وقال Richard Adcock، رئيس مجلس الشركة والرئيس التنفيذي لشركة ImmunityBio: “تولي ImmunityBio اهتمامًا بالغًا لامتثال الترويج. نحن ملتزمون بالحفاظ على حدود واضحة بين رؤية خط أنابيب البحث والتطوير وبين مؤشرات الاستخدام الخاصة بالترويج للعلاجات التي تمت الموافقة عليها”.

وتقوم الشركة بتنفيذ إجراءات تصحيحية، بما في ذلك تدريب إلزامي للمديرين التنفيذيين، وتوسيع نطاق اتفاق لجنة مراجعة الترويج، والاستعانة بمستشارين خارجيين للامتثال التنظيمي لمراجعة محتوى اتصالات عالي الظهور مستقبلاً.

وفي ردها، قدمت ImmunityBio معلومات سياقية بشأن تصريحات الدكتور Patrick Soon-Shiong، المؤسس ورئيس مجلس الإدارة التنفيذي، الواردة في البودكاست. وأوضحت الشركة أن هذه التصريحات تهدف إلى نقل آراء استشرافية وتطلعية بشأن خط أنابيب الأدوية التابعة للشركة.

تمت الموافقة على ANKTIVA للاستخدام مع لقاح بي سي جي لعلاج سرطان المثانة غير العضلي الغازي في مرحلة اللّا استجابة لـBCG لمرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة الموضعي باللّا ارتشاح العضلي، سواء مع أو بدون وجود ورم حليمي.

تمت ترجمة هذا المقال بمساعدة الذكاء الاصطناعي. لمزيد من المعلومات، يُرجى الاطلاع على شروط الاستخدام الخاصة بنا.