شركة Eli Lilly (LLY.US) تحصل على موافقة سريرية رئيسية من المرحلة 3 لعلاج جديد في الصين

خلال الفترة الأخيرة، أعلنت شركة Eli Lilly (LLY.US) أن مُحفِّز مستقبل الإنسولين-أميلين طويل المفعول الجديد eloralintide قد حصل على موافقة مركز تقييم الأدوية التابع للهيئة الوطنية لرقابة الأدوية في الصين (CDE)، وبالتوازي يتم تنفيذ 3 تجارب سريرية عالمية محورية من المرحلة الثالثة في الصين، لدعم تسجيل هذا المنتج مستقبلاً في الصين لمؤشرات علاجية متعددة مثل إدارة الوزن، بما يلبّي الاحتياجات السريرية لمرضى السمنة أو زيادة الوزن ومَن لديهم الأمراض المصاحبة ذات الصلة، وتوفير خيارات علاجية أكثر فعالية وقابلية جيدة للتحمل.

Eloralintide هو مُحفِّز قوي وذو انتقائية عالية وطويل المفعول لمستقبلات الإنسولين-أميلين (AMYR)، يَرتبط بدرجة عالية من الألفة مع مستقبل الإنسولين-أميلين من النوع 1 البشري (AMY1R)، مع الحفاظ في الوقت نفسه على الانتقائية تجاه مستقبل الكالسيتونين البشري (hCTR). وبهذا فإنه يحقق توازناً بين الفعالية والتحمل من خلال الحفاظ على تأثير إنقاص الوزن مع تحسين التفاعلات المعدية المعوية. يمكن أن تؤدي انتقائية Eloralintide تجاه مستقبلات الإنسولين-أميلين إلى تقليل المخاطر المحتملة المرتبطة بنشاط مستقبلات الكالسيتونين. وبسبب فترة نصف عمره الطويلة في البلازما (حوالي 14 يوماً)، فإن هذا المنتج مناسب للإعطاء تحت الجلد (SC) مرة واحدة أسبوعياً.

يَجري تطوير Eloralintide للمؤشرات العلاجية التالية: كعلاج مساعد لضبط الغذاء والرياضة، لإدارة الوزن طويلة الأمد للبالغين المصابين بالسمنة أو زيادة الوزن وحدهم (مع وجود ما لا يقل عن نوع واحد من الأمراض المصاحبة المرتبطة بالوزن)؛ وكعلاج مُدمج، لإدارة الوزن طويلة الأمد للبالغين الذين تم علاجهم بالفعل بأدوية فئة محفزات إفراز الإنسولين المعوية (GLP-1) بجرعات ثابتة ولكن لم يحققوا أهداف العلاج.