بدء المرحلة الرابعة من التجارب السريرية لدواء إبوبينيم للحقن من شركة هايت لعلوم التكنولوجيا الحيوية (IV)؛ ويشمل الاستطباب علاج الورم النخاعي المتعدد.

يعرض تقرير منصة تسجيل التجارب السريرية للإتاحة والإفصاح عن المعلومات بيانات تُفيد بأن شركة ووهان هايتاي للتكنولوجيا الحيوية للأدوية المحدودة (Haitai Biopharmaceutical Co., Ltd.) قد بدأت بالفعل دراسة سريرية بعد الإطلاق (دراسة سريرية ما بعد التسويق) استباقية وغير تدخّلية لتقييم سلامة عقار «إيبونايمن للحقن» في علاج مرضى الورم النقوي المتعدد الانتكاسي أو المقاوم للانتكاس. رقم تسجيل التجربة السريرية هو CTR20261061، وتاريخ أول إعلان عن المعلومات العامة هو 25 مارس 2026.

شكل الجرعة لهذا الدواء هو مسحوق للحقن. طريقة الاستعمال والجرعة هي: يُحقن كل قارورة من هذا الدواء بما يقارب 4 مل من ماء حقن معقم، أو محلول حقن جلوكوز بنسبة 5%، أو محلول حقن كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9%، مع رجّ خفيف حتى يذوب بالكامل. ثم يُضاف الدواء المُذاب إلى 250 مل من محلول حقن جلوكوز بنسبة 5% أو محلول ملحي فسيولوجي، ويُعطى بالتسريب الوريدي مرة واحدة يوميًا، وبمقدار 10mg/kg في كل مرة، مع إعطاء الدواء في الأيام 1-5 من كل دورة علاجية، وتكون الدورة كل 4 أسابيع. تتمثل الغاية الرئيسية لهذه التجربة في مراقبة سلامة الاستخدام طويل الأمد لعقار «إيبونايمن للحقن» لدى مرضى الورم النقوي المتعدد الانتكاسي/المقاوم للانتكاس. أما الغاية الثانوية فتتمثل في مراقبة مخاطر السلامة المرتبطة ببقايا أيونات النيكل والكانامايسين لدى مرضى الورم النقوي المتعدد الانتكاسي/المقاوم للانتكاس، وكذلك سلامة المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد والكلى عند تلقي علاج إيبونايمن.

إن «إيبونايمن للحقن» هو منتج بيولوجي، وتتمثل دواعي الاستعمال في الورم النقوي المتعدد. الورم النقوي المتعدد هو مرض خبيث يتميز بتكاثر سرطاني لخلايا البلازما، وتظهر أعراضه بشكل أساسي على هيئة ألم عظمي، وفقر دم، واعتلال وظائف الكلى، ويعتمد التشخيص على فحوصات مثل أخذ عينة نخاع العظم والرحلان المناعي الكهربائي لتثبيت المناعة (immunofixation electrophoresis) وغيرها. ويعتمد العلاج أساسًا على العلاج الكيميائي والعلاج الموجّه.

تشمل مؤشرات النتائج النهائية الرئيسية لهذه التجربة جميع الأحداث الضارة التي تظهر خلال فترات العلاج (TEAE) والأحداث الضارة الشديدة (SAE)، بالإضافة إلى مؤشرات العلامات الحيوية وفحص الجسم والفحوصات المخبرية؛ وتشمل مؤشرات النتائج النهائية الثانوية: TEAE وSAE لدى المرضى المصابين بقصور في وظائف الكبد والكلى، وتركيزات أيونات النيكل (في الدم والبول) وتركيزات كانامايسين (في الدم)، والأحداث الضارة الدوائية المرتبطة بأيونات النيكل والكانامايسين، ونتائج التقييم الذاتي للمريض (مقياس فحص ضعف السمع لدى كبار السن (HHIE-S) ومقياس التمثيل البصري (VAS)).

حاليًا، حالة هذه التجربة هي «قيد التنفيذ» (لم يتم التجنيد بعد)، ويبلغ عدد المشاركين المستهدفين 700 شخص.

إعلان: توجد مخاطر في السوق، ويُرجى توخي الحذر عند الاستثمار. هذا المقال عبارة عن نشر تلقائي بواسطة نموذج ذكاء اصطناعي كبير اعتمادًا على قواعد بيانات طرف ثالث، ولا يمثل وجهات نظر Sina Finance. تُستخدم أي معلومات واردة في هذه المقالة فقط كمرجع ولا تشكل نصيحة استثمارية شخصية. إذا حدث أي اختلاف، يُرجى الرجوع إلى الإعلان الفعلي. في حال وجود أي أسئلة، يرجى التواصل عبر biz@staff.sina.com.cn.

كمّ هائل من الأخبار، وقراءات دقيقة، كل ذلك متاح في تطبيق Sina Finance

المسؤول: سيو لانغ باو (Xiao Lang Kuai Bao)