تقدّم شركة Aspire Biopharma طلب اجتماع قبل تقديم طلب IND وحزمة إحاطة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمنتج الأسبرين تحت اللسان لعلاج الاشتباه في احتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية )

قدّمت شركة Aspire Biopharma طلبًا لإجراء اجتماع ما قبل IND وحزمة إحاطة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S. FDA) لمنتجها من الأسبرين تحت اللسان المصمم لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد المشتبه به (AMI). لقد أظهر هذا التركيب السريع المفعول وعالي الجرعة في التجارب السريرية أنه يثبط تجمع الصفائح الدموية بشكل أسرع بكثير من الأسبرين المُضغ، مما يوفّر ميزة محتملة لإنقاذ الحياة. وتعمل الشركة على اتباع مسار تنظيمي بموجب 505(b)(2)، والذي قد يُسرّع عملية الموافقة عبر الاستفادة من البيانات القائمة حول الأسبرين.